Effectiviteit van een thuisgebaseerd cervicaal motorisch controle-oefenprogramma versus conventionele manuele therapie bij patiënten met post-whiplash nekpijn.
Effectiviteit van een thuisgebaseerd cervicaal motorisch controle-oefenprogramma versus conventionele manuele therapie bij patiënten met post-whiplash nekklachten: een gerandomiseerde klinische studie.
Whiplash-gerelateerde aandoeningen zijn een veelvoorkomende oorzaak van aanhoudende nekpijn na verkeersongelukken en gaan vaak gepaard met beperkingen in de cervicale motorische controle, pijn en functionele beperkingen. Therapeutische oefeningen gericht op het herstellen van de cervicale motorische controle hebben veelbelovende resultaten laten zien; echter, bewijs over de effectiviteit van gestructureerde thuisoefenprogramma's in vergelijking met conventionele fysiotherapie blijft beperkt. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een thuisoefenprogramma voor cervicale motorische controle te vergelijken met conventionele fysiotherapie bij patiënten met whiplash-gerelateerde nekpijn.
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met twee parallelle groepen. Patiënten gediagnosticeerd met whiplash-gerelateerde nekpijn werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die een gestructureerd thuisoefenprogramma voor cervicale motorische controle uitvoerde, of een controlegroep die conventionele fysiotherapie ontving gebaseerd op manuele therapie en cervicale mobilisatietechnieken. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal, functionele beperking gemeten met de Neck Disability Index, en actief cervicale bewegingsbereik. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na een interventieperiode van acht weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die aan de volgende criteria voldeden, werden geïncludeerd:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Klinische diagnose van post-whiplash nekpijn als gevolg van een verkeersongeval.
- Symptomen die langer dan vier weken aanhouden.
- Aanwezigheid van nekpijn met een minimale intensiteit van 3 punten op de Visueel Analogie Schaal.
- Vermogen om de instructies van het thuisoefenprogramma te begrijpen en op te volgen.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met de volgende aandoeningen werden uitgesloten:
- Tekenen van ernstig neurologisch letsel of significante structurele cervicale pathologie (fracturen, cervicale instabiliteit, myelopathie).
- Voorgeschiedenis van cervicale chirurgie.
- Reumatische, neurologische of systemische ziekten die de resultaten kunnen beïnvloeden.
- Eerdere fysiotherapiebehandeling voor dezelfde episode in de drie maanden voorafgaand aan de studie.
- Zwangerschap of medische contra-indicaties voor therapeutische oefeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: thuisprogramma voor cervicale motorische controle-oefeningen
thuisgebaseerd cervicaal motorisch controle oefenprogramma gemonitord door fysiotherapeuten
|
thuisprogramma van actieve cervicale motorische controle-oefeningen onder toezicht van fysiotherapeuten
|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapiebehandeling
Conventionele fysiotherapiebehandeling inclusief passieve therapieën (manuele therapie) in de fysiotherapiepraktijk.
|
Conventionele fysiotherapiebehandeling met passieve therapie (manuele therapie) uitgevoerd in een fysiotherapiepraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 2 maanden
|
gemeten met behulp van de visueel analoge pijnschaal (VAS) (waarbij 0 de minst mogelijke pijn is en 10 de maximaal mogelijke pijn)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het bereik van actieve cervicale beweging werd beoordeeld met behulp van goniometrie, waarbij de bewegingen van flexie, extensie, rotatie en lateralisatie van de cervicale wervelkolom werden vastgelegd.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Randlov A, Ostergaard M, Manniche C, Kryger P, Jordan A, Heegaard S, Holm B. Intensive dynamic training for females with chronic neck/shoulder pain. A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):200-10. doi: 10.1191/026921598666881319.
- Jordan A, Bendix T, Nielsen H, Hansen FR, Host D, Winkel A. Intensive training, physiotherapy, or manipulation for patients with chronic neck pain. A prospective, single-blinded, randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):311-8; discussion 319. doi: 10.1097/00007632-199802010-00005.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Kjellman GV, Skargren EI, Oberg BE. A critical analysis of randomised clinical trials on neck pain and treatment efficacy. A review of the literature. Scand J Rehabil Med. 1999 Sep;31(3):139-52. doi: 10.1080/003655099444489.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Nek verwondingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Whiplash verwondingen
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- 00043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .