Skuteczność domowego programu ćwiczeń kontroli motorycznej szyjnego odcinka kręgosłupa w porównaniu z konwencjonalną terapią manualną u pacjentów z bólem szyi po urazie typu "smagnięcie biczem".
Skuteczność domowego programu ćwiczeń kontroli motorycznej szyjnego odcinka kręgosłupa w porównaniu z konwencjonalną terapią manualną u pacjentów z bólem szyi po urazie typu whiplash: randomizowane badanie kliniczne.
Zaburzenia związane z urazem typu smagnięcia biczem są częstą przyczyną uporczywego bólu szyi po wypadkach komunikacyjnych i często wiążą się z zaburzeniami kontroli motorycznej odcinka szyjnego, bólem oraz niepełnosprawnością funkcjonalną. Ćwiczenia terapeutyczne mające na celu przywrócenie kontroli motorycznej odcinka szyjnego wykazały obiecujące wyniki; jednak dowody dotyczące skuteczności ustrukturyzowanych programów ćwiczeń domowych w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią pozostają ograniczone. Celem tego badania było porównanie skuteczności domowego programu ćwiczeń kontroli motorycznej odcinka szyjnego z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z bólem szyi związanym z urazem typu smagnięcia biczem.
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane z dwiema równoległymi grupami. Pacjentów z rozpoznaniem bólu szyi związanego z urazem typu smagnięcia biczem losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej, wykonującej ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń kontroli motorycznej odcinka szyjnego, lub do grupy kontrolnej, otrzymującej konwencjonalną fizjoterapię opartą na terapii manualnej i technikach mobilizacji odcinka szyjnego. Miary wyników obejmowały natężenie bólu oceniane za pomocą Skali Wizualno-Analogowej, niepełnosprawność funkcjonalną mierzoną za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi oraz aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego. Oceny przeprowadzono na początku badania oraz po ośmiotygodniowym okresie interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono pacjentów spełniających następujące kryteria:
- Wiek między 18 a 65 lat.
- Kliniczne rozpoznanie bólu szyi po urazie typu „smagnięcie biczem” (whiplash) spowodowanego wypadkiem komunikacyjnym.
- Objawy utrzymujące się dłużej niż cztery tygodnie.
- Obecność bólu szyi o minimalnym natężeniu 3 punktów w skali VAS (Visual Analogue Scale).
- Zdolność do zrozumienia i stosowania się do instrukcji programu ćwiczeń domowych.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z następującymi schorzeniami:
- Objawy ciężkiego uszkodzenia neurologicznego lub istotnej strukturalnej patologii szyjnej (złamania, niestabilność szyjna, mielopatia).
- Wywiad w kierunku operacji szyjnego odcinka kręgosłupa.
- Choroby reumatyczne, neurologiczne lub układowe, które mogłyby wpłynąć na wyniki.
- Poprzednie leczenie fizjoterapeutyczne z powodu tego samego epizodu w ciągu trzech miesięcy przed badaniem.
- Ciaża lub jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń terapeutycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: domowy program ćwiczeń kontroli motoryki szyjnej
domowy program ćwiczeń kontroli motorycznej szyjnego odcinka kręgosłupa monitorowany przez fizjoterapeutów
|
domowy program aktywnych ćwiczeń kontroli motorycznej szyjnego odcinka kręgosłupa nadzorowany przez fizjoterapeutów
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne obejmujące terapie pasywne (terapia manualna) w klinice fizjoterapii.
|
Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne z terapią bierną (terapia manualna) prowadzone w klinice fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu (VAS) (gdzie 0 oznacza najmniejszy możliwy ból, a 10 – maksymalny możliwy ból)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zakres czynnych ruchów szyjnych oceniano za pomocą goniometrii, rejestrując ruchy zgięcia, wyprostu, rotacji i lateralizacji kręgosłupa szyjnego.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Urazy szyi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Ból
- Choroby szyjki macicy
- Urazy kręgosłupa szyjnego
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .