重叠性骨盆与颞下颌疼痛:心理社会与敏化机制的横断面分析
骨盆与颞下颌重叠性疼痛:心理社会与敏化机制的横断面分析
本观察性研究的目的是了解颞下颌关节疼痛是否与成人盆腔疼痛相关,并探讨可能导致这两种情况的心理社会因素和疼痛敏感化因素。
研究旨在回答的主要问题是:
颞下颌关节功能障碍是否与成年人群中的盆腔疼痛相关?心理社会因素和中枢性疼痛敏感化指标是否与这些疼痛状况的共现相关?
参与者将在单一时间点完成标准化自填问卷,评估:
颞下颌关节症状、盆腔疼痛症状、心理社会因素和疼痛敏感化特征
本研究不提供任何治疗或干预措施。
研究概览
地位
条件
详细说明
慢性疼痛因其高患病率以及对生活质量、日常功能和整体福祉的重大影响而成为一个主要的公共卫生问题。在慢性疼痛类型中,伤害可塑性疼痛的特征是在没有明显组织损伤的情况下持续存在疼痛,并与中枢疼痛处理的改变相关,包括中枢敏化和中枢神经系统功能障碍。这些改变可能表现为广泛的疼痛敏感性、自主神经调节异常和感觉整合变化,导致持久且弥散的疼痛体验。
慢性疼痛患者经常报告身体多个区域出现疼痛,这种现象被称为慢性重叠疼痛病症(COPC)。重叠疼痛病症的存在表明存在共同的潜在机制,例如中枢敏化和共同的心理社会调节因素,这可能解释了不同慢性疼痛综合征的共存现象。在此背景下,颞下颌关节(TMJ)疼痛和盆腔疼痛特别值得关注,因为新兴证据表明这些病症之间可能存在关联。
鉴于现有证据表明不同身体区域的慢性疼痛病症之间存在联系,有必要进一步研究颞下颌关节功能障碍与盆腔疼痛的共存情况。这项观察性横断面研究旨在描述成人人群中这两种疼痛病症之间的关联,并探索可能有助于解释其关系的人口统计学、社会经济、心理社会和疼痛相关因素。通过增进对共享疼痛机制的理解,本研究旨在为未来更全面和综合的临床方法提供信息。
数据将根据观察性研究的STROBE指南,在单一时间点使用标准化的自填问卷进行收集。人口统计学变量将包括年龄、性别,以及女性参与者的生殖和激素史(怀孕、分娩、会阴切开术、剖腹产和绝经状态)。其他变量将包括婚姻状况、当前药物使用情况、身高、体重、吸烟状况、体力活动水平以及口面部和/或盆腔疼痛症状的持续时间。社会经济因素,如根据国际教育标准分类(ISCED)分类的教育水平,以及按国民收入十分位数分类的月家庭收入,也将被记录。
慢性疼痛病症的共存情况将使用慢性重叠疼痛病症筛查工具(COPC-S)进行评估。疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)测量,而与口面部疼痛相关的运动恐惧将通过适用于颞下颌关节紊乱的坦帕运动恐惧量表(TSK-TMD)进行评估。中枢敏化症状的存在将通过中枢敏化量表(CSI)进行评估。疼痛的心理社会影响将通过健康相关生活质量(简表-12)、感知压力(感知压力量表-10)和焦虑(状态-特质焦虑量表简表,STAI-6)的测量来检验。
通过系统性地研究颞下颌关节疼痛与盆腔疼痛之间的重叠及其相关的生物心理社会因素,本研究旨在提供关于慢性疼痛共享机制的初步证据。研究结果可能支持为经历慢性重叠疼痛病症的个体制定更全面的评估策略和综合的临床干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46010
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄18岁或以上。
- 存在慢性疼痛。
- 能够完成自填问卷。
- 参与前提供签署的知情同意书。
排除标准:
- 无法阅读或理解西班牙语。
- 未能或拒绝提供参与研究的知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
慢性疼痛
不报告骨盆区域或颞下颌关节疼痛的慢性疼痛成人患者。
|
|
仅颞下颌关节疼痛
报告颞下颌关节区域疼痛或功能障碍但未报告盆腔疼痛的慢性疼痛成人患者。
|
|
仅骨盆疼痛
报告盆腔疼痛但未报告颞下颌关节疼痛的慢性疼痛成人。
|
|
重叠性骨盆与颞下颌疼痛
报告同时存在盆腔疼痛和颞下颌关节疼痛的慢性疼痛成人患者,符合慢性重叠疼痛病症的特征。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛病症的共现
大体时间:基线
|
将使用慢性重叠疼痛状况筛查工具(COPC-S)评估重叠慢性疼痛状况的存在与程度。该经过验证的工具可识别不同身体区域同时发生的疼痛状况,并将用于将参与者分类至疼痛组别,并量化颞下颌与盆腔疼痛之间的重叠程度。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间:基线
|
颞下颌和/或骨盆区域的疼痛强度将使用数值评定量表(NRS)进行测量。
参与者将在从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)的11点量表上评估其疼痛强度。
NRS是慢性疼痛人群中广泛使用且经过验证的疼痛严重程度测量工具。
|
基线
|
|
与颞下颌疼痛相关的运动恐惧症
大体时间:基线
|
与口面部疼痛相关的运动恐惧将通过坦帕颞下颌关节紊乱运动恐惧量表(TSK-TMD)进行评估,该量表是经过验证和文化适配的原始坦帕运动恐惧量表版本。
TSK-TMD是一份自评问卷,用于评估颞下颌关节紊乱患者与颌骨运动相关的疼痛恐惧和回避行为。
总分范围为17至68分,分数越高表明运动恐惧程度越严重(结果越差)。
|
基线
|
|
中枢敏化症状
大体时间:基线
|
中枢敏化相关症状将使用西班牙语验证版中枢敏化量表(CSI)进行评估。
CSI是一份自我报告问卷,旨在评估与中枢疼痛处理改变相关的症状,包括广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知困难。
总分范围从0到100,分数越高表明中枢敏化症状越严重(结果越差)。
|
基线
|
|
健康相关生活质量
大体时间:基线
|
健康相关生活质量将使用西班牙语验证版简明健康调查量表(SF-12)进行评估。
SF-12是一种自我报告工具,可生成两个综合评分:生理健康总评分(PCS)和心理健康总评分(MCS),分别反映整体功能和幸福感的身心方面。
每个综合评分均标准化为0至100分范围,评分越高表示感知健康状况越好(结果更佳)。
|
基线
|
|
感知压力
大体时间:基线
|
感知压力水平将使用感知压力量表-10(PSS-10)进行评估,这是一份自我报告问卷,用于评估个体在过去一个月中认为其生活压力程度的感知。
总分范围从0到40,分数越高表示感知压力越大(结果越差)。
|
基线
|
|
焦虑水平
大体时间:基线
|
焦虑将采用状态-特质焦虑量表6项简版(STAI-6)进行评估,这是一种自我报告工具,旨在测量当前(状态)焦虑症状和情绪紧张。
总分范围为6至24分,分数越高表明焦虑水平越高(结果越差)。
|
基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.