Avaliação de um Método para Melhorar a Perceção da Fala dos Utilizadores de Implantes Cocleares em Ambientes Ruidosos, Mantendo a Sua Capacidade de Determinar a Origem de um Som
6 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formação de Feixe Binaural Espacialmente Transparente para Redução de Ruído em Processadores de Implante Coclear
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um novo algoritmo pode melhorar a perceção da fala em utilizadores de implantes cocleares. As principais questões que pretende responder [são]:
- O algoritmo melhora a perceção da fala em ambientes ruidosos?
- O algoritmo permite aos ouvintes determinar de onde vem um som?
Os participantes irão
- Ouvir e repetir frases apresentadas na presença de ruído
- Indicar a localização de onde os sons se originaram
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Justin Aronoff, PhD
- Número de telefone: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Speech and Hearing Science Building
-
Contato:
- Justin Aronoff, PhD
- Número de telefone: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter implantes cocleares bilaterais da Cochlear ou Advanced Bionics
Critérios de Exclusão:
- Falantes não nativos de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perceção da fala e localização com diferentes formadores de feixe
Os participantes irão ouvir estímulos processados por diferentes algoritmos de formação de feixe e repetir o discurso apresentado em ruído e identificar a localização de onde o som teve origem.
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O som será pré-processado com diferentes algoritmos de beamformer e apresentado através da porta de entrada auxiliar ou através de um dispositivo de streaming para o processador do implante coclear dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de respostas corretas na perceção da fala no ruído.
Prazo: Inscrição até aos 9 meses
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O teste de perceção da fala no ruído consiste em listas de frases na presença de balbucio de várias pessoas ou ruído difuso.
A localização do alvo irá variar entre as condições.
Os participantes terão de repetir o máximo possível da frase alvo que conseguirem.
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Inscrição até aos 9 meses
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Erro quadrático médio para localização da fonte sonora
Prazo: Inscrição até aos 9 meses
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O teste de localização envolverá um orador alvo na presença de murmúrio de múltiplos oradores ou ruído difuso.
A localização virtual das fontes sonoras será manipulada e os participantes terão de indicar a localização do orador alvo.
|
Inscrição até aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD comportamentais anonimizados de todas as experiências serão partilhados, com exceção dos dados piloto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados que serão partilhados serão disponibilizados o mais tardar no momento de uma publicação associada ou um ano após o fim do período de desempenho.
De acordo com as políticas do Illinois Data Bank, os dados estarão disponíveis durante pelo menos cinco anos após a primeira partilha.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados que serão partilhados serão armazenados no Illinois Data Bank, um repositório de dados gerido pela Universidade de Illinois.
Os dados estarão disponíveis publicamente através do Illinois Data Bank.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .