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Évaluation d'une méthode pour améliorer la perception de la parole des utilisateurs d'implants cochléaires dans des environnements bruyants tout en préservant leur capacité à déterminer l'origine d'un son

1 septembre 2026 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Faisceau binaural spatialement transparent pour la réduction du bruit dans les processeurs d'implants cochléaires

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un nouvel algorithme peut améliorer la perception de la parole pour les utilisateurs d'implants cochléaires. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • L'algorithme améliore-t-il la perception de la parole dans des environnements bruyants ?
  • L'algorithme permet-il aux auditeurs de déterminer d'où provient un son ?

Les participants devront

  • Écouter et répéter des phrases présentées en présence de bruit
  • Indiquer l'emplacement d'où proviennent les sons

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Recrutement
        • Speech and Hearing Science Building
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent avoir des implants cochléaires bilatéraux de Cochlear ou Advanced Bionics

Critères d'exclusion :

  • Personnes dont l'anglais n'est pas la langue maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perception de la parole et localisation avec différents formateurs de faisceau
Les participants écouteront des stimuli traités par différents algorithmes de formation de faisceaux et répéteront la parole présentée dans le bruit, tout en identifiant l'origine du son.
Le son sera prétraité avec différents algorithmes de formation de faisceaux et présenté soit via le port d'entrée auxiliaire, soit via un appareil de streaming au processeur d'implant cochléaire des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentages de réponses correctes pour la perception de la parole dans le bruit.
Délai: Inscription jusqu'à 9 mois
Le test de perception de la parole dans le bruit consiste en des listes de phrases en présence d'un brouhaha de plusieurs locuteurs ou d'un bruit diffus. La localisation de la cible variera selon les conditions. Les participants devront répéter autant que possible la phrase cible.
Inscription jusqu'à 9 mois
Erreur quadratique moyenne pour la localisation de source sonore
Délai: Inscription jusqu'à 9 mois
Le test de localisation impliquera un locuteur cible en présence d'un brouhaha multi-locuteurs ou d'un bruit diffus. L'emplacement virtuel des sources sonores sera manipulé et les participants devront indiquer la localisation du locuteur cible.
Inscription jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB25-0736
  • 1R43DC023172-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD comportementales dé-identifiées de toutes les expériences seront partagées, à l'exception des données pilotes.

Délai de partage IPD

Les données partagées seront rendues disponibles au plus tard au moment de la publication associée ou un an après la fin de la période d'exécution.

Conformément aux politiques de l'Illinois Data Bank, les données seront disponibles pendant au moins cinq ans après leur premier partage.

Critères d'accès au partage IPD

Les données qui seront partagées seront stockées dans l'Illinois Data Bank, un référentiel de données géré par l'Université de l'Illinois. Les données seront accessibles au public via l'Illinois Data Bank.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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