Kotipohjaisen kaulan motorisen kontrolliharjoitusohjelman tehokkuus verrattuna perinteiseen manuaaliterapiaan potilailla, joilla on niskakipua whiplash-vammasta.
Kotona suoritettavan kaulan motorisen kontrolliharjoitusohjelman tehokkuus verrattuna perinteiseen manuaaliseen terapiaan potilailla, joilla on whiplash-vamman jälkeistä niskakipua: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Whiplash-liitännäishäiriöt ovat yleinen syy pitkäaikaiselle niskakivulle liikenneonnettomuuksien jälkeen ja niihin liittyy useimmiten kaulan motorisen hallinnan häiriöitä, kipua ja toiminnallista vammautumista. Kaulan motorisen hallinnan palauttamiseen tähtäävä terapeuttinen liikunta on osoittanut lupaavia tuloksia; kuitenkin näyttö rakenteellisten kotona suoritettavien harjoitusohjelmien tehokkuudesta verrattuna perinteiseen fysioterapiaan on edelleen rajallista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kotona suoritettavan kaulan motorisen hallinnan harjoitusohjelman tehokkuutta perinteiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on whiplash-liitännäisniskakipua.
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Whiplash-liitännäisniskakivun diagnosoit potilaat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, joka suoritti rakenteellisen kotona suoritettavan kaulan motorisen hallinnan harjoitusohjelman, tai kontrolliryhmään, joka sai perinteistä fysioterapiaa perustuen manuaaliterapiaan ja kaulan mobilisaatiotekniikoihin. Tulostekijöihin sisältyivät kivun voimakkuus, jota arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla, toiminnallinen vammautuminen, jota mitattiin niskavammaisuusindeksillä, ja aktiivinen kaulan liikelaajuus. Arvioinnit suoritettiin alkuarvioinnin yhteydessä ja kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Seuraaviin kriteereihin vastanneet potilaat sisällytettiin:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Kliininen diagnoosi liikenneonnettomuudesta johtuvasta whiplash-niskakivusta.
- Oireet kestävät yli neljä viikkoa.
- Niskakipua, jonka intensiteetti on vähintään 3 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa kotiharjoitusohjelman ohjeita.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavissa tiloissa olevat potilaat suljettiin tutkimuksesta pois:
- Merkkejä vakavasta neurologisesta vauriosta tai merkittävästä rakenteellisesta niskan patologiasta (murtumat, niskan epävakaus, myelopatia).
- Aiempi niska-leikkaus.
- Reumaattiset, neurologiset tai systemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Aiempi fysioterapiahoito samalle episodille kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Raskaus tai mikä tahansa lääketieteellinen kontraindikaatio terapeuttiselle harjoittelulle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotipohjainen kaulan motorisen hallinnan harjoitusohjelma
fysioterapeuttien valvoma kotiin perustuva kaulan motorisen kontrollin harjoitusohjelma
|
kotiin perustuva aktiivisen kaulan motorisen hallinnan harjoitusohjelma, jota valvovat fysioterapeutit
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiahoidon hoito
Perinteinen fysioterapiahoidon hoito, joka sisältää passiivisia terapioita (manuaaliterapia) fysioterapiaklinikalla.
|
Perinteinen fysioterapiahoito passiivisella terapialla (manuaaliterapia) fysioterapiaklinikassa toteutettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitattu visuaalisella analogisella kipuasteikolla (VAS) (missä 0 on vähäisin mahdollinen kipu ja 10 on suurin mahdollinen kipu)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aktiivisen kaulan liikkeen alaa arvioitiin käyttäen goniometriaa, tallentaen kaulan taivutus-, ojennus-, kiertymis- ja sivuttaisliikkeet.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kaulan vammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Piiskaiskuvammat
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .