- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324811
Eficácia de um Programa de Exercícios Domiciliários para o Controlo Motor Cervical Versus Fisioterapia Manual Convencional em Doentes com Dor Cervical Pós-Traumática.
Eficácia de um Programa de Exercícios Domiciliários de Controlo Motor Cervical versus Terapia Manual Convencional em Doentes com Dor Cervical Pós-Whiplash: um Ensaio Clínico Randomizado.
As perturbações associadas ao whiplash são uma causa comum de dor cervical persistente após acidentes de trânsito e estão frequentemente associadas a défices no controlo motor cervical, dor e incapacidade funcional. O exercício terapêutico destinado a restaurar o controlo motor cervical tem mostrado resultados promissores; no entanto, a evidência sobre a eficácia de programas estruturados de exercícios domiciliários em comparação com a fisioterapia convencional continua limitada. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um programa de exercícios domiciliários de controlo motor cervical versus fisioterapia convencional em doentes com dor cervical associada ao whiplash.
Foi realizado um ensaio controlado randomizado com dois grupos paralelos. Os doentes diagnosticados com dor cervical associada ao whiplash foram aleatoriamente distribuídos por um grupo experimental que realizou um programa estruturado de exercícios domiciliários de controlo motor cervical ou por um grupo de controlo que recebeu fisioterapia convencional baseada em técnicas de terapia manual e mobilização cervical. As medidas de resultado incluíram a intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica, a incapacidade funcional medida com o Índice de Incapacidade Cervical e a amplitude ativa de movimento cervical. As avaliações foram realizadas no início e após um período de intervenção de oito semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos pacientes que cumpriam os seguintes critérios:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico clínico de dor cervical pós-whiplash resultante de um acidente de trânsito.
- Sintomas com duração superior a quatro semanas.
- Presença de dor cervical com intensidade mínima de 3 pontos na Escala Visual Analógica.
- Capacidade de compreender e seguir as instruções do programa de exercícios domiciliários.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos pacientes com as seguintes condições:
- Sinais de compromisso neurológico grave ou patologia cervical estrutural significativa (fraturas, instabilidade cervical, mielopatia).
- Histórico de cirurgia cervical.
- Doenças reumáticas, neurológicas ou sistémicas que pudessem influenciar os resultados.
- Tratamento fisioterapêutico prévio para o mesmo episódio nos três meses anteriores ao estudo.
- Gravidez ou qualquer contraindicação médica para exercício terapêutico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: programa de exercícios domiciliares de controlo motor cervical
programa domiciliário de exercícios de controlo motor cervical monitorizado por fisioterapeutas
|
programa domiciliário de exercícios ativos de controlo motor cervical supervisionado por fisioterapeutas
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Comparador Ativo: tratamento fisioterapêutico convencional
Tratamento convencional de fisioterapia incluindo terapias passivas (terapia manual) na clínica de fisioterapia.
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Tratamento convencional de fisioterapia com terapia passiva (terapia manual) realizado numa clínica de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: 2 meses
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medido utilizando a escala visual analógica da dor (EVA) (onde 0 é a menor dor possível e 10 é a dor máxima possível)
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: 2 meses
|
A amplitude de movimento cervical ativa foi avaliada através de goniometria, registando os movimentos de flexão, extensão, rotação e lateralização da coluna cervical.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Genitais Femininas
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor
- Doenças do colo do útero
- Lesões por chicotada
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 00043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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