- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07325617
Monitoraggio dell'Alfabetizzazione e Conoscenza dell'IA/LLM nei Pazienti Urologici Ambulatoriali (TALK-U) (TALK-U)
Lo Studio TALK-U: Monitoraggio della Conoscenza e dell'Utilizzo dell'IA/LLM nei Pazienti Ambulatoriali di Urologia e la sua Associazione con Ansia, Soddisfazione e Consapevolezza della Salute – Uno Studio Trasversale
Questo studio è un'indagine unica basata su questionari per adulti che frequentano un ambulatorio urologico. Esamineremo se i pazienti che utilizzano strumenti di chat basati su intelligenza artificiale e modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM), come ChatGPT, prima di cercare assistenza differiscono dai non utenti in termini di (1) ansia, (2) soddisfazione per la visita clinica e (3) consapevolezza/comprensione della propria condizione di salute.
I partecipanti che forniranno il consenso informato scritto completeranno un breve questionario durante la visita clinica (circa 5-7 minuti). Il questionario include una scala di ansia standardizzata (GAD-7), scale analogiche visive (0-10) per l'ansia prima e dopo la visita, la soddisfazione e la consapevolezza della malattia, nonché domande sulla conoscenza e l'uso dell'IA/LLM. I medici curanti non avranno accesso alle risposte del questionario dei partecipanti e la partecipazione non influenzerà l'assistenza clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio TALK-U è un'indagine osservazionale trasversale condotta presso l'ambulatorio di urologia del Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital. L'esposizione primaria è la conoscenza e l'uso auto-riferiti di IA/LLM per informazioni sulla salute (ad esempio, se i partecipanti hanno utilizzato ChatGPT o strumenti simili, frequenza, consapevolezza dell'IA e scopo dell'uso). L'esito primario è l'ansia misurata dal GAD-7 al momento della visita in clinica. Gli esiti secondari includono (i) ansia valutata su una scala analogica visiva 0-10 prima e dopo la visita, (ii) soddisfazione della visita ambulatoriale (VAS 0-10) e (iii) percezione della consapevolezza/comprensione della malattia (VAS 0-10).
I pazienti ambulatoriali urologici adulti idonei alla prima visita che possono completare il sondaggio in modo indipendente e fornire il consenso informato saranno invitati durante un periodo di reclutamento di 2 mesi. Le analisi confronteranno gli esiti tra utenti e non utenti di IA/LLM ed esploreranno le associazioni con la fascia di età (<40, 40-60, >60), il livello di istruzione e la categoria di sottospecialità urologica. I dati saranno analizzati utilizzando test parametrici/non parametrici appropriati a seconda della distribuzione, con p < 0,05 considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuncel Uzel, MD
- Numero di telefono: 5622 +90 312 336 09 09
- Email: tunceluzelmd@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mehmet Duvarcı, MD
- Numero di telefono: 5616 +90 312 336 09 09
- Email: mehmet_duvarci@hotmail.com
Luoghi di studio
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Yenimahalle/Ankara
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Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
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Contatto:
- Tuncel Uzel, MD
- Numero di telefono: 5622 +90 312 336 09 09
- Email: tunceluzelmd@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Prima visita presso l'Ambulatorio di Urologia
- Capacità di leggere e scrivere e di compilare il questionario in autonomia
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Insufficiente alfabetizzazione per comprendere e completare il questionario
- Grave deficit uditivo o visivo, o condizione neurologica/psichiatrica che impedisce la comprensione e il completamento del questionario
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
- Sottoposto attualmente a follow-up per una condizione urologica nota (ovvero, non una prima visita urologica ambulatoriale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Utenti di AI/LLM
Partecipanti che segnalano un uso precedente di strumenti di chat basati su intelligenza artificiale e modelli linguistici di grandi dimensioni (ad esempio, ChatGPT o simili) per informazioni sulla salute prima della visita urologica ambulatoriale, come valutato dal questionario dello studio.
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utenti non AI/LLM
Partecipanti che dichiarano di non aver mai utilizzato strumenti di chat IA/LLM (ad esempio, ChatGPT o simili) per informazioni sulla salute prima della visita urologica ambulatoriale, come valutato dal questionario dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia Pre-visita (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (immediatamente prima della visita ambulatoriale)
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Ansia autovalutata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica nessuna ansia e 10 indica il massimo livello di ansia possibile.
Questa misura riflette l'ansia di stato legata alla visita prima dell'incontro con il clinico.
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Giorno 0 (immediatamente prima della visita ambulatoriale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia post-visita (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
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Ansia auto-valutata su una scala VAS 0-10 (0 = nessuna, 10 = massima).
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Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
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Soddisfazione della Visita (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
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Soddisfazione autovalutata per la visita ambulatoriale su una scala VAS 0-10 (0 = per niente soddisfatto, 10 = massima soddisfazione).
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Giorno 0 (immediatamente dopo la visita ambulatoriale)
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Consapevolezza/Comprensione della Malattia (VAS 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 0 (durante la visita ambulatoriale)
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Autovalutazione della consapevolezza/comprensione della propria condizione su scala VAS 0-10 (0 = nessuna, 10 = completa).
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Giorno 0 (durante la visita ambulatoriale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi Generali di Ansia di Base (Punteggio Totale GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno 0 (al momento dell'arruolamento; prima o durante la visita clinica)
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Punteggio totale del questionario GAD-7 a 7 item (intervallo 0-21; punteggi più alti indicano sintomi più gravi di ansia generalizzata).
Questa misura verrà utilizzata per tenere conto dell'ansia basale (sintomi di tipo tratto) e per correggere le analisi dell'ansia di stato basata sulla VAS
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Giorno 0 (al momento dell'arruolamento; prima o durante la visita clinica)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-06/98
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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