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Bewertung einer Methode zur Verbesserung der Sprachwahrnehmung von Cochlea-Implantat-Nutzern in lauten Umgebungen unter Beibehaltung ihrer Fähigkeit, die Herkunft eines Geräuschs zu bestimmen

6. Januar 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Räumlich transparente binaurale Strahlformung zur Lärmreduzierung für Cochlea-Implantat-Prozessoren

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu bestimmen, ob ein neuer Algorithmus die Sprachwahrnehmung für Cochlea-Implantat-Träger verbessern kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, [sind]:

  • Verbessert der Algorithmus die Sprachwahrnehmung in lauten Umgebungen?
  • Ermöglicht der Algorithmus den Zuhörern, zu bestimmen, woher ein Geräusch kommt?

Teilnehmer werden

  • Sätze anhören und wiederholen, die in Gegenwart von Lärm präsentiert werden
  • Die Position angeben, von der die Geräusche stammen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen bilaterale Cochleaimplantate von Cochlear oder Advanced Bionics haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-muttersprachliche Englischsprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprachwahrnehmung und Lokalisierung mit verschiedenen Beamformern
Die Teilnehmer werden Stimuli hören, die von verschiedenen Beamformer-Algorithmen verarbeitet wurden, und Sprache, die in Rauschen präsentiert wird, wiederholen sowie die Position identifizieren, von der der Klang stammt.
Gerät: Modifikation der Audioeingabe für Cochlea-Implantat-Prozessor
Der Klang wird mit verschiedenen Beamformer-Algorithmen vorverarbeitet und den Teilnehmern entweder über den Hilfseingangsanschluss oder über ein Streaming-Gerät an ihren Cochlea-Implantat-Prozessor präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der korrekten Ergebnisse bei der Sprachwahrnehmung im Störgeräusch.
Zeitfenster: Teilnahme bis 9 Monate
Der Sprachwahrnehmungstest unter Störgeräuschen besteht aus Sätzen in Gegenwart von Mehrpersonen-Gesprächsgewirr oder diffusem Rauschen. Die Zielposition variiert je nach Bedingung. Die Teilnehmer müssen so viel vom Ziel-Satz wie möglich wiederholen.
Teilnahme bis 9 Monate
Root mean square error for sound source localization
Zeitfenster: Teilnahme bis 9 Monate
Der Lokalisierungstest wird einen Zielsprecher in Gegenwart von Mehrsprecher-Babble oder diffusem Rauschen umfassen. Die virtuelle Position der Schallquellen wird manipuliert und die Teilnehmer müssen die Position des Zielsprechers angeben.
Teilnahme bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Vortant Technologies, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Verhaltens-IPD aus allen Experimenten werden mit Ausnahme der Pilotdaten geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die zu teilenden Daten werden spätestens zum Zeitpunkt einer zugehörigen Veröffentlichung oder ein Jahr nach Ende des Leistungszeitraums verfügbar gemacht.

Gemäß den Richtlinien der Illinois Data Bank stehen Daten mindestens fünf Jahre nach der erstmaligen Bereitstellung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die geteilten Daten werden im Illinois Data Bank gespeichert, einem Daten-Repository, das von der University of Illinois verwaltet wird. Die Daten werden über die Illinois Data Bank öffentlich zugänglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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