- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07323862
Évaluation d'une méthode pour améliorer la perception de la parole des utilisateurs d'implants cochléaires dans des environnements bruyants tout en préservant leur capacité à déterminer l'origine d'un son
Faisceau binaural spatialement transparent pour la réduction du bruit dans les processeurs d'implants cochléaires
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un nouvel algorithme peut améliorer la perception de la parole pour les utilisateurs d'implants cochléaires. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'algorithme améliore-t-il la perception de la parole dans des environnements bruyants ?
- L'algorithme permet-il aux auditeurs de déterminer d'où provient un son ?
Les participants devront
- Écouter et répéter des phrases présentées en présence de bruit
- Indiquer l'emplacement d'où proviennent les sons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin Aronoff, PhD
- Numéro de téléphone: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Recrutement
- Speech and Hearing Science Building
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Contact:
- Justin Aronoff, PhD
- Numéro de téléphone: 217 244-2154
- E-mail: jaronoff@illinois.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent avoir des implants cochléaires bilatéraux de Cochlear ou Advanced Bionics
Critères d'exclusion :
- Personnes dont l'anglais n'est pas la langue maternelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perception de la parole et localisation avec différents formateurs de faisceau
Les participants écouteront des stimuli traités par différents algorithmes de formation de faisceaux et répéteront la parole présentée dans le bruit, tout en identifiant l'origine du son.
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Le son sera prétraité avec différents algorithmes de formation de faisceaux et présenté soit via le port d'entrée auxiliaire, soit via un appareil de streaming au processeur d'implant cochléaire des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentages de réponses correctes pour la perception de la parole dans le bruit.
Délai: Inscription jusqu'à 9 mois
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Le test de perception de la parole dans le bruit consiste en des listes de phrases en présence d'un brouhaha de plusieurs locuteurs ou d'un bruit diffus.
La localisation de la cible variera selon les conditions.
Les participants devront répéter autant que possible la phrase cible.
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Inscription jusqu'à 9 mois
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Erreur quadratique moyenne pour la localisation de source sonore
Délai: Inscription jusqu'à 9 mois
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Le test de localisation impliquera un locuteur cible en présence d'un brouhaha multi-locuteurs ou d'un bruit diffus.
L'emplacement virtuel des sources sonores sera manipulé et les participants devront indiquer la localisation du locuteur cible.
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Inscription jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB25-0736
- 1R43DC023172-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Les données partagées seront rendues disponibles au plus tard au moment de la publication associée ou un an après la fin de la période d'exécution.
Conformément aux politiques de l'Illinois Data Bank, les données seront disponibles pendant au moins cinq ans après leur premier partage.
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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