评估一种在保持人工耳蜗用户声音来源定位能力的同时，改善其在嘈杂环境中言语感知能力的方法
2026年9月1日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
用于人工耳蜗处理器的空间透明双耳波束成形降噪技术
本临床试验的目的是确定一种新算法是否能改善人工耳蜗使用者的语音感知能力。 其主要旨在回答以下问题：
- 该算法是否能改善嘈杂环境中的语音感知？
- 该算法是否能让听者判断声音的来源方向？
参与者将：
- 聆听并复述在噪音环境中呈现的句子
- 指出声音的来源位置
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Justin Aronoff, PhD
- 电话号码：217 244-2154
- 邮箱：jaronoff@illinois.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Champaign、Illinois、美国、61820
- 招聘中
- Speech and Hearing Science Building
-
接触：
- Justin Aronoff, PhD
- 电话号码：217 244-2154
- 邮箱：jaronoff@illinois.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须拥有Cochlear或Advanced Bionics的双侧人工耳蜗植入体
排除标准：
- 非英语母语者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不同波束形成器的语音感知与定位
参与者将聆听由不同波束形成算法处理的刺激音，在噪声中复述呈现的语音，并识别声音的来源方向。
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声音将通过不同的波束形成器算法进行预处理，并通过辅助输入端口或通过流媒体设备呈现给参与者的耳蜗植入处理器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪声下言语感知的正确百分比分数。
大体时间：入组至9个月
|
噪音环境下的言语感知测试包含在多说话者嘈杂声或扩散噪音背景下的句子列表。
目标位置将在不同条件下变化。
参与者需要尽可能复述出目标句子的内容。
|
入组至9个月
|
|
声源定位均方根误差
大体时间：入组至9个月
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定位测试将涉及在多说话者嘈杂声或扩散噪声环境中的目标说话者。
声源的虚拟位置将被操控，参与者需要指出目标说话者的位置。
|
入组至9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月27日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
除试点数据外，所有实验的去标识化行为个体参与者数据将被共享。
IPD 共享时间框架
共享的数据将在相关出版物发布之时或绩效期结束一年后（以较早者为准）提供。
根据伊利诺伊州数据银行的政策，数据在首次共享后将至少保留五年。
IPD 共享访问标准
将要共享的数据将存储在伊利诺伊数据银行中，这是由伊利诺伊大学管理的数据存储库。
数据将通过伊利诺伊数据银行公开提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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