Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení metody ke zlepšení vnímání řeči u uživatelů kochleárních implantátů v hlučném prostředí při zachování jejich schopnosti určit, odkud zvuk pochází

6. ledna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Prostorově transparentní binaurační formování svazku pro redukci šumu pro procesory kochleárních implantátů

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nový algoritmus může zlepšit vnímání řeči u uživatelů kochleárních implantátů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, [jsou]:

  • Zlepšuje algoritmus vnímání řeči v hlučném prostředí?
  • Umožňuje algoritmus posluchačům určit, odkud zvuk pochází?

Účastníci budou

  • Poslouchat a opakovat věty prezentované v přítomnosti hluku
  • Uvádět umístění, odkud zvuk pocházel

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít oboustranné kochleární implantáty od společnosti Cochlear nebo Advanced Bionics

Vylučovací kritéria:

  • Osoby, jejichž mateřský jazyk není angličtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnímání řeči a lokalizace s různými beamformery
Účastníci budou poslouchat podněty zpracované různými beamformerovými algoritmy a opakovat řeč prezentovanou v šumu a identifikovat místo, ze kterého zvuk pochází.
Přístroj: Úprava zvukového vstupu pro procesor kochleárního implantátu
Zvuk bude předzpracován různými algoritmy pro tvorbu svazků a bude účastníkům prezentován buď pomocí pomocného vstupního portu, nebo prostřednictvím streamovacího zařízení do procesoru jejich kochleárního implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální skóre správných odpovědí na vnímání řeči v šumu.
Časové okno: Zápis do 9 měsíců
Test vnímání řeči v šumu sestává ze seznamů vět v přítomnosti vícehlasého žvatlání nebo difuzního šumu. Poloha cíle se bude lišit v závislosti na podmínkách. Účastníci budou muset zopakovat co nejvíce cílové věty.
Zápis do 9 měsíců
Střední kvadratická chyba pro lokalizaci zdroje zvuku
Časové okno: Zápis do 9 měsíců
Lokalizační test bude zahrnovat cílového mluvčího v přítomnosti mnohohlasého žvatlání nebo difuzního hluku. Virtuální umístění zvukových zdrojů bude manipulováno a účastníci budou muset určit polohu cílového mluvčího.
Zápis do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Vortant Technologies, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná behaviorální IPD ze všech experimentů bude sdílena s výjimkou pilotních dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data, která budou sdílena, budou k dispozici nejpozději v době související publikace nebo jeden rok po skončení období výkonu.

V souladu s politikami Illinois Data Bank budou data k dispozici alespoň pět let poté, co jsou poprvé sdílena.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílená data budou uložena v Illinois Data Bank, datovém úložišti spravovaném University of Illinois. Data budou veřejně dostupná prostřednictvím Illinois Data Bank.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uživatelé kochleárních implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit