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Wirksamkeit eines häuslichen zervikalen motorischen Kontrolltrainingsprogramms im Vergleich zu konventioneller manueller Therapie bei Patienten mit posttraumatischem Nackenschmerz nach Schleudertrauma.

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Wirksamkeit eines hausbasierten Halswirbelsäulen-Motorik-Kontrolltrainings im Vergleich zu konventioneller manueller Therapie bei Patienten mit Nackenschmerzen nach Schleudertrauma: eine randomisierte klinische Studie.

Schleudertrauma-assoziierte Störungen sind eine häufige Ursache für anhaltende Nackenschmerzen nach Verkehrsunfällen und gehen oft mit Beeinträchtigungen der zervikalen Motorik, Schmerzen und funktioneller Beeinträchtigung einher. Therapeutische Übungen zur Wiederherstellung der zervikalen Motorik haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt; die Evidenz zur Wirksamkeit strukturierter, hausbasierter Übungsprogramme im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bleibt jedoch begrenzt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines hausbasierten Übungsprogramms zur zervikalen Motorik im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit Schleudertrauma-assoziierten Nackenschmerzen zu vergleichen.

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen durchgeführt. Patienten mit diagnostizierten Schleudertrauma-assoziierten Nackenschmerzen wurden randomisiert entweder einer Experimentalgruppe zugeteilt, die ein strukturiertes, hausbasiertes Übungsprogramm zur zervikalen Motorik durchführte, oder einer Kontrollgruppe, die konventionelle Physiotherapie auf Basis manueller Therapie und zervikaler Mobilisationstechniken erhielt. Die Ergebnisparameter umfassten die Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala, die funktionelle Beeinträchtigung gemessen mit dem Neck Disability Index und den aktiven zervikalen Bewegungsumfang. Die Bewertungen wurden zu Beginn und nach einer achtwöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37002
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die folgende Kriterien erfüllten, wurden eingeschlossen:
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Klinische Diagnose von Nackenschmerzen nach Schleudertrauma infolge eines Verkehrsunfalls.
  • Symptome länger als vier Wochen anhaltend.
  • Vorhandensein von Nackenschmerzen mit einer Mindestintensität von 3 Punkten auf der Visuellen Analogskala.
  • Fähigkeit, die Anweisungen des Heimübungsprogramms zu verstehen und zu befolgen.
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit folgenden Bedingungen wurden ausgeschlossen:
  • Anzeichen schwerer neurologischer Beeinträchtigung oder signifikanter struktureller zervikaler Pathologie (Frakturen, zervikale Instabilität, Myelopathie).
  • Anamnese einer zervikalen Operation.
  • Rheumatische, neurologische oder systemische Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
  • Vorherige Physiotherapiebehandlung für dasselbe Ereignis in den drei Monaten vor der Studie.
  • Schwangerschaft oder medizinische Kontraindikationen für therapeutische Übungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hausbasiertes zervikales motorisches Kontrolltrainingsprogramm
Hausbasiertes zervikales motorisches Kontrollübungsprogramm, das von Physiotherapeuten überwacht wird
Verfahren: häusliches Halswirbelsäulen-Motorik-Übungsprogramm
Heimbasiertes Programm aktiver motorischer Kontrollübungen für die Halswirbelsäule unter Aufsicht von Physiotherapeuten
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapiebehandlung
Konventionelle Physiotherapiebehandlung einschließlich passiver Therapien (manuelle Therapie) in der Physiotherapiepraxis.
Verfahren: konventionelle Physiotherapiebehandlung
Konventionelle Physiotherapiebehandlung mit passiver Therapie (manuelle Therapie), die in einer Physiotherapiepraxis durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) (wobei 0 den geringstmöglichen Schmerz und 10 den maximal möglichen Schmerz darstellt)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsradius
Zeitfenster: 2 Monate
Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule wurde mittels Goniometrie bewertet, wobei die Bewegungen der Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion der Halswirbelsäule aufgezeichnet wurden.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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