- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324811
Efectividad de un Programa de Ejercicios de Control Motor Cervical Basado en el Hogar Versus Terapia Manual Convencional en Pacientes con Dolor Cervical Post-latigazo.
Efectividad de un Programa de Ejercicios de Control Motor Cervical Domiciliario versus Terapia Manual Convencional en Pacientes con Dolor Cervical Post-latigazo: un Ensayo Clínico Aleatorizado.
Los trastornos asociados al latigazo cervical son una causa común de dolor cervical persistente tras accidentes de tráfico y frecuentemente se asocian con alteraciones en el control motor cervical, dolor y discapacidad funcional. El ejercicio terapéutico dirigido a restaurar el control motor cervical ha mostrado resultados prometedores; sin embargo, la evidencia sobre la efectividad de programas estructurados de ejercicio domiciliario en comparación con la fisioterapia convencional sigue siendo limitada. El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de un programa de ejercicios domiciliarios de control motor cervical frente a la fisioterapia convencional en pacientes con dolor cervical asociado al latigazo cervical.
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos paralelos. Los pacientes diagnosticados con dolor cervical asociado al latigazo cervical fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental que realizaba un programa estructurado de ejercicios domiciliarios de control motor cervical o a un grupo control que recibía fisioterapia convencional basada en terapia manual y técnicas de movilización cervical. Las medidas de resultado incluyeron la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica, la discapacidad funcional medida con el Índice de Discapacidad Cervical y el rango activo de movimiento cervical. Las evaluaciones se realizaron al inicio y después de un período de intervención de ocho semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes que cumplieron los siguientes criterios:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico clínico de dolor cervical post-latigazo resultante de un accidente de tráfico.
- Síntomas que duran más de cuatro semanas.
- Presencia de dolor cervical con una intensidad mínima de 3 puntos en la Escala Visual Analógica.
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones del programa de ejercicios domiciliarios.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con las siguientes condiciones:
- Signos de compromiso neurológico grave o patología cervical estructural significativa (fracturas, inestabilidad cervical, mielopatía).
- Antecedentes de cirugía cervical.
- Enfermedades reumáticas, neurológicas o sistémicas que pudieran influir en los resultados.
- Tratamiento previo de fisioterapia para el mismo episodio en los tres meses anteriores al estudio.
- Embarazo o cualquier contraindicación médica para el ejercicio terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa de ejercicios de control motor cervical basado en el hogar
programa domiciliario de ejercicios de control motor cervical supervisado por fisioterapeutas
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programa domiciliario de ejercicios activos de control motor cervical supervisado por fisioterapeutas
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Comparador activo: tratamiento convencional de fisioterapia
Tratamiento convencional de fisioterapia que incluye terapias pasivas (terapia manual) en la clínica de fisioterapia.
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Tratamiento convencional de fisioterapia con terapia pasiva (terapia manual) realizado en una clínica de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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medido utilizando la escala visual analógica del dolor (EVA) (donde 0 es el menor dolor posible y 10 es el máximo dolor posible)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El rango de movimiento cervical activo se evaluó mediante goniometría, registrando los movimientos de flexión, extensión, rotación y lateralización de la columna cervical.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Signos y síntomas
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- Lesiones por latigazo cervical
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 00043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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