Ennakko-ERAS-koulutuksen vaikutus toipumiseen paksusuolileikkauksen jälkeen

Suuren suolistosairaalan leikkauksen jälkeinen toipuminen on moniulotteinen prosessi, joka sisältää fyysisiä, fysiologisia, psykologisia ja toiminnallisia komponentteja. Potilaat, jotka käyvät läpi suolistoleikkauksen, saattavat kokea oireita, kuten kipua, epämukavuutta, liikuntakyvyn heikkenemistä ja ahdistusta leikkauksen ympärillä olevana aikana. Leikkauksen jälkeistä toipumista parantavat (ERAS) protokollat tarjoavat rakenteellisen, tutkimustiedon perustan omaavan viitekehyksen leikkauksen ympärillä tapahtuvalle hoidolle, johon potilaskoulutus sisältyy osana leikkauksen ympärillä tapahtuvaa hoitoprosessia.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuvaa ERAS-pohjaisen esileikkauskoulutuksen suunnittelun ja toteutuksen potilaille, jotka on sairaalahoitoon sijoitettu suolistosyövän takia ja joille on suunniteltu suolistoleikkaus, ja joille leikkauksen jälkeiset toipumistulokset on ennalta määritelty tutkimusprotokollassa. Tutkimus suoritetaan Izmirin kaupunginsairaalan kuudessa yleiskirurgian klinikassa tammikuun 2025 ja marraskuun 2025 välisenä aikana. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa rakenteellista esileikkauskoulutusta, tai kontrolliryhmään, joka saa standardia esileikkausohjeistusta, jota klinikalla annetaan rutiininomaisesti.

Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidun satunnaistuslistan avulla, ja ryhmään sijoittaminen salataan käyttämällä sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria. Tutkimus suoritetaan yksisokeana tutkimuksena, jossa potilaille ei kerrota ryhmäjakoaan. Interventiota toteuttava ja dataa keräävä tutkija tietää ryhmäjaon, kun taas tilastollinen analyysi suoritetaan riippumattoman tilastotieteilijän toimesta ilman pääsyä ryhmäjakoinformaatioon.

Intervention kuvaus:

Interventio koostuu yksilöllisestä esileikkauskoulutuksesta, joka annetaan potilaan sairaalahuoneessa 48 tunnin kuluessa ennen leikkausta, mutta ei viimeisten 24 tunnin aikana ennen leikkausta. Koulutuksen sisältö perustuu ERAS-suosituksiin valinnaiselle suolistoleikkaukselle ja sisältää tietoa leikkauksen ympärillä tapahtuvista hoitoprosesseista, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisystä, esileikkausnälkiintymisestä ja hiilihydraattien saannista, antibioottiprofylaksiasta, ihon ja suolen valmistelusta, anestesiasta ja nestetasapainosta, lämpötilan hallinnasta, kirurgisesta lähestymistavasta, leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta, varhaisesta ravitsemuksesta ja mobilisaatiosta, katetereiden ja dreenien hoidosta, verensokerin hallinnasta sekä mahdollisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tunnistamisesta.

Koulutustilaisuus kestää noin 20 minuuttia ja se toteutetaan käyttämällä selitystä, keskustelua ja kysymys-vastaus -tekniikoita. Interventioryhmän osallistujille annetaan tutkijan kehittämä koulutusvihko, joka on kirjoitettu selkeällä ja helposti lähestyttävällä kielellä, ja joka toimii täydentävänä kirjallisena materiaalina katselua varten.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardia esileikkauskoulutusta, jota klinikalla annetaan rutiininomaisesti osana tavanomaista esileikkausvalmistelua.

Tulosten mittarit:

Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeinen toipuminen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, jota arvioidaan Quality of Recovery-40 (QoR-40) -kyselyllä. Toissijaisia lopputuloksia ovat leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika, kokonaiset sairaalassaolopäivät, uudelleenleikkaus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi sekä 30 päivän sisällä tapahtuva uudelleenotto leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi.

Datan keruu:

Osallistujia käy tutkija leikkauksen edellä olevana aikana (24-48 tuntia ennen leikkausta) ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Data kerätään kasvokkain tehtävien haastatteluiden avulla käyttämällä standardoituja datankeruutyökaluja, ja asiaankuuluva kliininen informaatio saadaan potilastiedoista. Tieto 30 päivän sisällä tapahtuvasta uudelleenotosta haetaan sairaalan sähköisistä tietokannoista kotiutumisen jälkeen.