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Monitoraggio dell'Alfabetizzazione e Conoscenza dell'IA/LLM nei Pazienti Urologici Ambulatoriali (TALK-U) (TALK-U)

Lo Studio TALK-U: Monitoraggio della Conoscenza e dell'Utilizzo dell'IA/LLM nei Pazienti Ambulatoriali di Urologia e la sua Associazione con Ansia, Soddisfazione e Consapevolezza della Salute – Uno Studio Trasversale

Questo studio è un'indagine unica basata su questionari per adulti che frequentano un ambulatorio urologico. Esamineremo se i pazienti che utilizzano strumenti di chat basati su intelligenza artificiale e modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM), come ChatGPT, prima di cercare assistenza differiscono dai non utenti in termini di (1) ansia, (2) soddisfazione per la visita clinica e (3) consapevolezza/comprensione della propria condizione di salute.

I partecipanti che forniranno il consenso informato scritto completeranno un breve questionario durante la visita clinica (circa 5-7 minuti). Il questionario include una scala di ansia standardizzata (GAD-7), scale analogiche visive (0-10) per l'ansia prima e dopo la visita, la soddisfazione e la consapevolezza della malattia, nonché domande sulla conoscenza e l'uso dell'IA/LLM. I medici curanti non avranno accesso alle risposte del questionario dei partecipanti e la partecipazione non influenzerà l'assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio TALK-U è un'indagine osservazionale trasversale condotta presso l'ambulatorio di urologia del Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital. L'esposizione primaria è la conoscenza e l'uso auto-riferiti di IA/LLM per informazioni sulla salute (ad esempio, se i partecipanti hanno utilizzato ChatGPT o strumenti simili, frequenza, consapevolezza dell'IA e scopo dell'uso). L'esito primario è l'ansia misurata dal GAD-7 al momento della visita in clinica. Gli esiti secondari includono (i) ansia valutata su una scala analogica visiva 0-10 prima e dopo la visita, (ii) soddisfazione della visita ambulatoriale (VAS 0-10) e (iii) percezione della consapevolezza/comprensione della malattia (VAS 0-10).

I pazienti ambulatoriali urologici adulti idonei alla prima visita che possono completare il sondaggio in modo indipendente e fornire il consenso informato saranno invitati durante un periodo di reclutamento di 2 mesi. Le analisi confronteranno gli esiti tra utenti e non utenti di IA/LLM ed esploreranno le associazioni con la fascia di età (<40, 40-60, >60), il livello di istruzione e la categoria di sottospecialità urologica. I dati saranno analizzati utilizzando test parametrici/non parametrici appropriati a seconda della distribuzione, con p < 0,05 considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yenimahalle/Ankara
      • Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti (≥18 anni) che si presentano per la prima visita presso l'Ambulatorio di Urologia del Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital saranno invitati a partecipare durante un periodo di reclutamento di 2 mesi. I partecipanti che forniscono il consenso informato scritto e sono in grado di completare autonomamente un breve questionario saranno arruolati. Lo studio includerà entrambi i sessi e un'ampia gamma di disturbi urologici presentati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Prima visita presso l'Ambulatorio di Urologia
  • Capacità di leggere e scrivere e di compilare il questionario in autonomia
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Insufficiente alfabetizzazione per comprendere e completare il questionario
  • Grave deficit uditivo o visivo, o condizione neurologica/psichiatrica che impedisce la comprensione e il completamento del questionario
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
  • Sottoposto attualmente a follow-up per una condizione urologica nota (ovvero, non una prima visita urologica ambulatoriale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Utenti di AI/LLM
Partecipanti che segnalano un uso precedente di strumenti di chat basati su intelligenza artificiale e modelli linguistici di grandi dimensioni (ad esempio, ChatGPT o simili) per informazioni sulla salute prima della visita urologica ambulatoriale, come valutato dal questionario dello studio.
utenti non AI/LLM
Partecipanti che dichiarano di non aver mai utilizzato strumenti di chat IA/LLM (ad esempio, ChatGPT o simili) per informazioni sulla salute prima della visita urologica ambulatoriale, come valutato dal questionario dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia Pre-visita (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (immediatamente prima della visita ambulatoriale)
Ansia autovalutata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica nessuna ansia e 10 indica il massimo livello di ansia possibile. Questa misura riflette l'ansia di stato legata alla visita prima dell'incontro con il clinico.
Giorno 0 (immediatamente prima della visita ambulatoriale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia post-visita (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
Ansia auto-valutata su una scala VAS 0-10 (0 = nessuna, 10 = massima).
Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
Soddisfazione della Visita (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
Soddisfazione autovalutata per la visita ambulatoriale su una scala VAS 0-10 (0 = per niente soddisfatto, 10 = massima soddisfazione).
Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
Consapevolezza/Comprensione della Malattia (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (durante la visita ambulatoriale)
Autovalutazione della consapevolezza/comprensione della propria condizione su scala VAS 0-10 (0 = nessuna, 10 = completa).
Giorno 0 (durante la visita ambulatoriale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Generali di Ansia di Base (Punteggio Totale GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno 0 (al momento dell'arruolamento; prima o durante la visita clinica)
Punteggio totale del questionario GAD-7 a 7 item (intervallo 0-21; punteggi più alti indicano sintomi più gravi di ansia generalizzata). Questa misura verrà utilizzata per tenere conto dell'ansia basale (sintomi di tipo tratto) e per correggere le analisi dell'ansia di stato basata sulla VAS
Giorno 0 (al momento dell'arruolamento; prima o durante la visita clinica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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