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Dolor Pélvico y Temporomandibular Superpuestos: Un Análisis Transversal de Mecanismos Psicosociales y de Sensibilización

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Dolor Pélvico y Temporomandibular Superpuesto: Un Análisis Transversal de los Mecanismos Psicosociales y de Sensibilización

El objetivo de este estudio observacional es determinar si el dolor en la articulación temporomandibular está asociado con el dolor pélvico en adultos, y explorar los factores psicosociales y de sensibilización al dolor que pueden contribuir a ambas condiciones.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Está la disfunción de la articulación temporomandibular asociada con el dolor pélvico en la población adulta? ¿Están los factores psicosociales y los indicadores de sensibilización central al dolor relacionados con la coocurrencia de estas condiciones dolorosas?

Los participantes completarán cuestionarios estandarizados autoadministrados en un único momento que evaluarán:

Síntomas de la articulación temporomandibular Síntomas de dolor pélvico Factores psicosociales y características de sensibilización al dolor

No se administrarán tratamientos ni intervenciones como parte de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor crónico es un importante problema de salud pública debido a su alta prevalencia y su impacto significativo en la calidad de vida, el funcionamiento diario y el bienestar general. Entre los tipos de dolor crónico, el dolor nociplástico se caracteriza por un dolor persistente en ausencia de daño tisular claro y está asociado con alteraciones en el procesamiento central del dolor, incluyendo la sensibilización central y la disfunción del sistema nervioso central. Estas alteraciones pueden manifestarse como sensibilidad generalizada al dolor, desregulación autonómica y cambios en la integración sensorial, contribuyendo a experiencias de dolor duraderas y difusas.

Las personas con dolor crónico frecuentemente reportan dolor en más de una región corporal, un fenómeno conocido como Condiciones de Dolor Crónico Superpuestas (COPC). La presencia de condiciones de dolor superpuestas sugiere mecanismos subyacentes compartidos, como la sensibilización central y moduladores psicosociales comunes, lo que puede explicar la co-ocurrencia de diferentes síndromes de dolor crónico. En este contexto, el dolor de la articulación temporomandibular (ATM) y el dolor pélvico son de particular interés, ya que la evidencia emergente indica una posible asociación entre estas condiciones.

Dada la evidencia existente que vincula condiciones de dolor crónico en diferentes regiones corporales, se justifica una investigación adicional sobre la co-ocurrencia de disfunción de la ATM y dolor pélvico. Este estudio observacional transversal tiene como objetivo caracterizar la asociación entre estas dos condiciones de dolor en una población adulta y explorar factores demográficos, socioeconómicos, psicosociales y relacionados con el dolor que puedan ayudar a explicar su relación. Al mejorar la comprensión de los mecanismos de dolor compartidos, esta investigación busca informar futuros enfoques clínicos que sean más integrales e integradores.

Los datos se recopilarán en un único momento utilizando cuestionarios estandarizados autoadministrados, de acuerdo con las directrices STROBE para investigación observacional. Las variables demográficas incluirán edad, sexo y—entre las participantes femeninas—historial reproductivo y hormonal (embarazo, parto, episiotomía, cesárea y estado menopáusico). Variables adicionales incluirán estado civil, uso actual de medicamentos, altura, peso, estado de tabaquismo, niveles de actividad física y la duración de los síntomas de dolor orofacial y/o pélvico. También se registrarán factores socioeconómicos como el nivel educativo, clasificado según la Clasificación Internacional Normalizada de la Educación (CINE), y los ingresos mensuales del hogar, categorizados en deciles de ingresos nacionales.

La co-ocurrencia de condiciones de dolor crónico se evaluará utilizando el Cuestionario de Detección de Condiciones de Dolor Crónico Superpuestas (COPC-S). La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS), mientras que el miedo al movimiento relacionado con el dolor orofacial se evaluará utilizando la Escala de Tampa de Kinesiofobia adaptada para trastornos temporomandibulares (TSK-TMD). La presencia de síntomas de sensibilización central se evaluará con el Inventario de Sensibilización Central (CSI). Las influencias psicosociales sobre el dolor se examinarán mediante medidas de calidad de vida relacionada con la salud (Short Form-12), estrés percibido (Escala de Estrés Percibido-10) y ansiedad (forma abreviada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, STAI-6).

Al examinar sistemáticamente la superposición entre el dolor temporomandibular y pélvico y sus factores biopsicosociales asociados, este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia preliminar sobre mecanismos compartidos de dolor crónico. Los hallazgos pueden respaldar el desarrollo de estrategias de evaluación más holísticas e intervenciones clínicas integradas para personas que experimentan condiciones de dolor crónico superpuestas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán seleccionados de la población general adulta que experimente dolor crónico. La población del estudio incluye individuos de 18 años o más que reporten dolor en la región orofacial (temporomandibular), la región pélvica, ambas regiones, o dolor crónico en otras áreas del cuerpo sin afectación de las regiones temporomandibular o pélvica. Los participantes deben ser capaces de leer y entender español y proporcionar consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más.
  • Presencia de dolor crónico.
  • Capacidad para completar cuestionarios autoadministrados.
  • Consentimiento informado firmado proporcionado antes de la participación.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para leer o comprender el español.
  • Fracaso o negativa a proporcionar el consentimiento informado para la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dolor Crónico
Adultos con dolor crónico que no reportan dolor en la región pélvica o en la articulación temporomandibular.
Dolor Temporomandibular Únicamente
Adultos con dolor crónico que informan dolor o disfunción en la región de la articulación temporomandibular pero no informan dolor pélvico.
Dolor Pélvico Solamente
Adultos con dolor crónico que reportan dolor pélvico pero no reportan dolor en la articulación temporomandibular.
Dolor Pélvico y Temporomandibular Superpuesto
Adultos con dolor crónico que reportan tanto dolor pélvico como dolor en la articulación temporomandibular, consistente con condiciones de dolor crónico superpuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coexistencia de Afecciones de Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Línea de base
La presencia y el grado de las condiciones de dolor crónico superpuestas se evaluarán utilizando el Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S). Esta herramienta validada identifica condiciones de dolor concurrentes en diferentes regiones del cuerpo y se utilizará para clasificar a los participantes en grupos de dolor y para cuantificar la superposición entre el dolor temporomandibular y el dolor pélvico.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base
La intensidad del dolor en las regiones temporomandibular y/o pélvica se medirá utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS). Los participantes calificarán su intensidad de dolor en una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). La NRS es una medida ampliamente utilizada y validada de la gravedad del dolor en poblaciones con dolor crónico.
Línea de base
Cinesiofobia relacionada con el dolor temporomandibular
Periodo de tiempo: Línea base
El miedo al movimiento relacionado con el dolor orofacial se evaluará mediante la Escala de Tampa de Kinesiofobia para Trastornos Temporomandibulares (TSK-TMD), una versión validada y adaptada culturalmente de la Escala de Tampa de Kinesiofobia original. El TSK-TMD es un cuestionario autoinformado que evalúa el miedo relacionado con el dolor y los comportamientos de evitación asociados con el movimiento mandibular en personas con trastornos temporomandibulares. Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia (peor resultado).
Línea base
Síntomas de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Línea base
Los síntomas relacionados con la sensibilización central se evaluarán mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), versión validada en español. El CSI es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar síntomas asociados con el procesamiento alterado del dolor central, incluyendo dolor generalizado, fatiga, trastornos del sueño y dificultades cognitivas. La puntuación total varía de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de sensibilización central (peor resultado).
Línea base
Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Línea base
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el Cuestionario de Salud SF-12 (Short Form-12 Health Survey), versión validada en español. El SF-12 es un instrumento de autoinforme que genera dos puntuaciones compuestas: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS), que reflejan los aspectos físicos y mentales del funcionamiento y bienestar general. Cada puntuación compuesta se estandariza en un rango de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido (mejor resultado).
Línea base
Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base
Los niveles de estrés percibido se evaluarán mediante la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10), un cuestionario autoinformado que evalúa el grado en que las personas perciben sus vidas como estresantes durante el mes pasado. La puntuación total oscila entre 0 y 40, con puntuaciones más altas que indican un mayor estrés percibido (peor resultado).
Línea de base
Niveles de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base
La ansiedad se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, forma abreviada de 6 ítems (STAI-6), un instrumento de autoinforme diseñado para medir los síntomas actuales de ansiedad (estado) y la tensión emocional. Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 24, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad (peor resultado).
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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