- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07324811
Effektiviteten af et hjemmebaseret cervikalt motorisk kontrolløvelsesprogram kontra konventionel manuel terapi hos patienter med nakkesmerter efter whiplash.
Effektiviteten af et hjemmebaseret cervikalt motorisk kontroltræningsprogram versus konventionel manuel terapi hos patienter med post-whiplash nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg.
Whiplash-relaterede lidelser er en almindelig årsag til vedvarende nakkesmerter efter trafikulykker og er ofte forbundet med nedsættelser i den cervikale motoriske kontrol, smerter og funktionel handicap. Terapeutisk træning med henblik på at genetablere cervikal motorisk kontrol har vist lovende resultater; dog er beviserne for effektiviteten af struktureret hjemmebaseret træningsprogrammer sammenlignet med konventionel fysioterapi stadig begrænset. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af et hjemmebaseret cervikalt motorisk kontrol træningsprogram versus konventionel fysioterapi hos patienter med whiplash-relaterede nakkesmerter.
Der blev gennemført en randomiseret kontrolleret undersøgelse med to parallelle grupper. Patienter diagnosticeret med whiplash-relaterede nakkesmerter blev tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe, der udførte et struktureret hjemmebaseret cervikalt motorisk kontrol træningsprogram, eller en kontrolgruppe, der modtog konventionel fysioterapi baseret på manuel terapi og cervikale mobiliseringsteknikker. Resultatmålinger omfattede smerteintensitet vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, funktionelt handicap målt med Neck Disability Index og aktivt cervikalt bevægelsesområde. Vurderingerne blev udført ved baseline og efter en otte ugers interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Klinisk diagnose af nakkesmerter efter whiplash forårsaget af en trafikulykke.
- Symptomer, der har varet længere end fire uger.
- Tilstedeværelse af nakkesmerter med en minimumsintensitet på 3 point på den visuelle analoge skala.
- Evne til at forstå og følge instruktionerne i hjemmetræningsprogrammet.
- Underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med følgende tilstande blev ekskluderet:
- Tegn på alvorlig neurologisk påvirkning eller betydelig strukturel cervical patologi (frakturer, cervical instabilitet, myelopati).
- Tidligere cervikal kirurgi.
- Reumatiske, neurologiske eller systemiske sygdomme, der kunne påvirke resultaterne.
- Tidligere fysioterapeutisk behandling for den samme episode i de tre måneder før studiet.
- Graviditet eller nogen medicinsk kontraindikation for terapeutisk træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmebaseret cervikal motorisk kontrol træningsprogram
hjemmebaseret cervikal motorisk kontrol træningsprogram overvåget af fysioterapeuter
|
hjemmebaseret program med aktive motoriske kontroløvelser for halsen, vejledt af fysioterapeuter
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapibehandling
Konventionel fysioterapeutisk behandling inklusive passive terapier (manuel terapi) på fysioterapiklinikken.
|
Konventionel fysioterapeutisk behandling med passiv terapi (manuel terapi) udført i en fysioterapiklinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
målt ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (VAS) (hvor 0 er den mindst mulige smerte og 10 er den maksimalt mulige smerte)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesomfang
Tidsramme: 2 måneder
|
Rækken af aktive halsbevægelser blev vurderet ved hjælp af goniometri, hvor bevægelserne af fleksion, ekstension, rotation og lateralisation af halsryggen blev registreret.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Nakkeskader
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Livmoderhalssygdomme
- Piskesmældsskader
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 00043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal sygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz