- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07324811
Effektiviteten av ett hembaserat cervikalt motoriskt kontrollträningsprogram jämfört med konventionell manuell terapi hos patienter med post-whiplash nacksmärta.
Effekten av ett hemmabaserat cervikalt motoriskt kontrollträningsprogram jämfört med konventionell manuell terapi hos patienter med postwhiplash-nacksmärta: en randomiserad klinisk prövning.
Whiplash-relaterade störningar är en vanlig orsak till ihållande nacksmärta efter trafikolyckor och är ofta förknippade med nedsättningar i cervikal motorisk kontroll, smärta och funktionellt handikapp. Terapeutisk träning som syftar till att återställa cervikal motorisk kontroll har visat lovande resultat; bevisen för effektiviteten av strukturerade hembaserade träningsprogram jämfört med konventionell fysioterapi är dock fortfarande begränsade. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av ett hembaserat cervikalt motoriskt kontrollträningsprogram jämfört med konventionell fysioterapi hos patienter med whiplash-relaterad nacksmärta.
En randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper genomfördes. Patienter med diagnosen whiplash-relaterad nacksmärta randomiserades till antingen en experimentgrupp som utförde ett strukturerat hembaserat cervikalt motoriskt kontrollträningsprogram eller en kontrollgrupp som fick konventionell fysioterapi baserad på manuell terapi och cervikala mobiliseringstekniker. Utfallsmått inkluderade smärtintensitet bedömd med Visuell Analog Skala, funktionellt handikapp mätt med Neck Disability Index och aktivt cervikalt rörelseomfång. Bedömningar utfördes vid baslinje och efter en åtta veckor lång interventionsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyllde följande kriterier inkluderades:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Klinisk diagnos av posttraumatisk nacksmärta till följd av en trafikolycka.
- Symptom som varat längre än fyra veckor.
- Närvaro av nacksmärta med en minsta intensitet på 3 poäng på den visuella analogskalan.
- Förmåga att förstå och följa instruktionerna för det hembaserade träningsprogrammet.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter med följande tillstånd exkluderades:
- Tecken på allvarligt neurologiskt påverkan eller signifikant cervikal strukturell patologi (frakturer, cervikal instabilitet, myelopati).
- Tidigare cervikal kirurgi.
- Reumatiska, neurologiska eller systemiska sjukdomar som kunde påverka resultaten.
- Tidigare fysioterapeutisk behandling för samma episod under de tre månader före studien.
- Graviditet eller medicinska kontraindikationer för terapeutisk träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hembaserat cervikalt motoriskt kontrollträningsprogram
hembaserat cervikalt motoriskt kontrollträningsprogram övervakat av sjukgymnaster
|
hembaserat program med aktiva motoriska kontrollövningar för halsryggen övervakat av sjukgymnaster
|
|
Aktiv komparator: konventionell fysioterapibehandling
Konventionell fysioterapeutisk behandling inklusive passiva terapier (manuell terapi) på fysioterapikliniken.
|
Konventionell fysioterapeutisk behandling med passiv terapi (manuell terapi) som utförs på en fysioterapiklinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 2 månader
|
mätt med visuell analog smärtskala (VAS) (där 0 är minsta möjliga smärta och 10 är maximal möjlig smärta)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: 2 månader
|
Den aktiva rörelseomfattningen i nacken bedömdes med hjälp av goniometri, där rörelserna för flexion, extension, rotation och lateralisation av cervicala ryggraden registrerades.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Nackskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Smärta
- Livmoderhalssjukdomar
- Whiplash skador
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- 00043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .