- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324811
Účinnost domácího programu cvičení pro cervikální motorickou kontrolu versus konvenční manuální terapie u pacientů s bolestí krku po whiplash poranění.
Účinnost domácího cvičebního programu pro cervikální motorickou kontrolu versus konvenční manuální terapie u pacientů s bolestí krku po whiplash poranění: randomizovaná klinická studie.
Poruchy spojené s whiplash jsou častou příčinou přetrvávající bolesti krku po dopravních nehodách a často jsou spojeny s poruchami motorické kontroly krční páteře, bolestí a funkčním postižením. Terapeutické cvičení zaměřené na obnovení motorické kontroly krční páteře vykazuje slibné výsledky; nicméně důkazy týkající se účinnosti strukturovaných domácích cvičebních programů ve srovnání s konvenční fyzioterapií zůstávají omezené. Cílem této studie bylo porovnat účinnost domácího cvičebního programu pro motorickou kontrolu krční páteře oproti konvenční fyzioterapii u pacientů s bolestí krku spojenou s whiplash.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami. Pacienti diagnostikovaní s bolestí krku spojenou s whiplash byli náhodně přiřazeni buď do experimentální skupiny provádějící strukturovaný domácí cvičební program pro motorickou kontrolu krční páteře, nebo do kontrolní skupiny podstupující konvenční fyzioterapii založenou na manuální terapii a technikách mobilizace krční páteře. Výsledné měřítka zahrnovala intenzitu bolesti hodnocenou pomocí vizuální analogové škály, funkční postižení měřené pomocí Indexu postižení krku a aktivní rozsah pohybu krční páteře. Hodnocení byla provedena na začátku a po osmitýdenním intervenčním období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splnili následující kritéria, byli zařazeni:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Klinická diagnóza bolesti krku po whiplash poranění v důsledku dopravní nehody.
- Příznaky trvající déle než čtyři týdny.
- Přítomnost bolesti krku s minimální intenzitou 3 body na vizuální analogové škále.
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny domácího cvičebního programu.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s následujícími stavy byli vyloučeni:
- Známky závažného neurologického postižení nebo významné strukturální patologie krční páteře (zlomeniny, cervikální nestabilita, myelopatie).
- Anamnéza operace krční páteře.
- Revmatická, neurologická nebo systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky.
- Předchozí fyzioterapeutická léčba pro stejný problém během tří měsíců před studií.
- Těhotenství nebo jakákoliv lékařská kontraindikace pro terapeutické cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: domácí cvičební program pro cervikální motorickou kontrolu
domácí cvičební program pro kontrolu cervikální motoriky monitorovaný fyzioterapeuty
|
domácí program aktivních cviků na kontrolu krční motoriky pod dohledem fyzioterapeutů
|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapeutická léčba
Konvenční fyzioterapeutická léčba zahrnující pasivní terapie (manuální terapie) ve fyzioterapeutické ambulanci.
|
Konvenční fyzioterapeutická léčba s pasivní terapií (manuální terapie) prováděná ve fyzioterapeutické klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 2 měsíce
|
měřeno pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) (kde 0 je nejmenší možná bolest a 10 je maximální možná bolest)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 2 měsíce
|
Rozsah aktivního pohybu krční páteře byl hodnocen pomocí goniometrie, zaznamenávaly se pohyby flexe, extenze, rotace a laterální flexe krční páteře.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Zranění krku
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Onemocnění děložního čípku
- Zranění krční páteře
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- 00043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální onemocnění
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy