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Dor Pélvica e Temporomandibular Sobreposta: Uma Análise Transversal de Mecanismos Psicossociais e de Sensibilização

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Dor Pélvica e Temporomandibular Sobreposta: Uma Análise Transversal dos Mecanismos Psicossociais e de Sensibilização

O objetivo deste estudo observacional é perceber se a dor na articulação temporomandibular está associada à dor pélvica em adultos, e explorar fatores psicossociais e de sensibilização à dor que possam contribuir para ambas as condições.

As principais questões que pretende responder são:

A disfunção da articulação temporomandibular está associada à dor pélvica na população adulta? Os fatores psicossociais e indicadores de sensibilização central à dor estão relacionados com a coocorrência destas condições dolorosas?

Os participantes irão preencher questionários padronizados e autoaplicados num único momento, que avaliam:

Sintomas da articulação temporomandibular Sintomas de dor pélvica Fatores psicossociais e características de sensibilização à dor

Não serão administrados tratamentos ou intervenções como parte deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor crónica é uma grande preocupação de saúde pública devido à sua elevada prevalência e ao seu impacto significativo na qualidade de vida, no funcionamento diário e no bem-estar geral. Entre os tipos de dor crónica, a dor nociplástica caracteriza-se por dor persistente na ausência de danos teciduais claros e está associada a alterações no processamento central da dor, incluindo sensibilização central e disfunção do sistema nervoso central. Estas alterações podem manifestar-se como sensibilidade generalizada à dor, desregulação autonómica e alterações na integração sensorial, contribuindo para experiências de dor duradouras e difusas.

Indivíduos com dor crónica frequentemente referem dor em mais de uma região do corpo, um fenómeno conhecido como Condições de Dor Crónica Sobrepostas (COPC). A presença de condições de dor sobrepostas sugere mecanismos subjacentes partilhados, como a sensibilização central e moduladores psicossociais comuns, o que pode explicar a coocorrência de diferentes síndromes de dor crónica. Neste contexto, a dor da articulação temporomandibular (ATM) e a dor pélvica são de particular interesse, uma vez que evidências emergentes indicam uma possível associação entre estas condições.

Dada a evidência existente que liga condições de dor crónica em diferentes regiões do corpo, é justificada uma investigação mais aprofundada sobre a coocorrência de disfunção da ATM e dor pélvica. Este estudo observacional e transversal visa caracterizar a associação entre estas duas condições de dor numa população adulta e explorar fatores demográficos, socioeconómicos, psicossociais e relacionados com a dor que possam ajudar a explicar a sua relação. Ao melhorar a compreensão dos mecanismos de dor partilhados, esta investigação procura informar futuras abordagens clínicas que sejam mais abrangentes e integrativas.

Os dados serão recolhidos num único momento no tempo utilizando questionários padronizados e autoaplicados, de acordo com as diretrizes STROBE para investigação observacional. As variáveis demográficas incluirão idade, sexo e - entre as participantes do sexo feminino - história reprodutiva e hormonal (gravidez, parto, episiotomia, cesariana e estado menopáusico). Variáveis adicionais incluirão estado civil, uso atual de medicação, altura, peso, estado de tabagismo, níveis de atividade física e a duração dos sintomas de dor orofacial e/ou pélvica. Fatores socioeconómicos como o nível de educação, classificado de acordo com a Classificação Internacional Normalizada da Educação (CINE), e o rendimento mensal do agregado familiar, categorizado em decis de rendimento nacional, também serão registados.

A coocorrência de condições de dor crónica será avaliada utilizando o Rastreador de Condições de Dor Crónica Sobrepostas (COPC-S). A intensidade da dor será medida utilizando a Escala de Classificação Numérica (ECN), enquanto o medo do movimento relacionado com a dor orofacial será avaliado utilizando a Escala de Tampa de Cinesiofobia adaptada para distúrbios temporomandibulares (ETC-DTM). A presença de sintomas de sensibilização central será avaliada com o Inventário de Sensibilização Central (ISC). As influências psicossociais na dor serão examinadas através de medidas de qualidade de vida relacionada com a saúde (Formulário Curto-12), stress percebido (Escala de Stress Percebido-10) e ansiedade (forma curta do Inventário de Ansiedade Estado-Traço, IAE-6).

Ao examinar sistematicamente a sobreposição entre a dor temporomandibular e a dor pélvica e os seus fatores biopsicossociais associados, este estudo visa fornecer evidências preliminares sobre mecanismos partilhados de dor crónica. Os resultados podem apoiar o desenvolvimento de estratégias de avaliação mais holísticas e intervenções clínicas integradas para indivíduos que experienciam condições de dor crónica sobrepostas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão selecionados da população geral adulta que sofre de dor crónica. A população do estudo inclui indivíduos com 18 anos ou mais que reportam dor na região orofacial (temporomandibular), na região pélvica, em ambas as regiões, ou dor crónica noutras áreas do corpo sem envolvimento das regiões temporomandibular ou pélvica. Os participantes devem ser capazes de ler e compreender espanhol e fornecer consentimento informado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • Presença de dor crónica.
  • Capacidade de completar questionários auto-administrados.
  • Consentimento informado assinado fornecido antes da participação.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de ler ou compreender espanhol.
  • Falha ou recusa em fornecer consentimento informado para participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dor Crónica
Adultos com dor crónica que não reportam dor na região pélvica ou na articulação temporomandibular.
Dor Temporomandibular Apenas
Adultos com dor crónica que relatam dor ou disfunção na região da articulação temporomandibular, mas não relatam dor pélvica.
Dor Pélvica Apenas
Adultos com dor crónica que reportam dor pélvica mas não reportam dor na articulação temporomandibular.
Sobreposição de Dor Pélvica e Temporomandibular
Adultos com dor crónica que relatam tanto dor pélvica como dor na articulação temporomandibular, consistente com condições de dor crónica sobrepostas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Co-ocorrência de Condições de Dor Crónica
Prazo: Linha de base
A presença e o grau de condições de dor crónica sobrepostas serão avaliados utilizando o Rastreador de Condições de Dor Crónica Sobrepostas (COPC-S). Esta ferramenta validada identifica condições de dor co-ocorrentes em diferentes regiões do corpo e será utilizada para classificar os participantes em grupos de dor e para quantificar a sobreposição entre dor temporomandibular e dor pélvica.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: Linha de Base
A intensidade da dor nas regiões temporomandibular e/ou pélvica será medida utilizando a Escala Numérica de Avaliação (ENA). Os participantes irão classificar a sua intensidade de dor numa escala de 11 pontos, que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). A ENA é uma medida amplamente utilizada e validada da gravidade da dor em populações com dor crónica.
Linha de Base
Cinesiofobia Relacionada com Dor Temporomandibular
Prazo: Linha de Base
O medo do movimento relacionado com a dor orofacial será avaliado usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia para Perturbações Temporomandibulares (TSK-TMD), uma versão validada e culturalmente adaptada da Escala de Tampa de Cinesiofobia original. A TSK-TMD é um questionário de autorresposta que avalia o medo relacionado com a dor e os comportamentos de evitação associados ao movimento da mandíbula em indivíduos com perturbações temporomandibulares. As pontuações totais variam de 17 a 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia (pior resultado).
Linha de Base
Sintomas de Sensibilização Central
Prazo: Linha de base
Os sintomas relacionados com a sensibilização central serão avaliados através do Inventário de Sensibilização Central (CSI), versão validada em espanhol. O CSI é um questionário de autorresposta concebido para avaliar sintomas associados ao processamento alterado da dor central, incluindo dor generalizada, fadiga, perturbações do sono e dificuldades cognitivas. A pontuação total varia entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior gravidade dos sintomas de sensibilização central (pior resultado).
Linha de base
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Short Form-12 Health Survey (SF-12), versão validada em espanhol. O SF-12 é um instrumento de autorresposta que gera duas pontuações compostas: o Physical Component Summary (PCS) e o Mental Component Summary (MCS), refletindo os aspetos físicos e mentais do funcionamento geral e do bem-estar. Cada pontuação composta é padronizada para variar entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percecionado (melhor resultado).
Linha de base
Stress Percebido
Prazo: Linha de base
Os níveis de stress percebido serão avaliados utilizando a Escala de Stress Percebido-10 (PSS-10), um questionário de autorrelato que avalia o grau em que os indivíduos percecionam as suas vidas como stressantes durante o mês passado. A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar maior stress percebido (pior resultado).
Linha de base
Níveis de Ansiedade
Prazo: Linha de Base
A ansiedade será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, forma breve de 6 itens (STAI-6), um instrumento de autorrelato concebido para medir os sintomas atuais (estado) de ansiedade e a tensão emocional.
As pontuações totais variam de 6 a 24, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de ansiedade (pior resultado).
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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