Egy módszer értékelése a cochleáris implantátum használók beszédfelismerésének javítására zajos környezetben, miközben megőrzik a hang forrásának helyének meghatározására való képességüket
2026. szeptember 1. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
Térben átlátszó binaurális gerendaformálás zajcsökkentésre a cochleáris implantátum processzorok számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy új algoritmus javíthatja-e a hallócső-impláns használók beszédfelismerését. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni [a következők]:
- Javítja-e az algoritmus a beszédfelismerést zajos környezetben?
- Lehetővé teszi-e az algoritmus a hallgatók számára, hogy meghatározzák, honnan származik egy hang?
A résztvevők
- Meghallgatják és megismétlik a zaj jelenlétében bemutatott mondatokat
- Megjelölik azt a helyet, ahonnan a hangok származnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justin Aronoff, PhD
- Telefonszám: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
- Toborzás
- Speech and Hearing Science Building
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin Aronoff, PhD
- Telefonszám: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőknek kétoldali cochlearis implantátummal kell rendelkezniük a Cochlear vagy az Advanced Bionics cégektől
Kizárási kritériumok:
- Nem anyanyelvi angol anyanyelvűek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszédfelismerés és lokalizáció különböző nyalábformálókkal
A résztvevők különböző nyaláboló algoritmusok által feldolgozott ingerekre fognak hallgatni, és ismételni fogják a zajban bemutatott beszédet, valamint azonosítani fogják azt a helyet, ahonnan a hang származott.
|
A hangot különböző beamformer algoritmusokkal előfeldolgozzák, majd vagy a segédbemeneti porton keresztül, vagy egy streamelő eszközön át juttatják el a résztvevők cochleáris implantátum processzorához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyes válaszok százalékos aránya a zajos környezetben történő beszédészlelésben.
Időkeret: Beiratkozás 9 hónapra
|
A zajban történő beszédfelismerési teszt többbeszélős zsivaj vagy diffúz zaj jelenlétében elhangzó mondatsorokból áll.
A célmondat helyzete változni fog a különböző körülmények között.
A résztvevőknek vissza kell majd mondaniuk a célmondat annyi részét, amennyit csak tudnak.
|
Beiratkozás 9 hónapra
|
|
Gyök-átlag-négyzetes hiba a hangforrás lokalizálásához
Időkeret: Felvétel 9 hónapig
|
A lokalizációs teszt során egy célbeszélőt tartalmaznak több beszélő csacsogása vagy diffúz zaj jelenlétében.
A hangforrások virtuális helyzetét manipulálják, és a résztvevőknek jelezniük kell a célbeszélő helyzetét.
|
Felvétel 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes kísérlet anonimizált viselkedési egyedi résztvevői adatai meg lesznek osztva, a pilot adatok kivételével.
IPD megosztási időkeret
A megosztott adatok legkésőbb egy kapcsolódó publikáció idején vagy a teljesítési időszak vége után egy éven belül elérhetővé válnak.
Az Illinois Data Bank irányelvei szerint az adatok legalább öt évig elérhetőek maradnak az első megosztást követően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A megosztott adatok az Illinois Data Bankban lesznek tárolva, amelyet az Illinois Egyetem kezel. Az adatok nyilvánosan elérhetők lesznek az Illinois Data Bankon keresztül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .