Wirkung präoperativer ERAS-Schulungen auf die Genesung nach kolorektaler Chirurgie

Die Genesung nach einer großen Darmkrebsoperation ist ein multidimensionaler Prozess, der physische, physiologische, psychologische und funktionale Komponenten umfasst. Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen, können während der perioperativen Periode Symptome wie Schmerzen, Unbehagen, eingeschränkte Mobilität und Angstzustände erleben. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokolle bieten einen strukturierten, evidenzbasierten Rahmen für die perioperative Versorgung, in dem die Patientenaufklärung als Teil des perioperativen Versorgungsprozesses enthalten ist.

Diese randomisierte kontrollierte Studie beschreibt das Design und die Implementierung einer ERAS-basierten präoperativen Aufklärung für Patienten, die mit Darmkrebs hospitalisiert und für eine Darmkrebsoperation geplant sind, wobei die postoperativen Genesungsergebnisse im Studienprotokoll vordefiniert sind. Die Studie wird in sechs allgemeinchirurgischen Kliniken des Izmir City Hospital zwischen Januar 2025 und November 2025 durchgeführt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden entweder einer Interventionsgruppe, die strukturierte präoperative Aufklärung erhält, oder einer Kontrollgruppe, die standardmäßig in der Klinik routinemäßig bereitgestellte präoperative Anweisungen erhält, zufällig zugewiesen.

Die Randomisierung wird mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsliste durchgeführt, und die Zuteilung wird mit versiegelten undurchsichtigen Umschlägen verborgen. Die Studie wird als einfachblinde Studie durchgeführt, bei der die Patienten nicht über ihre Gruppenzuordnung informiert werden. Der Forscher, der die Intervention durchführt und die Daten erhebt, ist über die Gruppenzuordnung informiert, während die statistische Analyse von einem unabhängigen Statistiker ohne Zugriff auf die Gruppenzuordnungsinformationen durchgeführt wird.

Interventionsbeschreibung:

Die Intervention besteht aus einer individualisierten präoperativen Aufklärung, die im Krankenhauszimmer des Patienten innerhalb von 48 Stunden vor der Operation, jedoch nicht innerhalb der letzten 24 Stunden vor der Operation, durchgeführt wird. Der Bildungsinhalt basiert auf ERAS-Empfehlungen für elektive Darmkrebsoperationen und umfasst Informationen zu perioperativen Versorgungsprozessen, wie Übelkeit und Erbrechen Prävention, präoperatives Fasten und Kohlenhydrataufnahme, Antibiotikaprophylaxe, Haut- und Darmvorbereitung, Anästhesie- und Flüssigkeitsmanagement, Temperaturmanagement, chirurgischer Ansatz, postoperative Schmerzbehandlung, frühe Ernährung und Mobilisation, Katheter- und Drainagemanagement, Blutzuckerkontrolle und Erkennung möglicher postoperativer Komplikationen.

Die Aufklärungssitzung dauert etwa 20 Minuten und wird mithilfe von Erklärungen, Diskussionen und Frage-Antwort-Techniken durchgeführt. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein vom Forscher entwickeltes Aufklärungsheft, das in klarer und zugänglicher Sprache verfasst ist und als ergänzendes schriftliches Material zur Überprüfung dient.

Kontrollgruppe:

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige präoperative Aufklärung, die routinemäßig in der Klinik als Teil des üblichen präoperativen Vorbereitungsprozesses bereitgestellt wird.

Ergebnisparameter:

Das primäre Ergebnis ist die postoperative Genesung am ersten postoperativen Tag, bewertet mithilfe des Quality of Recovery-40 (QoR-40)-Fragebogens. Sekundäre Ergebnisse umfassen die postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer, die gesamte Krankenhausaufenthaltsdauer, Reoperation aufgrund postoperativer Komplikationen und 30-Tage-Wiederaufnahme im Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen.

Datenerhebung:

Teilnehmer werden vom Forscher während der präoperativen Periode (24-48 Stunden vor der Operation) und am ersten postoperativen Tag besucht. Daten werden durch persönliche Interviews mithilfe standardisierter Datenerhebungsinstrumente gesammelt, und relevante klinische Informationen werden aus medizinischen Unterlagen gewonnen. Informationen bezüglich der 30-Tage-Wiederaufnahme werden nach der Entlassung aus elektronischen Krankenhausdatenbanken abgerufen.