- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07324811
Efficacia di un Programma di Esercizi di Controllo Motorio Cervicale Domiciliare Rispetto alla Terapia Manuale Convenzionale in Pazienti con Dolore Cervicale Post-colpo di Frusta.
Efficacia di un Programma di Esercizi di Controllo Motorio Cervicale Domiciliare Versus Terapia Manuale Convenzionale in Pazienti con Dolore Cervicale Post-colpo di Frusta: uno Studio Clinico Randomizzato.
I disturbi associati al colpo di frusta sono una causa comune di dolore cervicale persistente in seguito a incidenti stradali e sono frequentemente associati a deficit del controllo motorio cervicale, dolore e disabilità funzionale. L'esercizio terapeutico mirato a ripristinare il controllo motorio cervicale ha mostrato risultati promettenti; tuttavia, le evidenze riguardo all'efficacia di programmi strutturati di esercizi domiciliari rispetto alla fisioterapia convenzionale rimangono limitate. Lo scopo di questo studio è stato confrontare l'efficacia di un programma di esercizi domiciliari per il controllo motorio cervicale rispetto alla fisioterapia convenzionale in pazienti con dolore cervicale associato a colpo di frusta.
È stato condotto uno studio randomizzato controllato con due gruppi paralleli. I pazienti diagnosticati con dolore cervicale associato a colpo di frusta sono stati assegnati casualmente a un gruppo sperimentale che eseguiva un programma strutturato di esercizi domiciliari per il controllo motorio cervicale o a un gruppo di controllo che riceveva fisioterapia convenzionale basata su tecniche di terapia manuale e mobilizzazione cervicale. Le misure di esito includevano l'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva, la disabilità funzionale misurata con l'Indice di Disabilità Cervicale e l'ampiezza attiva del movimento cervicale. Le valutazioni sono state eseguite al basale e dopo un periodo di intervento di otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati inclusi i pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosi clinica di dolore cervicale post-colpo di frusta derivante da un incidente stradale.
- Sintomi durati più di quattro settimane.
- Presenza di dolore cervicale con un'intensità minima di 3 punti sulla Scala Analogica Visiva.
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni del programma di esercizi domiciliari.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti condizioni:
- Segni di grave compromissione neurologica o patologia cervicale strutturale significativa (fratture, instabilità cervicale, mielopatia).
- Storia di intervento chirurgico cervicale.
- Malattie reumatiche, neurologiche o sistemiche che potrebbero influenzare i risultati.
- Trattamento fisioterapico precedente per lo stesso episodio nei tre mesi precedenti lo studio.
- Gravidanza o qualsiasi controindicazione medica per l'esercizio terapeutico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: programma di esercizi domiciliari per il controllo motorio cervicale
programma di esercizi domiciliari di controllo motorio cervicale monitorato da fisioterapisti
|
programma domiciliare di esercizi attivi di controllo motorio cervicale supervisionato da fisioterapisti
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Comparatore attivo: trattamento fisioterapico convenzionale
Trattamento fisioterapico convenzionale che include terapie passive (terapia manuale) nella clinica di fisioterapia.
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Trattamento fisioterapico convenzionale con terapia passiva (terapia manuale) effettuato in uno studio di fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore
Lasso di tempo: 2 mesi
|
misurato utilizzando la scala analogica visiva del dolore (VAS) (dove 0 rappresenta il minor dolore possibile e 10 il massimo dolore possibile)
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
range of motion
Lasso di tempo: 2 mesi
|
L'ampiezza del movimento cervicale attivo è stata valutata mediante goniometria, registrando i movimenti di flessione, estensione, rotazione e lateralizzazione della colonna cervicale.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Lesioni al collo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Dolore
- Malattie della cervice uterina
- Lesioni da colpo di frusta
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00043
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