Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlap mellem bækken- og kæbeledssmerter: En tværsnitsanalyse af psykosociale og sensibiliseringsmekanismer

31. december 2025 opdateret af: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Overlappende bækken- og kæbeledssmerter: En tværsnitsanalyse af psykosociale og sensibiliseringsmekanismer

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om smerter i kæbeleddet er forbundet med bækkensmerter hos voksne, og at udforske psykosociale og smertefølsomhedsfaktorer, der kan bidrage til begge tilstande.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er kæbeledsdysfunktion forbundet med bækkensmerter i den voksne befolkning? Er psykosociale faktorer og indikatorer for central smertefølsomhed relateret til forekomsten af disse smerteforhold?

Deltagerne vil udfylde standardiserede, selvadministrerede spørgeskemaer på et enkelt tidspunkt, der vurderer:

Kæbeledssymptomer Bækkensmertesymptomer Psykosociale faktorer og smertefølsomhedstræk

Ingen behandlinger eller interventioner vil blive givet som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et stort folkesundhedsproblem på grund af deres høje prævalens og deres betydelige indvirkning på livskvalitet, daglig funktion og generel trivsel. Blandt kroniske smertertyper er nociplastiske smerter kendetegnet ved vedvarende smerter i fravær af tydelig vævsskade og er forbundet med ændringer i central smertebehandling, herunder central sensitivering og dysfunktion i centralnervesystemet. Disse ændringer kan manifestere sig som udbredt smertefølsomhed, autonom dysregulering og ændringer i sensorisk integration, hvilket bidrager til langvarige og diffuse smerteoplevelser.

Personer med kroniske smerter rapporterer ofte smerter i mere end ét kropsområde, et fænomen kendt som Kroniske Overlappende Smerteforhold (COPC). Tilstedeværelsen af overlappende smerteforhold antyder delte underliggende mekanismer, såsom central sensitivering og fælles psykosociale modulatorer, hvilket kan forklare samtidig forekomst af forskellige kroniske smerte-syndromer. I denne sammenhæng er temporomandibulær ledsmerte (TMJ-smerter) og bækkensmerter af særlig interesse, da nye beviser indikerer en mulig sammenhæng mellem disse tilstande.

I betragtning af de eksisterende beviser, der forbinder kroniske smerteforhold på tværs af forskellige kropsområder, er yderligere undersøgelse af samtidig forekomst af TMJ-dysfunktion og bækkensmerter berettiget. Dette observationsstudie med tværsnitsdesign har til formål at karakterisere sammenhængen mellem disse to smerteforhold i en voksen population og at udforske demografiske, socioøkonomiske, psykosociale og smerterelaterede faktorer, der kan bidrage til at forklare deres sammenhæng. Ved at forbedre forståelsen af delte smertemekanismer søger denne forskning at informere fremtidige kliniske tilgange, der er mere omfattende og integrerede.

Data vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt ved hjælp af standardiserede, selvadministrerede spørgeskemaer i overensstemmelse med STROBE-retningslinjerne for observationsforskning. Demografiske variabler vil omfatte alder, køn og - blandt kvindelige deltagere - reproduktiv og hormonhistorik (graviditet, fødsel, episiotomi, kejsersnit og menopausestatus). Yderligere variabler vil omfatte civilstand, nuværende medicinanvendelse, højde, vægt, rygestatus, fysisk aktivitetsniveau og varighed af orofaciale og/eller bækkensmerte-symptomer. Socioøkonomiske faktorer såsom uddannelsesniveau, klassificeret efter den internationale standardklassifikation for uddannelse (ISCED), og månedlig husstandsindkomst, kategoriseret i nationale indkomstdeciler, vil også blive registreret.

Samtidig forekomst af kroniske smerteforhold vil blive vurderet ved hjælp af Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S). Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), mens frygt for bevægelse relateret til orofaciale smerter vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia tilpasset temporomandibulære lidelser (TSK-TMD). Tilstedeværelsen af central sensitiveringssymptomer vil blive vurderet med Central Sensitization Inventory (CSI). Psykosociale påvirkninger på smerter vil blive undersøgt gennem målinger af sundhedsrelateret livskvalitet (Short Form-12), opfattet stress (Perceived Stress Scale-10) og angst (kort form af State-Trait Anxiety Inventory, STAI-6).

Ved systematisk at undersøge overlapningen mellem temporomandibulære og bækkensmerter og deres tilknyttede biopsykosociale faktorer sigter dette studie mod at levere foreløbige beviser på delte mekanismer for kroniske smerter. Resultaterne kan støtte udviklingen af mere holistiske vurderingsstrategier og integrerede kliniske interventioner for personer, der oplever kroniske overlappende smerteforhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive udvalgt fra den voksne generelle befolkning, der oplever kroniske smerter. Studiepopulationen inkluderer personer i alderen 18 år eller ældre, der rapporterer smerter i det orofaciale (temporomandibulære) område, det pelvinske område, begge områder eller kroniske smerter i andre kropsområder uden involvering af de temporomandibulære eller pelvinske områder. Deltagere skal være i stand til at læse og forstå spansk og give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover.
  • Tilstedeværelse af kroniske smerter.
  • Evne til at udfylde selvadministrerede spørgeskemaer.
  • Underskrevet informeret samtykke afgivet før deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller forstå spansk.
  • Manglende eller afvist afgivelse af informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kroniske smerter
Voksne med kroniske smerter, der ikke rapporterer smerter i bækkenregionen eller temporomandibulære led.
Kun Temporomandibulær Smerte
Voksne med kroniske smerter, der rapporterer smerter eller dysfunktion i kæbeleddsregionen, men ikke rapporterer bækkensmerter.
Kun Bækkenpine
Voksne med kroniske smerter, der rapporterer bækkensmerter, men ikke rapporterer kæbeledssmerter.
Overlappende bækken- og kæbeledssmerter
Voksne med kroniske smerter, der rapporterer både bækkensmerter og smerter i kæbeleddet, hvilket er i overensstemmelse med kroniske overlappende smerteforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig forekomst af kroniske smerteforhold
Tidsramme: Udgångspunkt
Tilstedeværelsen og graden af overlappende kroniske smerteforhold vil blive vurderet ved hjælp af Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S). Dette validerede værktøj identificerer samtidigt forekommende smerteforhold på tværs af forskellige kropsregioner og vil blive brugt til at klassificere deltagere i smertegrupper og til at kvantificere overlap mellem temporomandibulær og bækkensmerte.
Udgångspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten i temporomandibulære og/eller bækkenregioner vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Deltagerne vil vurdere deres smerteintensitet på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). NRS er et bredt anvendt og valideret mål for smertegrad i kroniske smertepopulationer.
Baseline
Kinesiofobi relateret til temporomandibulær smerte
Tidsramme: Baseline
Frygt for bevægelse i forbindelse med orofacial smerte vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD), en valideret og kulturelt tilpasset version af den originale Tampa Scale of Kinesiophobia. TSK-TMD er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer smerterelateret frygt og undvigende adfærd forbundet med kæbebevægelse hos personer med temporomandibulære lidelser. Samlede scores spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi (dårligere resultat).
Baseline
Central Sensitiveringssymptomer
Tidsramme: Baseline
Central sensitiveringsrelaterede symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), den spanske validerede version. CSI er et selvrapporteret spørgeskema designet til at evaluere symptomer forbundet med ændret central smerteproces, herunder udbredt smerte, træthed, søvnforstyrrelser og kognitive vanskeligheder. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af central sensitiveringssymptomer (dårligere udfald).
Baseline
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12 Health Survey (SF-12), den spanske validerede version. SF-12 er et selvrapporteringsinstrument, der genererer to sammensatte scores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS), som afspejler fysiske og mentale aspekter af den samlede funktion og trivsel. Hver sammensat score er standardiseret til at ligge mellem 0 og 100, hvor højere scores indikerer bedre opfattet sundhedsstatus (bedre udfald).
Baseline
Opfattet Stress
Tidsramme: Baseline
Perciperet stressniveau vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), et selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer i hvilken grad individer opfatter deres liv som stressende i løbet af den seneste måned.
Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større perciperet stress (dårligere udfald).
Baseline
Angstniveau
Tidsramme: Baseline
Angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory, 6-punkts kortform (STAI-6), et selvrapporteret instrument designet til at måle aktuelle (tilstands) angstsymptomer og følelsesmæssig spænding. Samlede scoringsområde er fra 6 til 24, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer (dårligere udfald).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner