Оценка метода улучшения восприятия речи пользователями кохлеарных имплантов в шумных условиях при сохранении их способности определять, откуда исходит звук
1 сентября 2026 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Пространственно прозрачное бинауральное формирование диаграммы направленности для снижения шума в процессорах кохлеарных имплантов
Цель этого клинического исследования — определить, может ли новый алгоритм улучшить восприятие речи у пользователей кохлеарных имплантов. Основные вопросы, на которые оно направлено [ответить]:
- Улучшает ли алгоритм восприятие речи в шумной обстановке?
- Позволяет ли алгоритм слушателям определять, откуда исходит звук?
Участники будут
- Слушать и повторять предложения, представленные в присутствии шума
- Указывать местоположение, откуда исходили звуки
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Justin Aronoff, PhD
- Номер телефона: 217 244-2154
- Электронная почта: jaronoff@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- Рекрутинг
- Speech and Hearing Science Building
-
Контакт:
- Justin Aronoff, PhD
- Номер телефона: 217 244-2154
- Электронная почта: jaronoff@illinois.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь двусторонние кохлеарные импланты от Cochlear или Advanced Bionics
Критерии исключения:
- Лица, для которых английский язык не является родным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восприятие речи и локализация с различными формирователями луча
Участники будут слушать стимулы, обработанные различными алгоритмами формирования диаграммы направленности, повторять речь, представленную в шуме, и определять место, откуда исходил звук.
|
Звук будет предварительно обработан с помощью различных алгоритмов формирования луча и представлен либо через вспомогательный входной порт, либо через потоковое устройство на процессор кохлеарного имплантата участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов при восприятии речи в шуме.
Временное ограничение: Набор до 9 месяцев
|
Тест на восприятие речи в шуме состоит из списков предложений в присутствии многоголосого лепета или диффузного шума.
Целевое местоположение будет варьироваться в зависимости от условий.
Участникам необходимо будет повторить как можно больше из целевого предложения.
|
Набор до 9 месяцев
|
|
Среднеквадратичная ошибка локализации источника звука
Временное ограничение: Набор до 9 месяцев
|
Тест локализации будет включать целевого говорящего в присутствии многоголосого гула или диффузного шума.
Виртуальное расположение источников звука будет изменяться, и участникам потребуется указать местоположение целевого говорящего. |
Набор до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные поведенческие индивидуальные данные пациентов (IPD) по всем экспериментам будут предоставлены, за исключением пилотных данных.
Сроки обмена IPD
Данные, которые будут предоставлены, станут доступны не позднее времени публикации связанной работы или через год после окончания периода выполнения.
Согласно правилам Иллинойсского банка данных, информация будет доступна как минимум в течение пяти лет после её первого предоставления.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, которые будут переданы, будут храниться в Иллинойсском банке данных — репозитории данных, управляемом Иллинойсским университетом.
Данные будут общедоступны через Иллинойсский банк данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .