Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmän arviointi parantaa kuulonsiirrin käyttäjien puheen havaitsemista meluisissa ympäristöissä säilyttäen heidän kykyään määrittää äänen alkuperä

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Spatiaalisesti Läpinäkyvä Binauraalinen Sädekeilaus Kohinan Vähentämiseksi Korvaimplanttiprosessoreille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi algoritmi parantaa kuulolaitteiden käyttäjien puheen havaitsemista. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, [ovat]:

  • Parantaako algoritmi puheen havaitsemista meluisissa ympäristöissä?
  • Mahdollistaako algoritmi kuuntelijoille äänen lähtöpaikan määrittämisen?

Osallistujat

  • Kuuntelevat ja toistavat melun läsnä ollessa esitettyjä lauseita
  • Ilmoittavat, mistä äänet ovat peräisin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava kaksipuoliset korvaimplantit Cochlearilta tai Advanced Bionicsilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englantia äidinkielenään puhuvat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puheen havaitseminen ja paikannus eri suuntausmenetelmillä
Osallistujat kuuntelevat eri keilamuodostinalgoritmien käsittelemiä ärsykkeitä, toistavat melussa esitettyä puhetta ja tunnistavat äänen lähtöpaikan.
Ääni esikäsitellään eri suuntaussuodin-algoritmeilla ja toimitetaan joko apulähtöportin kautta tai suoratoistolaitteen välityksellä osallistujien korvaimplanttiprosessorille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentin oikeat pisteet puheen havaitsemisessa melussa.
Aikaikkuna: Rekisteröityminen 9 kuukaudeksi
Puheen havaitseminen melukokeessa koostuu lauselistoista monen puhujan puheesta tai diffuusista melusta. Kohdepaikka vaihtelee eri olosuhteissa. Osallistujien tulee toistaa takaisin niin paljon kohdelausetta kuin he pystyvät.
Rekisteröityminen 9 kuukaudeksi
Äänilähteen paikannuksen neliökeskivirhe
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 9 kuukaudeksi
Lokalisointitesti sisältää kohdepuhujan läsnäolon monipuhujan puheen (babble) tai diffuusion melun ympäristössä. Äänilähteiden virtuaalista sijaintia muutetaan, ja osallistujien tulee osoittaa kohdepuhujan sijainti.
Ilmoittautuminen 9 kuukaudeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut käyttäytymiseen liittyvät yksilölliset potilastiedot kaikista kokeista jaetaan, lukuun ottamatta pilottitietoja.

IPD-jaon aikakehys

Jaettavat tiedot julkaistaan viimeistään joko liittyvän julkaisun yhteydessä tai vuoden kuluttua suorituskauden päättymisestä.

Illinois Data Bankin käytäntöjen mukaisesti tiedot ovat saatavilla vähintään viiden vuoden ajan ensimmäisestä jakamisesta lähtien.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettavat tiedot tallennetaan Illinois Data Bankiin, joka on Illinoisin yliopiston hallinnoima tietovaranto. Tiedot ovat julkisesti saatavilla Illinois Data Bankin kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cochleaarimplantin käyttäjät

Tilaa