Evaluación de un método para mejorar la percepción del habla en entornos ruidosos de los usuarios de implantes cocleares, manteniendo su capacidad para determinar de dónde procede un sonido
6 de enero de 2026 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formación de Haz Binaural Espacialmente Transparente para Reducción de Ruido en Procesadores de Implantes Cocleares
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un nuevo algoritmo puede mejorar la percepción del habla para usuarios de implantes cocleares. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora el algoritmo la percepción del habla en entornos ruidosos?
- ¿Permite el algoritmo a los oyentes determinar de dónde proviene un sonido?
Los participantes:
- Escucharán y repetirán frases presentadas en presencia de ruido
- Indicarán la ubicación de la que proceden los sonidos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justin Aronoff, PhD
- Número de teléfono: 217 244-2154
- Correo electrónico: jaronoff@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Speech and Hearing Science Building
-
Contacto:
- Justin Aronoff, PhD
- Número de teléfono: 217 244-2154
- Correo electrónico: jaronoff@illinois.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener implantes cocleares bilaterales de Cochlear o Advanced Bionics
Criterios de exclusión:
- Personas no nativas de habla inglesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Percepción del habla y localización con diferentes formadores de haz
Los participantes escucharán estímulos procesados por diferentes algoritmos de formación de haz y repetirán el habla presentada en ruido e identificarán la ubicación de origen del sonido.
|
El sonido se preprocesará con diferentes algoritmos de formador de haz y se presentará a través del puerto de entrada auxiliar o mediante un dispositivo de transmisión al procesador del implante coclear de los participantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de puntuaciones correctas en la percepción del habla en ruido.
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los 9 meses
|
La prueba de percepción del habla en ruido consiste en listas de oraciones en presencia de balbuceo de múltiples hablantes o ruido difuso.
La ubicación del objetivo variará según las condiciones.
Los participantes deberán repetir la mayor parte de la oración objetivo que puedan.
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Inscripción hasta los 9 meses
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Error cuadrático medio para la localización de fuentes de sonido
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 9 meses
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La prueba de localización involucrará a un hablante objetivo en presencia de parloteo de múltiples hablantes o ruido difuso.
La ubicación virtual de las fuentes de sonido se manipulará y los participantes deberán indicar la ubicación del hablante objetivo.
|
Inscripción hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) conductuales anonimizados de todos los experimentos se compartirán, con la excepción de los datos piloto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos que se compartirán estarán disponibles a más tardar en el momento de una publicación asociada o un año después del final del período de ejecución.
Según las políticas del Illinois Data Bank, los datos estarán disponibles durante al menos cinco años después de su primera compartición.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos que se compartirán se almacenarán en Illinois Data Bank, un repositorio de datos gestionado por la Universidad de Illinois.
Los datos estarán disponibles públicamente a través de Illinois Data Bank.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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