- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07325617
Spårning av AI/LLM-kunskap och läskunnighet inom urologiska öppenvårdspatienter (TALK-U) (TALK-U)
TALK-U-studien: Spårning av AI/LLM-kunskap och användning hos urologiska öppenvårdspatienter och dess samband med ångest, tillfredsställelse och hälsomedvetenhet – En tvärsnittsstudie
Denna studie är en engångsundersökning via frågeformulär för vuxna som besöker en urologisk öppenvårdsmottagning. Vi kommer att undersöka om patienter som använder AI-chattverktyg baserade på stora språkmodeller (LLM), som ChatGPT, innan de söker vård skiljer sig från icke-användare när det gäller (1) ångest, (2) tillfredsställelse med klinikbesöket och (3) medvetenhet/förståelse för deras hälsotillstånd.
Deltagare som lämnar skriftligt informerat samtycke kommer att fylla i en kort enkät under sitt klinikbesök (cirka 5-7 minuter). Enkäten innehåller en standardiserad ångestskala (GAD-7), visuella analogskaior (0-10) för ångest före och efter besöket, tillfredsställelse och sjukdomsmedvetenhet, samt frågor om kunskap om och användning av AI/LLM. Behandlande läkare kommer inte att ha tillgång till deltagarnas enkätsvar, och deltagande kommer inte att påverka den kliniska vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
TALK-U-studien är en tvärsnittsstudie, observationell undersökning som genomförs på urologiska mottagningen vid Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital.
Den primära exponeringen är självrapporterad AI/LLM-kunskap och användning för hälsoinformation (t.ex. om deltagarna har använt ChatGPT eller liknande verktyg, frekvens, medvetenhet om AI och användningssyfte).
Det primära utfallet är ångest mätt med GAD-7 vid tiden för klinikbesöket.
Sekundära utfall inkluderar (i) ångest bedömd på en 0-10 visuell analog skala före och efter besöket, (ii) tillfredsställelse med öppen vårdbesök (0-10 VAS) och (iii) upplevd sjukdomsmedvetenhet/förståelse (0-10 VAS).
Behöriga vuxna förstagångspatienter på urologiska mottagningen som kan slutföra undersökningen självständigt och ge informerat samtycke kommer att bjudas in under en 2-månaders rekryteringsperiod.
Analyser kommer att jämföra utfall mellan AI/LLM-användare och icke-användare och utforska samband med åldersgrupp (<40, 40-60, >60), utbildningsnivå och urologisk subkategorispecialitet.
Data kommer att analyseras med lämpliga parametriska/icke-parametriska tester beroende på fördelning, med p < 0,05 betraktat som statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-post: tunceluzelmd@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Duvarcı, MD
- Telefonnummer: 5616 +90 312 336 09 09
- E-post: mehmet_duvarci@hotmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-post: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Första besöket på Urologiska mottagningen
- Kan läsa och skriva och självständigt fylla i frågeformuläret
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år
- Otillräcklig läs- och skrivkunnighet för att förstå och fylla i frågeformuläret
- Allvarlig hörsel- eller synnedsättning, eller neurologiskt/psykiatriskt tillstånd som förhindrar förståelse och utförande av undersökningen
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
- För närvarande under uppföljning för en känd urologisk åkomma (dvs. inte ett första besök på urologisk mottagning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AI/LLM-användare
Deltagare som rapporterar tidigare användning av AI-chattverktyg baserade på stora språkmodeller (t.ex. ChatGPT eller liknande) för hälsoinformation före besöket på urologmottagningen, enligt bedömning av studieformuläret.
|
|
icke AI/LLM-användare
Deltagare som rapporterar ingen tidigare användning av AI/LLM-chattverktyg (t.ex. ChatGPT eller liknande) för hälsorelaterad information före besöket på urologimottagningen, enligt bedömning genom studieenkät.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-visit Anxiety (VAS 0-10)
Tidsram: Dag 0 (omedelbart före besöket på öppenvårdsmottagningen)
|
Självskattad ångest på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där 0 indikerar ingen ångest och 10 indikerar högsta möjliga ångest.
Detta mått återspeglar besöksrelaterad tillståndsångest före klinikermötet.
|
Dag 0 (omedelbart före besöket på öppenvårdsmottagningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-visit Ångest (VAS 0-10)
Tidsram: Dag 0 (direkt efter besöket på öppenvårdsmottagningen)
|
Självskattad ångest på en 0-10 VAS (0 = ingen, 10 = högsta).
|
Dag 0 (direkt efter besöket på öppenvårdsmottagningen)
|
|
Besöksnöjdhet (VAS 0-10)
Tidsram: Dag 0 (direkt efter besöket på öppenvårdsmottagningen)
|
Självskattad tillfredsställelse med poliklinikbesöket på en 0-10 VAS-skala (0 = inte alls nöjd, 10 = maximal tillfredsställelse).
|
Dag 0 (direkt efter besöket på öppenvårdsmottagningen)
|
|
Medvetenhet/Förståelse av Sjukdom (VAS 0-10)
Tidsram: Dag 0 (under besöket på mottagningen)
|
Självskattad medvetenhet/förståelse för sitt tillstånd på en 0-10 VAS-skala (0 = ingen, 10 = fullständig).
|
Dag 0 (under besöket på mottagningen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjesymptom för allmän ångest (GAD-7 totalpoäng)
Tidsram: Dag 0 (vid anmälan; före eller under klinikbesöket)
|
Totalt resultat på 7-punkts GAD-7-frågeformuläret (spann 0–21; högre poäng indikerar mer utbredda ångestsymptom).
Denna mätning kommer att användas för att ta hänsyn till baslinjeångest (karaktärsliknande symptom) och för att justera analyser av VAS-baserad tillståndsångest
|
Dag 0 (vid anmälan; före eller under klinikbesöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-06/98
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .