むち打ち症後頸部痛患者における在宅頸部運動制御運動プログラムと従来の手動療法の有効性の比較。
2025年12月23日 更新者：Jorge Velazquez、Universidad Pontificia de Salamanca
むち打ち症後頸部痛患者における在宅頸部運動制御エクササイズプログラムと従来の手技療法の有効性比較：無作為化臨床試験
むち打ち関連障害は、交通事故後に持続する頸部痛の一般的な原因であり、頸部運動制御の障害、疼痛、および機能障害と頻繁に関連しています。頸部運動制御を回復させることを目的とした治療運動は有望な結果を示していますが、構造化された家庭ベースの運動プログラムと従来の理学療法の有効性に関するエビデンスは依然として限られています。本研究の目的は、むち打ち関連頸部痛の患者において、家庭ベースの頸部運動制御運動プログラムと従来の理学療法の有効性を比較することでした。
2つの並行群による無作為化比較試験が実施されました。むち打ち関連頸部痛と診断された患者は、構造化された家庭ベースの頸部運動制御運動プログラムを行う実験群と、手技療法および頸部モビリゼーション技術に基づく従来の理学療法を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。アウトカム指標には、視覚的アナログ尺度を用いて評価した疼痛強度、頸部障害指数で測定した機能障害、および能動的頸部可動域が含まれました。評価はベースライン時と8週間の介入期間後に実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salamanca、スペイン、37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 以下の基準を満たす患者が含まれました：
- 年齢が18歳から65歳まで。
- 交通事故によるむち打ち症後の頸部痛の臨床診断。
- 症状が4週間以上持続していること。
- 視覚的アナログスケールで最低3点の強度の頸部痛があること。
- 自宅運動プログラムの指示を理解し、従う能力があること。
- 署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準：
- 以下の状態の患者は除外されました：
- 重度の神経学的障害または重要な頸部構造的病理（骨折、頸部不安定性、脊髄症）の徴候。
- 頸部手術の既往歴。
- 結果に影響を与える可能性のあるリウマチ性、神経学的、または全身性疾患。
- 研究開始前3か月以内に同じエピソードに対する以前の理学療法。
- 妊娠または治療的運動に対する医学的禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームベースの頸部運動制御運動プログラム
理学療法士が監視する在宅頸部運動制御エクササイズプログラム
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理学療法士が監督する能動的頸部運動制御エクササイズの在宅プログラム
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
理学療法クリニックにおける受動的療法（手技療法）を含む従来の理学療法治療。
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物理療法クリニックで行われる受動療法（手技療法）を伴う従来の物理療法治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛
時間枠：2か月
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視覚的アナログ疼痛尺度（VAS）（0は可能な限り最小の痛み、10は可能な限り最大の痛みを示す）を用いて測定
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：2ヶ月
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頸椎の可動域はゴニオメーターを用いて評価され、頸椎の屈曲、伸展、回旋、側屈の動きを記録しました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (実際)
2025年4月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。