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Valutazione di un metodo per migliorare la percezione del parlato in ambienti rumorosi negli utilizzatori di impianti cocleari, mantenendo la loro capacità di determinare l'origine di un suono

6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Formazione di fascio binaurale spazialmente trasparente per la riduzione del rumore nei processori per impianti cocleari

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se un nuovo algoritmo può migliorare la percezione del linguaggio per gli utenti di impianti cocleari. Le principali domande a cui mira a rispondere [è/sono]:

  • L'algoritmo migliora la percezione del linguaggio in ambienti rumorosi?
  • L'algoritmo consente agli ascoltatori di determinare da dove proviene un suono?

I partecipanti dovranno

  • Ascoltare e ripetere frasi presentate in presenza di rumore
  • Indicare la posizione da cui hanno origine i suoni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Speech and Hearing Science Building
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere impianti cocleari bilaterali di Cochlear o Advanced Bionics

Criteri di esclusione:

  • Persone non madrelingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percezione del parlato e localizzazione con diversi beamformer
I partecipanti ascolteranno stimoli elaborati da diversi algoritmi beamformer e ripeteranno il discorso presentato in presenza di rumore, identificando la posizione da cui ha avuto origine il suono.
Dispositivo: Modifica dell'input audio per il processore dell'impianto cocleare
Il suono verrà preelaborato con diversi algoritmi beamformer e presentato ai partecipanti tramite il processore dell'impianto cocleare, sia attraverso la porta di ingresso ausiliaria che tramite un dispositivo di streaming.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuali di punteggi corretti nella percezione del parlato in presenza di rumore.
Lasso di tempo: Arruolamento a 9 mesi
Il test di percezione del parlato in presenza di rumore consiste in elenchi di frasi in presenza di un chiacchiericcio multi-parlante o di rumore diffuso. La posizione del bersaglio varierà a seconda delle condizioni. I partecipanti dovranno ripetere quanto più possibile della frase bersaglio.
Arruolamento a 9 mesi
Errore quadratico medio per la localizzazione della sorgente sonora
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 9 mesi
Il test di localizzazione coinvolgerà un parlante target in presenza di un brusio multi-parlante o di un rumore diffuso. La posizione virtuale delle sorgenti sonore sarà manipolata e i partecipanti dovranno indicare la posizione del parlante target.
Iscrizione fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Vortant Technologies, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD comportamentali anonimizzati di tutti gli esperimenti saranno condivisi, ad eccezione dei dati pilota.

Periodo di condivisione IPD

I dati che verranno condivisi saranno resi disponibili entro e non oltre il momento di una pubblicazione associata o un anno dopo la fine del periodo di esecuzione.

Secondo le politiche dell'Illinois Data Bank, i dati saranno disponibili per almeno cinque anni dopo la loro prima condivisione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati che verranno condivisi saranno archiviati nell'Illinois Data Bank, un repository di dati gestito dall'Università dell'Illinois. I dati saranno pubblicamente disponibili tramite l'Illinois Data Bank.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica dell'input audio per il processore dell'impianto cocleare

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