- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07323862
Menetelmän arviointi parantaa kuulonsiirrin käyttäjien puheen havaitsemista meluisissa ympäristöissä säilyttäen heidän kykyään määrittää äänen alkuperä
Spatiaalisesti Läpinäkyvä Binauraalinen Sädekeilaus Kohinan Vähentämiseksi Korvaimplanttiprosessoreille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi algoritmi parantaa kuulolaitteiden käyttäjien puheen havaitsemista. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, [ovat]:
- Parantaako algoritmi puheen havaitsemista meluisissa ympäristöissä?
- Mahdollistaako algoritmi kuuntelijoille äänen lähtöpaikan määrittämisen?
Osallistujat
- Kuuntelevat ja toistavat melun läsnä ollessa esitettyjä lauseita
- Ilmoittavat, mistä äänet ovat peräisin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin Aronoff, PhD
- Puhelinnumero: 217 244-2154
- Sähköposti: jaronoff@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Speech and Hearing Science Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Aronoff, PhD
- Puhelinnumero: 217 244-2154
- Sähköposti: jaronoff@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava kaksipuoliset korvaimplantit Cochlearilta tai Advanced Bionicsilta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englantia äidinkielenään puhuvat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puheen havaitseminen ja paikannus eri suuntausmenetelmillä
Osallistujat kuuntelevat eri keilamuodostinalgoritmien käsittelemiä ärsykkeitä, toistavat melussa esitettyä puhetta ja tunnistavat äänen lähtöpaikan.
|
Ääni esikäsitellään eri suuntaussuodin-algoritmeilla ja toimitetaan joko apulähtöportin kautta tai suoratoistolaitteen välityksellä osallistujien korvaimplanttiprosessorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentin oikeat pisteet puheen havaitsemisessa melussa.
Aikaikkuna: Rekisteröityminen 9 kuukaudeksi
|
Puheen havaitseminen melukokeessa koostuu lauselistoista monen puhujan puheesta tai diffuusista melusta.
Kohdepaikka vaihtelee eri olosuhteissa.
Osallistujien tulee toistaa takaisin niin paljon kohdelausetta kuin he pystyvät.
|
Rekisteröityminen 9 kuukaudeksi
|
|
Äänilähteen paikannuksen neliökeskivirhe
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 9 kuukaudeksi
|
Lokalisointitesti sisältää kohdepuhujan läsnäolon monipuhujan puheen (babble) tai diffuusion melun ympäristössä. Äänilähteiden virtuaalista sijaintia muutetaan, ja osallistujien tulee osoittaa kohdepuhujan sijainti.
|
Ilmoittautuminen 9 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Jaettavat tiedot julkaistaan viimeistään joko liittyvän julkaisun yhteydessä tai vuoden kuluttua suorituskauden päättymisestä.
Illinois Data Bankin käytäntöjen mukaisesti tiedot ovat saatavilla vähintään viiden vuoden ajan ensimmäisestä jakamisesta lähtien.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cochleaarimplantin käyttäjät
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpEi vielä rekrytointiaCochlear Impant ChildrenEspanja, Belgia, Australia, Saksa, Puola, Saudi-Arabia
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Istanbul University - CerrahpasaMedipol UniversityRekrytointiCochlear synaptopatia | Piilotettu kuulonalenemaTurkki (Türkiye)
-
University of IowaValmisLapsi | Kuulovamma, kahdenvälinen | Implantit, CochlearYhdysvallat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrytointiKuulon menetys | Sisäkorvaistute | Cochlear Mikrofoniikka | ElektrokokleografiaArgentiina
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.PeruutettuBilateral Cochlear Aplasia | Kahdenvälinen sisäkorvahermon puutos | Aivokalvontulehdukselle toissijainen sisäkorvan luuutuminenYhdysvallat
-
University GhentValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | DFNA9 | Cochlear synaptopatiaBelgia
-
Cilcare SASEi vielä rekrytointia