Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metody poprawy percepcji mowy użytkowników implantów ślimakowych w hałaśliwym otoczeniu przy zachowaniu ich zdolności do określania źródła dźwięku

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Przestrzennie przejrzyste binauralne formowanie wiązki do redukcji szumów w procesorach implantów ślimakowych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy nowy algorytm może poprawić percepcję mowy u użytkowników implantów ślimakowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć [to]:

  • Czy algorytm poprawia percepcję mowy w hałaśliwym otoczeniu?
  • Czy algorytm pozwala słuchaczom określić, skąd pochodzi dźwięk?

Uczestnicy będą:

  • Słuchać i powtarzać zdania prezentowane w obecności hałasu
  • Wskazywać lokalizację, z której pochodziły dźwięki

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą posiadać obustronne implanty ślimakowe firmy Cochlear lub Advanced Bionics

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, dla których język angielski nie jest językiem ojczystym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Percepcja mowy i lokalizacja z różnymi beamformerami
Uczestnicy będą słuchać bodźców przetworzonych przez różne algorytmy formowania wiązki i powtarzać mowę prezentowaną w hałasie oraz identyfikować lokalizację, z której pochodził dźwięk.
Urządzenie: Modyfikowanie sygnału audio dla procesora implantu ślimakowego
Dźwięk zostanie wstępnie przetworzony za pomocą różnych algorytmów beamformer i przedstawiony uczestnikom albo przez port wejścia pomocniczego, albo za pośrednictwem urządzenia strumieniującego do procesora implantu ślimakowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnych wyników w percepcji mowy w szumie.
Ramy czasowe: Zapisy do 9 miesięcy
Test rozumienia mowy w hałasie polega na odsłuchiwaniu list zdań w obecności wieloosobowego gwaru lub szumu rozproszonego. Położenie celu będzie się różnić w zależności od warunków. Uczestnicy będą musieli powtórzyć jak najwięcej z docelowego zdania.
Zapisy do 9 miesięcy
Błąd średniokwadratowy lokalizacji źródła dźwięku
Ramy czasowe: Rejestracja do 9 miesięcy
Test lokalizacji będzie obejmował mówcę docelowego w obecności wielomówczego gwaru lub rozproszonego hałasu. Wirtualna lokalizacja źródeł dźwięku będzie manipulowana, a uczestnicy będą musieli wskazać lokalizację mówcy docelowego.
Rejestracja do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Vortant Technologies, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane pacjenta dotyczące zachowania ze wszystkich eksperymentów zostaną udostępnione, z wyjątkiem danych pilotażowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane, które zostaną udostępnione, będą dostępne nie później niż w momencie publikacji powiązanej publikacji lub rok po zakończeniu okresu realizacji.

Zgodnie z polityką Illinois Data Bank, dane będą dostępne przez co najmniej pięć lat od momentu pierwszego udostępnienia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnione dane będą przechowywane w Illinois Data Bank, repozytorium danych zarządzanym przez University of Illinois. Dane będą publicznie dostępne za pośrednictwem Illinois Data Bank.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Użytkownicy implantu Cochlear

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj