Utvärdering av en metod för att förbättra talperception i bullriga miljöer för användare av cochleaimplantat samtidigt som deras förmåga att avgöra var ett ljud kommer ifrån bibehålls
1 september 2026 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Rumsligt Transparent Binauraal Strålböjning för Brusreducering i Cochleaimplantatprocessorer
Målet med denna kliniska studie är att avgöra om en ny algoritm kan förbättra talperception för användare av cochleaimplantat. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara [är/följande]:
- Förbättrar algoritmen talperception i bullriga miljöer?
- Gör algoritmen det möjligt för lyssnare att avgöra var ett ljud kommer ifrån?
Deltagarna kommer att
- Lyssna på och upprepa meningar som presenteras i närvaro av buller
- Ange den plats där ljuden uppstod
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Justin Aronoff, PhD
- Telefonnummer: 217 244-2154
- E-post: jaronoff@illinois.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- Rekrytering
- Speech and Hearing Science Building
-
Kontakt:
- Justin Aronoff, PhD
- Telefonnummer: 217 244-2154
- E-post: jaronoff@illinois.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha bilaterala cochleaimplantat från Cochlear eller Advanced Bionics
Exklusionskriterier:
- Personer med annat modersmål än engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Talperception och lokalisation med olika strålformare
Deltagarna kommer att lyssna på stimuli bearbetade av olika beamformeralgoritmer och upprepa tal som presenteras i brus samt identifiera platsen som ljudet härstammade från.
|
Ljudet kommer att förbehandlas med olika beamformeralgoritmer och presenteras antingen via den extra ingångsporten eller via en strömmande enhet till deltagarnas cochleaimplantatprocessor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuella korrekta poäng på talperception i brus.
Tidsram: Anmälan till 9 månader
|
Talperceptionstestet i brus består av listor med meningar i närvaro av flersamtalsbabbel eller diffust brus.
Målets placering kommer att variera mellan olika förhållanden.
Deltagarna kommer att behöva upprepa så mycket som möjligt av målmeningen.
|
Anmälan till 9 månader
|
|
Rotmedelkvadratfel för ljudkällpositionering
Tidsram: Inskrivning till 9 månader
|
Lokalisationstestet kommer att innebära en måltalar i närvaro av flerspråkig sorl eller diffus buller.
De virtuella platserna för ljudkällorna kommer att manipuleras och deltagarna kommer att behöva ange platsen för måltalaren.
|
Inskrivning till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den avidentifierade beteendemässiga IPD:n från alla experiment kommer att delas med undantag av pilotdata.
Tidsram för IPD-delning
De data som kommer att delas kommer att göras tillgängliga senast vid tidpunkten för en associerad publikation eller ett år efter slutet av prestationsperioden.
Enligt Illinois Data Banks policyer kommer data att vara tillgängliga i minst fem år efter att den först delats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data som kommer att delas kommer att lagras i Illinois Data Bank, en databas som hanteras av University of Illinois.
Data kommer att vara offentligt tillgänglig via Illinois Data Bank.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .