- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323797
골반과 측두하악 중복 통증: 심리사회적 및 감작 기전의 횡단면 분석
이 관찰 연구의 목표는 성인의 측두하악관절 통증이 골반 통증과 연관되어 있는지 알아보고, 두 상태에 기여할 수 있는 심리사회적 및 통증 감작 요인을 탐구하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
성인 인구에서 측두하악관절 기능 장애가 골반 통증과 연관되어 있습니까? 심리사회적 요인과 중추 통증 감작 지표가 이러한 통증 상태의 동시 발생과 관련이 있습니까?
참가자는 단일 시점에서 표준화된 자가 보고 설문지를 작성하며, 이는 다음을 평가합니다:
측두하악관절 증상 골반 통증 증상 심리사회적 요인 및 통증 감작 특성
이 연구의 일환으로 어떠한 치료나 중재도 제공되지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 통증은 높은 유병률과 삶의 질, 일상 기능, 전반적인 웰빙에 미치는 상당한 영향으로 인해 주요 공중보건 문제입니다. 만성 통증 유형 중에서, 노시플라스틱 통증은 명확한 조직 손상 없이 지속되는 통증이 특징이며, 중추 신경계의 기능 장애와 중추 감작을 포함한 중추 통증 처리의 변화와 관련이 있습니다. 이러한 변화는 광범위한 통증 민감성, 자율신경 조절 이상 및 감각 통합의 변화로 나타나 장기적이고 확산된 통증 경험에 기여할 수 있습니다.
만성 통증을 가진 개인들은 종종 한 신체 부위 이상에서 통증을 보고하며, 이 현상을 만성 중복 통증 상태(COPC)라고 합니다. 중복 통증 상태의 존재는 중추 감작과 공통의 심리사회적 조절인자와 같은 공유된 기저 메커니즘을 시사하며, 이는 다양한 만성 통증 증후군의 동시 발생을 설명할 수 있습니다. 이러한 맥락에서, 턱관절(TMJ) 통증과 골반 통증은 특히 주목할 만하며, 새로운 증거들이 이러한 상태들 사이의 가능한 연관성을 나타내고 있습니다.
다른 신체 부위에 걸친 만성 통증 상태들을 연결하는 기존 증거를 고려할 때, 턱관절 기능 장애와 골반 통증의 동시 발생에 대한 추가 조사가 필요합니다. 이 관찰적 횡단면 연구는 성인 인구에서 이 두 통증 상태 간의 연관성을 특성화하고, 그 관계를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 인구통계학적, 사회경제적, 심리사회적 및 통증 관련 요인들을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 공유된 통증 메커니즘에 대한 이해를 향상시킴으로써, 이 연구는 더 포괄적이고 통합적인 미래 임상 접근법을 알리기 위해 노력합니다.
데이터는 관찰 연구를 위한 STROBE 지침에 따라 표준화된 자가 보고 설문지를 사용하여 단일 시점에서 수집될 것입니다. 인구통계학적 변수에는 연령, 성별 및 여성 참가자 중 생식 및 호르몬 이력(임신, 출산, 회음절개술, 제왕절개 및 폐경 상태)이 포함됩니다. 추가 변수에는 혼인 상태, 현재 약물 사용, 키, 체중, 흡연 상태, 신체 활동 수준 및 구강안면 및/또는 골반 통증 증상의 지속 기간이 포함됩니다. 국제 표준 교육 분류(ISCED)에 따라 분류된 교육 수준 및 국가 소득 십분위수로 범주화된 월 가구 소득과 같은 사회경제적 요인들도 기록될 것입니다.
만성 중복 통증 상태의 동시 발생은 만성 중복 통증 상태 선별 검사(COPC-S)를 사용하여 평가될 것입니다. 통증 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되는 반면, 구강안면 통증과 관련된 움직임에 대한 두려움은 턱관절 장애에 맞게 수정된 탬파 운동 공포증 척도(TSK-TMD)를 사용하여 평가될 것입니다. 중추 감작 증상의 존재는 중추 감작 인벤토리(CSI)로 평가될 것입니다. 통증에 대한 심리사회적 영향은 건강 관련 삶의 질(Short Form-12), 지각된 스트레스(지각된 스트레스 척도-10) 및 불안(상태-특성 불안 척도 단축형, STAI-6) 측정을 통해 검토될 것입니다.
턱관절과 골반 통증 사이의 중복 및 관련된 생리심리사회적 요인들을 체계적으로 검토함으로써, 이 연구는 만성 통증의 공유 메커니즘에 대한 예비 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 만성 중복 통증 상태를 경험하는 개인들을 위한 더 전체론적 평가 전략 및 통합 임상 중재의 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 만성 통증이 있는 경우.
- 자가 관리 설문지를 완료할 수 있는 능력.
- 연구 참여 전 서면 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
- 스페인어를 읽거나 이해할 수 없는 경우.
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공하지 않거나 거부한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 통증
골반 부위나 측두하악관절에 통증을 보고하지 않는 만성 통증을 가진 성인.
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측두하악관절 통증만 해당
측두하악 관절 부위에 통증이나 기능 장애를 보고하지만 골반통은 보고하지 않는 만성 통증을 가진 성인
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골반 통증만
측두하악관절 통증을 보고하지 않지만 골반 통증을 보고하는 만성 통증 성인.
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골반과 턱관절 중첩 통증
만성 중복 통증 질환과 일치하는 골반 통증과 측두하악관절 통증을 모두 보고하는 만성 통증을 가진 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 질환의 공존
기간: 기준선
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중복되는 만성 통증 질환의 유무와 정도는 Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S)를 사용하여 평가됩니다.
이 검증된 도구는 다양한 신체 부위에 걸쳐 동시에 발생하는 통증 질환을 식별하며, 참가자를 통증 그룹으로 분류하고 턱관절과 골반 통증 간의 중복 정도를 정량화하는 데 사용됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준선
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측두하악 및/또는 골반 부위의 통증 강도는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도에서 자신의 통증 강도를 평가할 것입니다.
NRS는 만성 통증 집단에서 널리 사용되고 검증된 통증 중증도 측정 도구입니다.
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기준선
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측두하악 통증과 관련된 운동공포증
기간: 기준선
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구강안면 통증과 관련된 움직임에 대한 두려움은 원래의 Tampa Scale of Kinesiophobia의 검증되고 문화적으로 적응된 버전인 턱관절 장애용 Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-TMD)를 사용하여 평가됩니다.
TSK-TMD는 턱관절 장애가 있는 개인에서 턱 움직임과 관련된 통증 관련 두려움 및 회피 행동을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
총 점수 범위는 17점에서 68점이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 운동 공포증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선
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중심 감작 증상
기간: 기준선
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중추 감각화 관련 증상은 스페인어로 검증된 버전의 중추 감각화 인벤토리(CSI)를 사용하여 평가됩니다.
CSI는 중추 통증 처리의 변화와 관련된 증상, 즉 광범위한 통증, 피로, 수면 장애 및 인지적 어려움을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다.
총 점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 중추 감각화 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질은 Short Form-12 Health Survey(SF-12)의 스페인어 검증 버전을 사용하여 평가됩니다.
SF-12는 자가 보고 도구로, 신체 및 정신적 측면의 전반적인 기능과 웰빙을 반영하는 두 가지 복합 점수인 Physical Component Summary(PCS)와 Mental Component Summary(MCS)를 생성합니다.
각 복합 점수는 0에서 100까지의 범위로 표준화되며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태(더 좋은 결과)를 나타냅니다.
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기준선
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인지된 스트레스
기간: 기준선
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지각된 스트레스 수준은 지난 한 달 동안 개인이 자신의 삶을 얼마나 스트레스 받는 것으로 인지하는 정도를 평가하는 자가 보고 설문지인 지각된 스트레스 척도-10(PSS-10)을 사용하여 평가됩니다.
총점은 0점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 지각된 스트레스(더 나쁜 결과)를 나타냅니다. |
기준선
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불안 수준
기간: 기준선
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불안은 현재(상태) 불안 증상과 정서적 긴장을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구인 6항목 단축형 상태-특성 불안 척도(STAI-6)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 6점에서 24점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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