- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07324811
Эффективность домашней программы упражнений на моторный контроль шейного отдела позвоночника по сравнению с традиционной мануальной терапией у пациентов с постхлыстовой болью в шее.
Эффективность домашней программы упражнений на моторный контроль шейного отдела по сравнению с традиционной мануальной терапией у пациентов с болью в шее после хлыстовой травмы: рандомизированное клиническое исследование.
Расстройства, связанные с хлыстовой травмой, являются распространённой причиной стойкой боли в шее после дорожно-транспортных происшествий и часто связаны с нарушениями моторного контроля шейного отдела, болью и функциональными ограничениями. Лечебная гимнастика, направленная на восстановление моторного контроля шейного отдела, показала многообещающие результаты; однако данные об эффективности структурированных домашних упражнений по сравнению с традиционной физиотерапией остаются ограниченными. Целью данного исследования было сравнение эффективности домашней программы упражнений на моторный контроль шейного отдела с традиционной физиотерапией у пациентов с болью в шее, связанной с хлыстовой травмой.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Пациенты с диагностированной болью в шее, связанной с хлыстовой травмой, были случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, выполняющую структурированную домашнюю программу упражнений на моторный контроль шейного отдела, либо в контрольную группу, получающую традиционную физиотерапию на основе методов мануальной терапии и мобилизации шейного отдела. Критериями оценки были интенсивность боли, измеряемая по Визуальной аналоговой шкале, функциональные ограничения, оцениваемые с помощью Индекса ограничения жизнедеятельности из-за боли в шее, и активный объём движений шейного отдела. Оценки проводились до начала вмешательства и после восьминедельного периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты, соответствующие следующим критериям:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Клинический диагноз: боль в шее после хлыстовой травмы в результате дорожно-транспортного происшествия.
- Продолжительность симптомов более четырёх недель.
- Наличие боли в шее с минимальной интенсивностью 3 балла по Визуальной аналоговой шкале.
- Способность понимать и следовать инструкциям программы домашних упражнений.
- Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты со следующими состояниями были исключены:
- Признаки тяжёлого неврологического нарушения или значительной структурной патологии шейного отдела (переломы, нестабильность шейного отдела, миелопатия).
- Анамнез хирургического вмешательства на шейном отделе.
- Ревматические, неврологические или системные заболевания, которые могут повлиять на результаты.
- Предыдущее физиотерапевтическое лечение того же эпизода в течение трёх месяцев до исследования.
- Беременность или любые медицинские противопоказания к лечебной физкультуре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа домашних упражнений для моторного контроля шейного отдела
домашняя программа упражнений для контроля шейной моторики под наблюдением физиотерапевтов
|
домашняя программа активных упражнений для контроля шейной моторики под наблюдением физиотерапевтов
|
|
Активный компаратор: традиционное физиотерапевтическое лечение
Обычное физиотерапевтическое лечение, включающее пассивные методы терапии (мануальная терапия) в клинике физиотерапии.
|
Традиционное физиотерапевтическое лечение с пассивной терапией (мануальная терапия), проводимое в физиотерапевтической клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 2 месяца
|
измеряли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) (где 0 — минимально возможная боль, а 10 — максимально возможная боль)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Диапазон активных движений шейного отдела оценивали с помощью гониометрии, регистрируя движения сгибания, разгибания, ротации и латерализации шейного отдела позвоночника.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Травмы шеи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Боль
- Заболевания шейки матки
- Хлыстовые травмы
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 00043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .