術前ERAS教育が大腸手術後の回復に与える影響

大腸直腸大手術後の回復は、身体的、生理学的、心理的、機能的要素を含む多面的なプロセスです。 大腸直腸手術を受ける患者は、周術期に痛み、不快感、可動性の低下、不安などの症状を経験する可能性があります。 術後回復強化（ERAS）プロトコルは、周術期ケアのための構造化されたエビデンスに基づく枠組みを提供し、その中で患者教育は周術期ケアプロセスの一部として含まれています。

このランダム化比較試験は、大腸がんのため入院し大腸直腸手術が予定されている患者を対象とした、ERASに基づく術前教育のデザインと実施について記述し、研究プロトコルであらかじめ定義された術後回復のアウトカムを評価します。 本研究は、2025年1月から2025年11月の間に、イズミル市立病院の6つの一般外科クリニックで実施されます。 適格基準を満たす患者は、構造化された術前教育を受ける介入群またはクリニックで通常提供される標準的な術前指示を受ける対照群のいずれかにランダムに割り付けられます。

ランダム化はコンピューターで生成されたランダム化リストを使用して行われ、割り付けは密封された不透明封筒を用いて隠蔽されます。 本研究は、患者が自身の群割り付けを知らされない単盲検試験として実施されます。 介入を実施しデータを収集する研究者は群割り付けを認識していますが、統計解析は群割り付け情報にアクセスできない独立した統計学者によって行われます。

介入の説明：

介入は、手術の48時間前以内、ただし手術直前24時間以内ではない時期に、患者の病室で実施される個別化された術前教育で構成されます。 教育内容は、選択的大腸直腸手術のためのERAS推奨事項に基づき、吐き気や嘔吐の予防、術前絶食と炭水化物摂取、抗菌薬予防投与、皮膚および腸管準備、麻酔と輸液管理、体温管理、手術アプローチ、術後疼痛管理、早期栄養と離床、カテーテルおよびドレーン管理、血糖コントロール、潜在的な術後合併症の認識など、周術期ケアプロセスに関連する情報を含みます。

教育セッションは約20分間続き、説明、議論、質疑応答の技法を用いて実施されます。 介入群の参加者には、研究者によって開発され、明確でわかりやすい言葉で書かれた教育用冊子が提供され、復習用の補助的な文書資料として役立ちます。

対照群：

対照群の参加者は、通常の術前準備プロセスの一部として、クリニックで日常的に提供される標準的な術前教育を受けます。

アウトカム指標：

主要アウトカムは、Quality of Recovery-40（QoR-40）質問票を用いて評価される、術後1日目の術後回復です。 副次アウトカムには、術後入院期間、総入院期間、術後合併症による再手術、術後合併症に関連する30日以内の再入院が含まれます。

データ収集：

参加者は、術前期（手術の24～48時間前）および術後1日目に研究者によって訪問されます。 データは、標準化されたデータ収集ツールを用いた対面面接を通じて収集され、関連する臨床情報は医療記録から取得されます。 30日以内の再入院に関する情報は、退院後、病院の電子データベースから取得されます。