泌尿器科外来患者におけるAI/LLMリテラシーと知識の追跡（TALK-U） (TALK-U)
TALK-U研究：泌尿器科外来患者におけるAI/LLM知識と使用の追跡、および不安、満足度、健康意識との関連性－横断的研究
本研究は、泌尿器科外来を受診する成人を対象とした、一度きりのアンケート調査です。 ChatGPTなどの大規模言語モデル（LLM）を基盤としたAIチャットツールを、受診前に利用する患者と、利用しない患者が、（1）不安、（2）来院に対する満足度、（3）自身の健康状態に対する認識／理解において、どのように異なるかを調査します。
文書によるインフォームド・コンセントを提供する参加者は、来院中（約5～7分）に簡単な調査票に記入します。 調査票には、標準化された不安尺度（GAD-7）、来院前後の不安、満足度、疾患認識に関する視覚的アナログ尺度（0-10）、およびAI／LLMに関する知識と使用についての質問が含まれます。 担当医師は参加者の調査票回答にアクセスできず、参加は臨床ケアに影響を与えません。
調査の概要
詳細な説明
TALK-U研究は、Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospitalの泌尿器科外来で実施された横断的観察調査です。 主な曝露要因は、健康情報に関する自己申告によるAI/LLMの知識と使用（例：参加者がChatGPTや類似ツールを使用したかどうか、使用頻度、AIへの認識、使用目的）です。 主なアウトカムは、診察時にGAD-7で測定された不安です。 副次的アウトカムには、(i) 診察前後の0-10視覚的アナログスケールで評価された不安、(ii) 外来診察満足度（0-10 VAS）、(iii) 認識された疾患の理解度/認識度（0-10 VAS）が含まれます。
適格な成人初診泌尿器科外来患者で、調査を独立して完了し、インフォームドコンセントを提供できる患者は、2か月間の募集期間中に招待されます。 分析では、AI/LLMユーザーと非ユーザーの間でアウトカムを比較し、年齢層（<40、40-60、>60）、教育レベル、泌尿器科サブスペシャリティカテゴリーとの関連性を探ります。 データは、分布に応じて適切なパラメトリック/ノンパラメトリック検定を用いて分析され、p < 0.05を統計的有意と見なします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tuncel Uzel, MD
- 電話番号：5622 +90 312 336 09 09
- メール：tunceluzelmd@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mehmet Duvarcı, MD
- 電話番号：5616 +90 312 336 09 09
- メール：mehmet_duvarci@hotmail.com
研究場所
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara、Yenimahalle/Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
コンタクト：
- Tuncel Uzel, MD
- 電話番号：5622 +90 312 336 09 09
- メール：tunceluzelmd@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 18歳以上
- 泌尿器科外来への初診
- 読み書きが可能で、アンケートを自力で記入できること
- 文書によるインフォームド・コンセントが得られること
除外基準:
- 18歳未満
- アンケートの理解・記入に必要な読解力が不足している
- 調査の理解・記入を妨げる重度の聴覚・視覚障害、または神経学的・精神医学的状態
- インフォームド・コンセントの拒否または不可能
- 既知の泌尿器疾患で経過観察中（つまり、泌尿器科外来初診ではない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
AI/LLMユーザー
外来泌尿器科受診前に、研究用質問票により評価された、大規模言語モデルに基づくAIチャットツール（例：ChatGPTまたは類似ツール）を使用して健康情報を取得したと報告した参加者。
|
|
AI/LLM非利用者
研究アンケートにより評価された、外来泌尿器科受診前に健康情報のためのAI/LLMチャットツール（例：ChatGPTまたは類似ツール）の使用経験がないと報告した参加者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
来院前の不安（VAS 0-10）
時間枠：Day 0（外来受診直後）
|
0～10の視覚的アナログ尺度（VAS）による自己評価の不安度。0は不安なし、10は最大の不安を示します。
この測定値は、臨床医との面談前の訪問関連状態不安を反映しています。
|
Day 0（外来受診直後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
来院後不安（VAS 0-10）
時間枠：外来受診直後（0日目）
|
0～10のVASで自己評価した不安（0＝なし、10＝最高）。
|
外来受診直後（0日目）
|
|
来院満足度 (VAS 0-10)
時間枠：外来受診直後（Day 0）
|
外来受診に対する自己評価による満足度（0-10 VAS：0 = 全く満足していない、10 = 最大の満足）。
|
外来受診直後（Day 0）
|
|
疾患の認識／理解（VAS 0-10）
時間枠：外来診察中（第0日）
|
0-10 VAS（0＝全くない、10＝完全）による自己評価された自身の病状に対する認識／理解。
|
外来診察中（第0日）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン全般性不安症状（GAD-7総合得点）
時間枠：Day 0（登録時；診療訪問前または診療訪問中）
|
7項目のGAD-7質問票の合計スコア（範囲0-21；スコアが高いほど全般性不安症状が強いことを示す）。
この指標は、ベースラインの不安（特性のような症状）を考慮し、VASベースの状態不安の分析を調整するために使用される。
|
Day 0（登録時；診療訪問前または診療訪問中）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。