Effetto dell'Educazione Preoperatoria ERAS sul Recupero dopo Chirurgia Colorettale

Il recupero dopo un intervento chirurgico colorettale maggiore è un processo multidimensionale che include componenti fisiche, fisiologiche, psicologiche e funzionali. I pazienti sottoposti a chirurgia colorettale possono sperimentare sintomi come dolore, disagio, ridotta mobilità e ansia durante il periodo perioperatorio. I protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) forniscono una struttura strutturata e basata sull'evidenza per l'assistenza perioperatoria, all'interno della quale l'educazione del paziente è inclusa come parte del processo di cura perioperatoria.

Questo studio controllato randomizzato descrive la progettazione e l'implementazione di un'educazione preoperatoria basata su ERAS per pazienti ospedalizzati con cancro colorettale e programmati per chirurgia colorettale, con esiti di recupero postoperatorio predefiniti nel protocollo dello studio. Lo studio è condotto in sei cliniche di chirurgia generale dell'Ospedale Città di Izmir tra gennaio 2025 e novembre 2025. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve un'educazione preoperatoria strutturata o a un gruppo di controllo che riceve le istruzioni preoperatorie standard fornite di routine in clinica.

La randomizzazione viene eseguita utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer e l'assegnazione è nascosta utilizzando buste opache sigillate. Lo studio è condotto come uno studio in singolo cieco in cui i pazienti non vengono informati dell'assegnazione del gruppo. Il ricercatore che fornisce l'intervento e raccoglie i dati è a conoscenza dell'assegnazione del gruppo, mentre l'analisi statistica viene eseguita da uno statistico indipendente senza accesso alle informazioni sull'assegnazione del gruppo.

Descrizione dell'intervento:

L'intervento consiste in un'educazione preoperatoria individualizzata erogata nella stanza d'ospedale del paziente entro 48 ore prima dell'intervento, ma non entro le ultime 24 ore prima dell'intervento. Il contenuto educativo si basa sulle raccomandazioni ERAS per la chirurgia colorettale elettiva e include informazioni relative ai processi di cura perioperatori, come la prevenzione di nausea e vomito, il digiuno preoperatorio e l'assunzione di carboidrati, la profilassi antibiotica, la preparazione della pelle e dell'intestino, la gestione dell'anestesia e dei fluidi, la gestione della temperatura, l'approccio chirurgico, la gestione del dolore postoperatorio, la nutrizione e la mobilizzazione precoci, la gestione di cateteri e drenaggi, il controllo della glicemia e il riconoscimento di potenziali complicanze postoperatorie.

La sessione educativa dura circa 20 minuti e viene erogata utilizzando tecniche di spiegazione, discussione e domande e risposte. Ai partecipanti del gruppo di intervento viene fornito un opuscolo educativo sviluppato dal ricercatore, scritto in linguaggio chiaro e accessibile, che serve come materiale scritto supplementare per la revisione.

Gruppo di controllo:

I partecipanti del gruppo di controllo ricevono l'educazione preoperatoria standard fornita di routine in clinica come parte del consueto processo di preparazione preoperatoria.

Misure di esito:

L'esito primario è il recupero postoperatorio al primo giorno postoperatorio, valutato utilizzando il questionario Quality of Recovery-40 (QoR-40). Gli esiti secondari includono la durata della degenza ospedaliera postoperatoria, la durata totale della degenza ospedaliera, la reintervento dovuto a complicanze postoperatorie e il ricovero a 30 giorni correlato a complicanze postoperatorie.

Raccolta dei dati:

I partecipanti vengono visitati dal ricercatore durante il periodo preoperatorio (24-48 ore prima dell'intervento) e nel primo giorno postoperatorio. I dati vengono raccolti attraverso interviste faccia a faccia utilizzando strumenti standardizzati di raccolta dati e le informazioni cliniche pertinenti vengono ottenute dalle cartelle cliniche. Le informazioni riguardanti il ricovero a 30 giorni vengono recuperate dai database ospedalieri elettronici dopo la dimissione.