Beoordeling van een methode om de spraakperceptie van cochleaire implantaatgebruikers in rumoerige omgevingen te verbeteren, terwijl hun vermogen om te bepalen waar een geluid vandaan komt behouden blijft
1 september 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ruimtelijk Transparante Binaurale Bundelvorming voor Ruisonderdrukking voor Cochleaire Implantaatprocessoren
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of een nieuw algoritme de spraakperceptie voor gebruikers van cochleaire implantaten kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbeterd het algoritme de spraakperceptie in lawaaierige omgevingen?
- Stelt het algoritme luisteraars in staat om te bepalen waar een geluid vandaan komt?
Deelnemers zullen
- Luisteren naar en zinnen herhalen die worden gepresenteerd in aanwezigheid van ruis
- Aangeven vanaf welke locatie de geluiden afkomstig waren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Justin Aronoff, PhD
- Telefoonnummer: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Werving
- Speech and Hearing Science Building
-
Contact:
- Justin Aronoff, PhD
- Telefoonnummer: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten bilaterale cochleaire implantaten hebben van Cochlear of Advanced Bionics
Exclusiecriteria:
- Niet-moedertaalsprekers van het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spraakperceptie en lokalisatie met verschillende beamformers
Deelnemers zullen luisteren naar stimuli die door verschillende beamformeralgoritmen zijn verwerkt, spraak die in ruis wordt gepresenteerd herhalen en de locatie identificeren waar het geluid vandaan kwam.
|
Het geluid zal worden voorbewerkt met verschillende beamformeralgoritmen en wordt ofwel via de hulpingang of via een streamingapparaat aan de cochleaire implantaatprocessor van de deelnemers aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte scores op spraakperceptie in ruis.
Tijdsspanne: Inschrijving tot 9 maanden
|
De spraakperceptie in ruis-test bestaat uit lijsten van zinnen in aanwezigheid van multi-talker gebabbel of diffuus geluid.
De doelpositie zal variëren tussen condities.
Deelnemers zullen zoveel mogelijk van de doelsin moeten herhalen.
|
Inschrijving tot 9 maanden
|
|
Root mean square error voor geluidsbronlokalisatie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 9 maanden
|
De localisatietest omvat een doelspreker in aanwezigheid van meerdere sprekers die door elkaar praten of diffuus geluid.
De virtuele locatie van de geluidsbronnen wordt gemanipuleerd en de deelnemers moeten de locatie van de doelspreker aangeven.
|
Inschrijving tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde gedrags-IPD van alle experimenten zal worden gedeeld, met uitzondering van pilotgegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens die worden gedeeld, worden uiterlijk beschikbaar gesteld op het moment van een bijbehorende publicatie of één jaar na afloop van de uitvoeringsperiode.
Volgens het beleid van de Illinois Data Bank zullen gegevens minstens vijf jaar beschikbaar zijn nadat ze voor het eerst zijn gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gedeelde gegevens worden opgeslagen in de Illinois Data Bank, een gegevensopslagplaats die wordt beheerd door de Universiteit van Illinois.
De gegevens zijn openbaar beschikbaar via de Illinois Data Bank.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .