Effekten av preoperativ ERAS-opplæring på bedring etter kolorektal kirurgi

Rehabilitering etter større kolorektal kirurgi er en flerdimensjonal prosess som inkluderer fysiske, fysiologiske, psykologiske og funksjonelle komponenter. Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi kan oppleve symptomer som smerter, ubehag, redusert mobilitet og angst i perioperativ periode. Forbedret rehabilitering etter kirurgi (ERAS) protokoller gir et strukturert, evidensbasert rammeverk for perioperativ omsorg, hvor pasientopplæring er inkludert som en del av perioperativ omsorgsprosess.

Denne randomiserte kontrollerte studien beskriver design og implementering av ERAS-basert preoperativ opplæring for pasienter innlagt med kolorektal kreft og planlagt for kolorektal kirurgi, med postoperative rehabiliteringsutfall forhåndsdefinert i studieprotokollen. Studien gjennomføres i seks generelle kirurgiske klinikker ved Izmir City Hospital mellom januar 2025 og november 2025. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar strukturert preoperativ opplæring eller en kontrollgruppe som mottar standard preoperativ informasjon rutinemessig gitt på klinikken.

Randomisering utføres ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste, og tildeling er skjult ved bruk av forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Studien gjennomføres som en enkelblindet studie der pasientene ikke informeres om gruppetildelingen. Forskeren som leverer intervensjonen og samler inn data er klar over gruppetildelingen, mens statistisk analyse utføres av en uavhengig statistiker uten tilgang til informasjon om gruppetildeling.

Intervensjonsbeskrivelse:

Intervensjonen består av individualisert preoperativ opplæring levert på pasientens sykehusrom innen 48 timer før operasjon, men ikke innen de siste 24 timene før operasjon. Det pedagogiske innholdet er basert på ERAS-anbefalinger for elektiv kolorektal kirurgi og inkluderer informasjon relatert til perioperative omsorgsprosesser, som forebygging av kvalme og oppkast, preoperativ faste og karbohydratinntak, antibiotikaprofylakse, hud- og tarmforberedelse, anestesi og væskebehandling, temperaturhåndtering, kirurgisk tilnærming, postoperativ smertebehandling, tidlig ernæring og mobilisering, kateter- og drénhåndtering, blodsukkerkontroll og gjenkjenning av potensielle postoperative komplikasjoner.

Opplæringssesjonen varer omtrent 20 minutter og leveres ved hjelp av forklaring, diskusjon og spørsmål-og-svar-teknikker. Deltakere i intervensjonsgruppen får et opplæringshefte utviklet av forskeren, skrevet på klart og tilgjengelig språk, som fungerer som supplerende skriftlig materiale for gjennomgang.

Kontrollgruppe:

Deltakere i kontrollgruppen mottar standard preoperativ opplæring rutinemessig gitt på klinikken som en del av den vanlige preoperative forberedelsesprosessen.

Utfallsmål:

Primært utfall er postoperativ rehabilitering på første postoperative dag, vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørreskjema. Sekundære utfall inkluderer postoperative sykehusoppholdets varighet, total sykehusoppholdstid, reoperasjon på grunn av postoperative komplikasjoner og 30-dagers reinnleggelse relatert til postoperative komplikasjoner.

Datainnsamling:

Deltakerne besøkes av forskeren i den preoperative perioden (24-48 timer før operasjon) og på første postoperative dag. Data samles inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer ved hjelp av standardiserte datainnsamlingsinstrumenter, og relevant klinisk informasjon hentes fra medisinske journaler. Informasjon om 30-dagers reinnleggelse hentes fra elektroniske sykehusdatabaser etter utskrivelse.