Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en metode til at forbedre cochleaimplantatbrugernes taleopfattelse i støjende omgivelser samtidig med at bevare deres evne til at afgøre, hvor lyden stammer fra

6. januar 2026 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Rumligt Transparent Binauralt Beamforming til Støjreduktion for Cochleaimplantat-processorer

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om en ny algoritme kan forbedre talegenkendelsen for brugere af cochlear implantat. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer algoritmen talegenkendelse i støjende omgivelser?
  • Lader algoritmen lyttere afgøre, hvor en lyd kommer fra?

Deltagerne vil

  • Lytte til og gentage sætninger præsenteret i nærvær af støj
  • Angive den placering, hvor lydene opstod fra

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have bilaterale cochleaimplantater fra Cochlear eller Advanced Bionics

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsk modersmåls-talere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taleopfattelse og lokalisering med forskellige beamformere
Deltagerne vil lytte til stimuli, der er behandlet med forskellige beamformer-algoritmer, og gentale tale, der præsenteres i støj, samt identificere den placering, lyden kom fra.
Enhed: Modificering af lydinput til cochlear implant processor
Lyden vil blive forbehandlet med forskellige beamformer-algoritmer og præsenteres enten gennem den ekstra indgangsport eller via en streaming-enhed til deltagernes cochlear implant-processor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af korrekte scores i talesansning i støj.
Tidsramme: Tilmelding til 9 måneder
Talegenkendelsestesten i støj består af lister af sætninger i nærværelse af flertalssnak eller diffus støj. Målplaceringen vil variere på tværs af betingelser. Deltagerne skal gentage så meget af målsætningen som de kan.
Tilmelding til 9 måneder
Rodmiddelkvadratfejl for lydkildeplacering
Tidsramme: Indskrivelse til 9 måneder
Lokalisationstesten vil involvere en måltalende i nærvær af flertalstale-babbel eller diffus støj. De virtuelle placeringer af lydkilderne vil blive manipuleret, og deltagerne skal angive placeringen af måltalende.
Indskrivelse til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Vortant Technologies, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede adfærds-IPD'er fra alle eksperimenter vil blive delt, med undtagelse af pilotdata.

IPD-delingstidsramme

De data, der deles, vil være tilgængelige senest på tidspunktet for en tilhørende publikation eller et år efter afslutningen af udførelsesperioden.

I henhold til Illinois Data Banks politikker vil data være tilgængelige i mindst fem år efter, de først er delt.

IPD-delingsadgangskriterier

Data, der deles, vil blive opbevaret i Illinois Data Bank, en datarepository, der administreres af University of Illinois. Dataene vil være offentligt tilgængelige via Illinois Data Bank.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleaimplantatbrugere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner