- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07324811
Effektiviteten av et hjemmebasert motorisk kontrollprogram for nakken versus konvensjonell manuell terapi hos pasienter med nakkesmerter etter whiplash-skade.
Effektiviteten av et hjemmebasert program for cervikal motorisk kontrolltrening versus konvensjonell manuell terapi hos pasienter med nakkesmerter etter whiplash: en randomisert klinisk studie.
Nakkebelastningsrelaterte lidelser er en vanlig årsak til vedvarende nakkesmerter etter trafikkulykker og er ofte forbundet med nedsatt motorisk kontroll i nakken, smerter og funksjonshemming. Terapeutisk trening som tar sikte på å gjenopprette motorisk kontroll i nakken har vist lovende resultater; imidlertid er bevisene for effektiviteten av strukturerte hjemmebaserte treningsprogrammer sammenlignet med konvensjonell fysioterapi fortsatt begrenset. Formålet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av et hjemmebasert treningsprogram for motorisk kontroll i nakken versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med nakkebelastningsrelaterte nakkesmerter.
En randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper ble gjennomført. Pasienter diagnostisert med nakkebelastningsrelaterte nakkesmerter ble tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe som utførte et strukturet hjemmebasert treningsprogram for motorisk kontroll i nakken eller en kontrollgruppe som mottok konvensjonell fysioterapi basert på manuell terapi og mobiliseringsteknikker for nakken. Resultatmål inkluderte smerteintensitet vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala, funksjonshemming målt med Neck Disability Index, og aktiv bevegelighet i nakken. Vurderinger ble utført ved baseline og etter en åtte ukers intervensjonsperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble inkludert:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Klinisk diagnose av nakkesmerter etter whiplash som følge av en trafikkulykke.
- Symptomer som har vart i mer enn fire uker.
- Nakkesmerter med en minimumsintensitet på 3 poeng på Visuell Analog Skala.
- Evne til å forstå og følge instruksjonene i hjemmetreningsprogrammet.
- Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med følgende tilstander ble ekskludert:
- Tegn på alvorlig nevrologisk påvirkning eller betydelig strukturell patologi i nakken (brudd, nakkeustabilitet, myelopati).
- Tidligere nakkeoperasjon.
- Reumatiske, nevrologiske eller systemiske sykdommer som kan påvirke resultatene.
- Tidligere fysioterapibehandling for samme episode i de tre månedene før studien.
- Graviditet eller medisinske kontraindikasjoner for terapeutisk trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hjemmebasert motorisk kontrolltrening for nakke
hjemmebasert cervikal motorisk kontroll treningsprogram overvåket av fysioterapeuter
|
hjemmebasert program med aktive øvelser for motorisk kontroll av nakken veiledet av fysioterapeuter
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapibehandling
Konvensjonell fysioterapi-behandling inkludert passive terapier (manuell terapi) på fysioterapiklinikken.
|
Konvensjonell fysioterapeutisk behandling med passiv terapi (manuell terapi) utført på en fysioterapiklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
målt ved hjelp av den visuelle analoge smerteskalaen (VAS) (der 0 er minst mulig smerte og 10 er maksimal mulig smerte)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesomfang
Tidsramme: 2 måneder
|
Det aktive bevegelsesområdet i nakken ble vurdert ved hjelp av goniometri, med registrering av bevegelsene fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateraliseringsbevegelser i nakkesøylen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Nakkeskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Livmor livmorhalssykdommer
- Whiplash-skader
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- 00043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .