Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlappende bekken- og temporomandibulær smerte: En tverrsnittsanalyse av psykososiale og sensiteringsmekanismer

31. desember 2025 oppdatert av: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Overlappende bekken- og kjeveleddsmerter: En tverrsnittsanalyse av psykososiale og sensiteringsmekanismer

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om smerter i temporomandibularleddet er assosiert med bekkenbunnssmerter hos voksne, og å utforske psykososiale faktorer og smertesensitiviseringsfaktorer som kan bidra til begge tilstandene.

Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

Er temporomandibularleddsdysfunksjon assosiert med bekkenbunnssmerter i den voksne befolkningen? Er psykososiale faktorer og indikatorer for sentral smertesensitivisering relatert til samtidig forekomst av disse smerteforholdene?

Deltakerne vil fylle ut standardiserte, selvadministrerte spørreskjemaer på et enkelt tidspunkt som vurderer:

Temporomandibularleddsymptomer Bekkenbunnssmertesymptomer Psykososiale faktorer og smertesensitiviseringskjennetegn

Ingen behandlinger eller intervensjoner vil bli gitt som en del av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er et betydelig folkehelseproblem på grunn av sin høye forekomst og betydelige innvirkning på livskvalitet, daglig funksjon og generell velvære. Blant kroniske smertertyper kjennetegnes nociplastisk smerte ved vedvarende smerte i fravær av tydelig vevsskade og er assosiert med endringer i sentral smerteprosessering, inkludert sentral sensitivering og dysfunksjon i sentralnervesystemet. Disse endringene kan manifestere seg som utbredt smertesensitivitet, autonom dysregulering og endringer i sensorisk integrasjon, noe som bidrar til langvarige og diffuse smertetilstander.

Personer med kroniske smerter rapporterer ofte smerter i mer enn ett kroppsområde, et fenomen kjent som Kroniske Overlappende Smerteforhold (COPC). Tilstedeværelsen av overlappende smerteforhold tyder på delte underliggende mekanismer, som sentral sensitivering og felles psykososiale modulatorer, som kan forklare samtidig forekomst av ulike kroniske smerte syndromer. I denne sammenhengen er temporomandibularledd (TML) smerte og bekkenbunnssmerte av spesiell interesse, ettersom nyere forskning indikerer en mulig sammenheng mellom disse tilstandene.

Gitt den eksisterende forskningen som knytter kroniske smerteforhold på tvers av ulike kroppsregioner, er ytterligere undersøkelse av samtidig forekomst av TML-dysfunksjon og bekkenbunnssmerte berettiget. Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien har som mål å karakterisere sammenhengen mellom disse to smerteforholdene i en voksen befolkning og å utforske demografiske, sosioøkonomiske, psykososiale og smerterelaterte faktorer som kan bidra til å forklare deres sammenheng. Ved å forbedre forståelsen av delte smertemekanismer, søker denne forskningen å informere fremtidige kliniske tilnærminger som er mer omfattende og integrerte.

Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt ved bruk av standardiserte, selvadministrerte spørreskjemaer, i samsvar med STROBE-retningslinjene for observasjonsstudier. Demografiske variabler vil inkludere alder, kjønn, og – blant kvinnelige deltakere – reproduktiv og hormonell historikk (graviditet, fødsel, episiotomi, keisersnitt og menopausestatus). Ytterligere variabler vil inkludere sivilstatus, nåværende medisinbruk, høyde, vekt, røykevaner, fysisk aktivitetsnivå og varighet av orofasiale og/eller bekkenbunnssmerte symptomer. Sosioøkonomiske faktorer som utdanningsnivå, klassifisert i henhold til International Standard Classification of Education (ISCED), og månedlig husholdningsinntekt, kategorisert i nasjonale inntektsdesiler, vil også bli registrert.

Samtidig forekomst av kroniske smerteforhold vil bli vurdert ved bruk av Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S). Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS), mens frykt for bevegelse relatert til orofasial smerte vil bli evaluert ved bruk av Tampa Scale of Kinesiophobia tilpasset for temporomandibulære forstyrrelser (TSK-TMD). Tilstedeværelsen av sentral sensitiveringssymptomer vil bli vurdert med Central Sensitization Inventory (CSI). Psykososiale påvirkninger på smerte vil bli undersøkt gjennom målinger av helserelatert livskvalitet (Short Form-12), opplevd stress (Perceived Stress Scale-10) og angst (kortform av State-Trait Anxiety Inventory, STAI-6).

Ved systematisk å undersøke overlappet mellom temporomandibulær smerte og bekkenbunnssmerte og deres tilhørende biopsykososiale faktorer, har denne studien som mål å gi foreløpige bevis på delte mekanismer for kronisk smerte. Funnene kan støtte utviklingen av mer helhetlige vurderingsstrategier og integrerte kliniske tiltak for personer som opplever kroniske overlappende smerteforhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli valgt fra den voksne generelle befolkningen som opplever kroniske smerter. Studiepopulasjonen inkluderer personer i alderen 18 år eller eldre som rapporterer smerter i orofasial (temporomandibulær) region, bekkenregion, begge regioner, eller kroniske smerter i andre kroppsområder uten involvering av temporomandibulær eller bekkenregion. Deltakere må kunne lese og forstå spansk og gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Tilstedeværelse av kronisk smerte.
  • Evne til å fullføre selvadministrerte spørreskjemaer.
  • Signert informert samtykke gitt før deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å lese eller forstå spansk.
  • Manglende eller avslag på å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk smerte
Voksne med kroniske smerter som ikke rapporterer smerter i bekkenregionen eller i temporomandibularleddet.
Temporomandibulær smerte alene
Voksne med kroniske smerter som rapporterer smerter eller dysfunksjon i temporomandibulærleddsregionen, men som ikke rapporterer bekkenbunnssmerter.
Kun bekkenpine
Voksne med kroniske smerter som rapporterer bekkenbunnssmerter, men ikke rapporterer smerter i kjeveleddet.
Overlappende bekken- og temporomandibulær smerte
Voksne med kroniske smerter som rapporterer både bekken- og temporomandibulærleddsmerter, i tråd med kroniske overlappende smerteforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samforekomst av kroniske smerteforhold
Tidsramme: Utgangspunkt
Tilstedeværelsen og graden av overlappende kroniske smerteforstyrrelser vil bli vurdert ved bruk av Chronic Overlapping Pain Conditions Screener (COPC-S).
Dette validerte verktøyet identifiserer samtidig forekommende smerteforstyrrelser i forskjellige kroppsregioner og vil bli brukt til å klassifisere deltakere i smertgrupper og til å kvantifisere overlappet mellom temporomandibulære og bekkenbunnssmerter.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Smerteintensitet i temporomandibulære og/eller pelvinske regioner vil bli målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Deltakerne vil vurdere sin smerteintensitet på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). NRS er et mye brukt og validert mål for smertegrad i kroniske smertepopulasjoner.
Baseline
Kinesiofobi relatert til temporomandibulær smerte
Tidsramme: Utgangspunkt
Frykt for bevegelse relatert til orofasial smerte vil bli vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære forstyrrelser (TSK-TMD), en validert og kulturelt tilpasset versjon av den originale Tampa-skalaen for kinesiofobi. TSK-TMD er et selvrapportert spørreskjema som evaluerer smerterelatert frykt og unngåelsesatferd knyttet til kjevebevegelse hos personer med temporomandibulære forstyrrelser. Totalskårer varierer fra 17 til 68, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av kinesiofobi (dårligere utfall).
Utgangspunkt
Sentral sensiteringssymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt
Symptomer knyttet til sentral sensitisering vil bli vurdert ved hjelp av Central Sensitization Inventory (CSI), spansk-validert versjon. CSI er et selvrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere symptomer forbundet med endret sentral smertebehandling, inkludert utbredt smerte, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive vanskeligheter. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av sentral sensitiseringssymptomer (dårligere utfall).
Utgangspunkt
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Short Form-12 Health Survey (SF-12), spansk-valident versjon. SF-12 er et selvrapporteringsinstrument som genererer to sammensatte skårer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS), som reflekterer fysiske og mentale aspekter av generell funksjon og velvære. Hver sammensatt skår er standardisert til å variere fra 0 til 100, hvor høyere skårer indikerer bedre oppfattet helsetilstand (bedre utfall).
Utgangspunkt
Opplevd Stress
Tidsramme: Utgangspunkt
Opplevde stressnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), et selvrapportert spørreskjema som evaluerer i hvilken grad individer opplever livene sine som stressende de siste måneden. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 40, der høyere poengsum indikerer større opplevd stress (dårligere utfall).
Utgangspunkt
Angstnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
Angst vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory, 6-spørsmåls kortversjon (STAI-6), et selvrapporteringsinstrument designet for å måle nåværende (tilstands)angstsymptomer og emosjonell spenning. Totalskår varierer fra 6 til 24, hvor høyere skår indikerer større angstnivå (dårligere utfall).
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere