Vurdering av en metode for å forbedre høreimplantatbrukeres taleoppfatning i støyende omgivelser samtidig som deres evne til å bestemme hvor en lyd kommer fra opprettholdes
1. september 2026 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Romlig gjennomsiktig binaural stråleformering for støyreduksjon i cochleaimplantatprosessorer
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en ny algoritme kan forbedre taleforståelsen for brukere av cochleære implantater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare [er/er]:
- Forbedrer algoritmen taleforståelsen i støyende omgivelser?
- Gjør algoritmen det mulig for lyttere å bestemme hvor en lyd kommer fra?
Deltakere vil
- Lytte til og gjenta setninger presentert i nærvær av støy
- Angi plasseringen som lydene kom fra
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Justin Aronoff, PhD
- Telefonnummer: 217 244-2154
- E-post: jaronoff@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- Rekruttering
- Speech and Hearing Science Building
-
Ta kontakt med:
- Justin Aronoff, PhD
- Telefonnummer: 217 244-2154
- E-post: jaronoff@illinois.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må ha bilaterale cochleære implantater fra Cochlear eller Advanced Bionics
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-innfødte engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taleoppfatning og lokalisering med ulike stråleformere
Deltakerne vil lytte til stimuli behandlet av forskjellige beamformer-algoritmer og gjenta tale presentert i støy og identifisere lokasjonen lyden kom fra.
|
Lyden vil bli forbehandlet med forskjellige beamformer-algoritmer og presenteres enten gjennom hjelpeinngangsporten eller via en strømmeenhet til deltakernes cochleaimplantatprosessor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel riktige poeng på talesansning i støy.
Tidsramme: Innmelding til 9 måneder
|
Taleforståelsestesten i støy består av lister med setninger i nærvær av flerpersonsprating eller diffus støy.
Målets plassering vil variere mellom betingelsene. Deltakerne må gjenta så mye av målsetningen de kan. |
Innmelding til 9 måneder
|
|
Rotmiddelkvadratfeil for lydkilde lokalisering
Tidsramme: Innmelding til 9 måneder
|
Lokaliseringsprøven vil involvere en måltaler i nærvær av flertalstalebabling eller diffus støy.
Den virtuelle plasseringen av lydkildene vil bli manipulert, og deltakerne må angi plasseringen av måltaleren.
|
Innmelding til 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte atferds-IPD fra alle eksperimenter vil bli delt, med unntak av pilotdata.
IPD-delingstidsramme
Dataene som vil bli delt, vil bli tilgjengeliggjort senest ved tidspunktet for en tilknyttet publikasjon eller ett år etter slutten av gjennomføringsperioden.
I henhold til retningslinjene for Illinois Data Bank, vil dataene være tilgjengelige i minst fem år etter at de først er delt.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene som deles vil bli lagret i Illinois Data Bank, et datalager som forvaltes av University of Illinois.
Dataene vil være offentlig tilgjengelige via Illinois Data Bank.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .