- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324811
Efficacité d'un Programme d'Exercices de Contrôle Moteur Cervical à Domicile par Rapport à la Thérapie Manuelle Conventionnelle chez les Patients Souffrant de Douleurs Cervicales Post-Traumatiques.
Efficacité d'un programme d'exercices à domicile de contrôle moteur cervical par rapport à la thérapie manuelle conventionnelle chez les patients souffrant de douleurs cervicales post-whiplash : un essai clinique randomisé.
Les troubles associés au coup du lapin sont une cause fréquente de douleurs cervicales persistantes suite à des accidents de la route et sont souvent associés à des altérations du contrôle moteur cervical, à la douleur et à une incapacité fonctionnelle. L'exercice thérapeutique visant à restaurer le contrôle moteur cervical a montré des résultats prometteurs ; cependant, les preuves concernant l'efficacité des programmes d'exercices structurés à domicile par rapport à la physiothérapie conventionnelle restent limitées. L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'un programme d'exercices de contrôle moteur cervical à domicile par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de douleurs cervicales associées au coup du lapin.
Un essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles a été mené. Les patients diagnostiqués avec des douleurs cervicales associées au coup du lapin ont été répartis au hasard soit dans un groupe expérimental réalisant un programme structuré d'exercices de contrôle moteur cervical à domicile, soit dans un groupe témoin recevant une physiothérapie conventionnelle basée sur la thérapie manuelle et les techniques de mobilisation cervicale. Les mesures des résultats comprenaient l'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, l'incapacité fonctionnelle mesurée avec l'indice d'incapacité cervicale et l'amplitude active des mouvements cervicaux. Les évaluations ont été réalisées au départ et après une période d'intervention de huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Salamanca, Espagne, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients répondant aux critères suivants ont été inclus :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Diagnostic clinique de douleur cervicale post-whiplash résultant d'un accident de la route.
- Symptômes durant plus de quatre semaines.
- Présence de douleur cervicale avec une intensité minimale de 3 points sur l'échelle visuelle analogique.
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions du programme d'exercices à domicile.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant les conditions suivantes ont été exclus :
- Signes de compromission neurologique sévère ou de pathologie cervicale structurelle significative (fractures, instabilité cervicale, myélopathie).
- Antécédents de chirurgie cervicale.
- Maladies rhumatismales, neurologiques ou systémiques susceptibles d'influencer les résultats.
- Traitement de physiothérapie antérieur pour le même épisode dans les trois mois précédant l'étude.
- Grossesse ou toute contre-indication médicale à l'exercice thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme d'exercices à domicile de contrôle moteur cervical
programme d'exercices de contrôle moteur cervical à domicile supervisé par des physiothérapeutes
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programme à domicile d'exercices de contrôle moteur cervical actif supervisé par des physiothérapeutes
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Comparateur actif: traitement de physiothérapie conventionnel
Traitement de physiothérapie conventionnel incluant des thérapies passives (thérapie manuelle) dans le cabinet de physiothérapie.
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Traitement de physiothérapie conventionnel avec thérapie passive (thérapie manuelle) réalisé dans une clinique de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur
Délai: 2 mois
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mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur (où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale possible)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement
Délai: 2 mois
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L'amplitude du mouvement cervical actif a été évaluée à l'aide de la goniométrie, en enregistrant les mouvements de flexion, d'extension, de rotation et de latéralisation de la colonne cervicale.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Blessures au cou
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La douleur
- Maladies du col de l'utérus
- Blessures par coup de fouet cervical
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 00043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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