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騒音環境下での人工内耳利用者の音声知覚向上法の評価: 音源定位能力の維持を考慮して

2026年1月6日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign

人工内耳プロセッサー向けノイズ低減のための空間透過型バイノーラルビームフォーミング

この臨床試験の目的は、新しいアルゴリズムが人工内耳ユーザーの音声知覚を改善できるかどうかを判断することです。 この試験が答えようとしている主な質問は以下の通りです:

  • このアルゴリズムは騒音環境での音声知覚を改善しますか?
  • このアルゴリズムは聴取者が音の発生源を特定できるようにしますか?

参加者は以下のことを行います:

  • 騒音下で提示された文章を聴いて復唱する
  • 音の発生源の位置を示す

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 参加者は、コクレア社またはアドバンスト・バイオニクス社の両側人工内耳を装着していること

除外基準:

  • 英語が母国語でない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:異なるビームフォーマーを用いた音声知覚と音源定位
参加者は、異なるビームフォーマーアルゴリズムで処理された刺激を聴き、雑音中に提示された音声を復唱し、音の発生源の位置を特定します。
音声は異なるビームフォーマーアルゴリズムで前処理され、補助入力ポート経由またはストリーミングデバイス経由で参加者の人工内耳プロセッサに送信されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雑音下での音声知覚の正答率スコア。
時間枠:登録から9ヶ月まで
雑音下での音声知覚テストは、複数話者の雑音(バブル)または拡散雑音が存在する状態での文リストで構成されます。 ターゲットの位置は条件によって異なります。 参加者は、ターゲット文のできるだけ多くの部分を復唱する必要があります。
登録から9ヶ月まで
音源位置推定の二乗平均平方根誤差
時間枠:登録から9ヶ月
ローカライゼーションテストでは、複数話者の雑談または拡散ノイズの環境下でターゲット話者を対象とします。 音源の仮想位置が操作され、参加者はターゲット話者の位置を特定する必要があります。
登録から9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

パイロットデータを除く全ての実験からの匿名化された行動IPDは共有されます。

IPD 共有時間枠

共有されるデータは、関連する出版時または実績期間終了後1年以内に利用可能になります。

イリノイ・データ・バンクの方針に従い、データは初回共有後少なくとも5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

共有されるデータは、イリノイ大学が管理するデータリポジトリであるイリノイ・データ・バンクに保存されます。 データはイリノイ・データ・バンクを介して公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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