Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlappende bekken- en temporomandibulaire pijn: Een cross-sectionele analyse van psychosociale en sensitisatiemechanismen

31 december 2025 bijgewerkt door: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Overlappend bekken- en temporomandibulaire pijn: Een cross-sectionele analyse van psychosociale en sensibilisatiemechanismen

Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of pijn in het kaakgewricht geassocieerd is met bekkenpijn bij volwassenen, en om psychosociale factoren en pijnsensibilisatiefactoren te verkennen die mogelijk bijdragen aan beide aandoeningen.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Is temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie geassocieerd met bekkenpijn in de volwassen populatie? Zijn psychosociale factoren en indicatoren van centrale pijnsensibilisatie gerelateerd aan het gelijktijdig voorkomen van deze pijncondities?

Deelnemers zullen op één tijdstip gestandaardiseerde, zelf-ingevulde vragenlijsten invullen die beoordelen:

Temporomandibulaire gewrichtssymptomen Bekkenpijnsymptomen Psychosociale factoren en pijnsensibilisatiekenmerken

Er zullen geen behandelingen of interventies worden gegeven als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is een belangrijk volksgezondheidsprobleem vanwege de hoge prevalentie en de aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven, het dagelijks functioneren en het algemeen welzijn. Onder de chronische pijnsoorten wordt nociplastische pijn gekenmerkt door aanhoudende pijn bij afwezigheid van duidelijke weefselschade en wordt geassocieerd met veranderingen in de centrale pijnverwerking, waaronder centrale sensitisatie en disfunctie van het centrale zenuwstelsel. Deze veranderingen kunnen zich uiten als wijdverspreide pijngevoeligheid, autonome disregulatie en veranderingen in sensorische integratie, wat bijdraagt aan langdurige en diffuse pijnervaringen.

Mensen met chronische pijn melden vaak pijn in meer dan één lichaamsregio, een fenomeen dat bekend staat als Chronische Overlappende Pijncondities (COPC). De aanwezigheid van overlappende pijncondities suggereert gedeelde onderliggende mechanismen, zoals centrale sensitisatie en gemeenschappelijke psychosociale modulatoren, wat het gelijktijdig voorkomen van verschillende chronische pijnsyndromen kan verklaren. In deze context zijn kaakgewrichtspijn (temporomandibulaire dysfunctie) en bekkenpijn bijzonder interessant, aangezien opkomend bewijs een mogelijke associatie tussen deze aandoeningen aangeeft.

Gezien het bestaande bewijs dat chronische pijncondities in verschillende lichaamsregio's met elkaar verbindt, is verder onderzoek naar het gelijktijdig voorkomen van kaakgewrichtsdysfunctie en bekkenpijn gerechtvaardigd. Deze observationele, cross-sectionele studie heeft tot doel de associatie tussen deze twee pijncondities in een volwassen populatie te karakteriseren en demografische, sociaaleconomische, psychosociale en pijn-gerelateerde factoren te verkennen die hun relatie kunnen helpen verklaren. Door het begrip van gedeelde pijnmechanismen te verbeteren, tracht dit onderzoek toekomstige klinische benaderingen te informeren die uitgebreider en integratiever zijn.

Gegevens worden op een enkel tijdstip verzameld met behulp van gestandaardiseerde, zelf-ingevulde vragenlijsten, in overeenstemming met de STROBE-richtlijnen voor observationeel onderzoek. Demografische variabelen omvatten leeftijd, geslacht en - onder vrouwelijke deelnemers - reproductieve en hormonale geschiedenis (zwangerschap, bevalling, episiotomie, keizersnede en menopauzale status). Aanvullende variabelen omvatten burgerlijke staat, huidig medicatiegebruik, lengte, gewicht, rookstatus, fysieke activiteitsniveaus en de duur van orofaciale en/of bekkenpijnsymptomen. Sociaaleconomische factoren zoals opleidingsniveau, geclassificeerd volgens de Internationale Standaardclassificatie van Onderwijs (ISCED), en maandelijks huishoudinkomen, gecategoriseerd in nationale inkomensdecielen, worden ook geregistreerd.

Het gelijktijdig voorkomen van chronische pijncondities wordt beoordeeld met behulp van de Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S). Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), terwijl bewegingsangst gerelateerd aan orofaciale pijn wordt geëvalueerd met behulp van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie aangepast voor temporomandibulaire stoornissen (TSK-TMD). De aanwezigheid van centrale sensitisatiesymptomen wordt beoordeeld met de Central Sensitization Inventory (CSI). Psychosociale invloeden op pijn worden onderzocht via metingen van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (Short Form-12), ervaren stress (Perceived Stress Scale-10) en angst (verkorte vorm van de State-Trait Anxiety Inventory, STAI-6).

Door systematisch de overlap tussen temporomandibulaire en bekkenpijn en hun geassocieerde biopsychosociale factoren te onderzoeken, beoogt deze studie voorlopig bewijs te leveren over gedeelde mechanismen van chronische pijn. De bevindingen kunnen de ontwikkeling ondersteunen van meer holistische beoordelingsstrategieën en geïntegreerde klinische interventies voor individuen die chronische overlappende pijncondities ervaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers worden geselecteerd uit de algemene volwassen bevolking met chronische pijn. De studiepopulatie omvat personen van 18 jaar of ouder die pijn melden in het orofaciale (temporomandibulaire) gebied, het bekkengebied, beide gebieden, of chronische pijn in andere lichaamsgebieden zonder betrokkenheid van het temporomandibulaire of bekkengebied. Deelnemers moeten Spaans kunnen lezen en begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Aanwezigheid van chronische pijn.
  • Vermogen om zelf ingevulde vragenlijsten te voltooien.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekt vóór deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Spaans te lezen of te begrijpen.
  • Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische pijn
Volwassenen met chronische pijn die geen pijn melden in het bekkengebied of het kaakgewricht.
Temporomandibulaire pijn alleen
Volwassenen met chronische pijn die pijn of disfunctie in het kaakgewrichtsgebied melden, maar geen bekkenpijn melden.
Alleen Bekkenpijn
Volwassenen met chronische pijn die bekkenpijn melden maar geen pijn aan het kaakgewricht melden.
Overlappend bekken- en kaakgewrichtspijn
Volwassenen met chronische pijn die zowel bekkenpijn als kaakgewrichtspijn melden, in overeenstemming met chronische overlappende pijncondities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-existentie van chronische pijncondities
Tijdsspanne: Baseline
De aanwezigheid en mate van overlappende chronische pijncondities zullen worden beoordeeld met behulp van de Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S). Dit gevalideerde instrument identificeert gelijktijdig voorkomende pijncondities in verschillende lichaamsregio's en zal worden gebruikt om deelnemers in pijngroepen te classificeren en de overlap tussen temporomandibulaire en bekkenpijn te kwantificeren.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De pijnintensiteit in de temporomandibulaire en/of bekkenregio's wordt gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). Deelnemers beoordelen hun pijnintensiteit op een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). De NRS is een veelgebruikte en gevalideerde maatstaf voor pijnintensiteit bij chronische pijnpopulaties.
Uitgangswaarde
Kinesiofobie gerelateerd aan temporomandibulaire pijn
Tijdsspanne: Baseline
Angst voor beweging gerelateerd aan orofaciale pijn wordt beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD), een gevalideerde en cultureel aangepaste versie van de originele Tampa Scale of Kinesiophobia. De TSK-TMD is een zelfrapportagevragenlijst die pijn-gerelateerde angst en vermijdingsgedrag beoordeelt die geassocieerd zijn met kaakbewegingen bij personen met temporomandibulaire stoornissen. De totaalscores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van kinesiofobie (slechtere uitkomst).
Baseline
Centrale Sensibilisatiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline
Centrale sensitisatie-gerelateerde symptomen worden beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI), Spaanstalige gevalideerde versie. De CSI is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om symptomen te evalueren die verband houden met veranderde centrale pijnverwerking, waaronder wijdverspreide pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve problemen. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van centrale sensitisatiesymptomen (slechtere uitkomst).
Baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-12 Health Survey (SF-12), de Spaanse gevalideerde versie. De SF-12 is een zelfrapportage-instrument dat twee samengestelde scores genereert: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS), die de fysieke en mentale aspecten van het algehele functioneren en welzijn weerspiegelen. Elke samengestelde score is gestandaardiseerd van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand (beter resultaat).
Uitgangswaarde
Waargenomen Stress
Tijdsspanne: Baseline
Ervaren stressniveaus worden beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), een zelfrapportagevragenlijst die evalueert in welke mate individuen hun leven als stressvol hebben ervaren tijdens de afgelopen maand. De totale score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress (slechtere uitkomst).
Baseline
Angstniveaus
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Angst wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory, 6-item korte versie (STAI-6), een zelfrapportage-instrument ontworpen om huidige (toestand) angstsymptomen en emotionele spanning te meten. Totale scores variëren van 6 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op grotere angstniveaus (slechtere uitkomst).
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren