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Suivi de la Littératie et des Connaissances en IA/LLM chez les Patients Externes en Urologie (TALK-U) (TALK-U)

L'étude TALK-U : Suivi des connaissances et de l'utilisation de l'IA/LLM chez les patients urologiques ambulatoires et leur association avec l'anxiété, la satisfaction et la sensibilisation à la santé - Une étude transversale

Cette étude est une enquête ponctuelle par questionnaire auprès d'adultes fréquentant une clinique urologique externe. Nous examinerons si les patients qui utilisent des outils de discussion basés sur l'IA et des modèles de langage de grande taille (LLM), tels que ChatGPT, avant de consulter diffèrent des non-utilisateurs en termes de (1) anxiété, (2) satisfaction concernant la visite à la clinique, et (3) conscience/compréhension de leur état de santé.

Les participants qui fournissent un consentement éclairé écrit rempliront une brève enquête lors de leur visite à la clinique (environ 5 à 7 minutes). L'enquête comprend une échelle d'anxiété standardisée (GAD-7), des échelles visuelles analogiques (0-10) pour l'anxiété avant et après la visite, la satisfaction et la conscience de la maladie, ainsi que des questions sur les connaissances et l'utilisation de l'IA/des LLM. Les cliniciens traitants n'auront pas accès aux réponses de l'enquête des participants, et la participation n'affectera pas les soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'étude TALK-U est une enquête observationnelle transversale menée dans le service de consultation externe d'urologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Oncologie Dr. Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara.
L'exposition principale est la connaissance et l'utilisation autodéclarées de l'IA/LLM pour les informations de santé (par exemple, si les participants ont utilisé ChatGPT ou des outils similaires, la fréquence, la sensibilisation à l'IA et l'objectif de l'utilisation).
Le critère d'évaluation principal est l'anxiété mesurée par le GAD-7 au moment de la consultation.
Les critères d'évaluation secondaires incluent (i) l'anxiété évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 avant et après la visite, (ii) la satisfaction de la consultation externe (EVA 0-10), et (iii) la perception de la sensibilisation/compréhension de la maladie (EVA 0-10).

Les patients adultes éligibles consultant pour la première fois en urologie, capables de remplir le questionnaire de manière autonome et de fournir un consentement éclairé, seront invités pendant une période de recrutement de 2 mois.
Les analyses compareront les résultats entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'IA/LLM et exploreront les associations avec le groupe d'âge (<40, 40-60, >60), le niveau d'éducation et la catégorie de sous-spécialité urologique.
Les données seront analysées à l'aide de tests paramétriques/non paramétriques appropriés en fonction de la distribution, avec un p < 0,05 considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Yenimahalle/Ankara
      • Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (≥18 ans) se présentant pour une première consultation à la Clinique externe d'Urologie du Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital seront invités à participer pendant une période de recrutement de 2 mois. Les participants qui fournissent un consentement éclairé écrit et peuvent remplir un bref questionnaire de manière indépendante seront inclus. L'étude inclura les deux sexes et une large gamme de plaintes urologiques présentées.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Première visite à la Clinique de Consultation Externe d'Urologie
  • Capable de lire et d'écrire et de remplir le questionnaire de manière autonome
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Insuffisance de littératie pour comprendre et remplir le questionnaire
  • Déficience auditive ou visuelle sévère, ou affection neurologique/psychiatrique empêchant la compréhension et la réalisation de l'enquête
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
  • Sous suivi actuel pour une affection urologique connue (c'est-à-dire, pas une première visite en consultation externe d'urologie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Utilisateurs d'IA/LLM
Participants qui déclarent avoir utilisé antérieurement des outils de discussion IA basés sur des modèles de langage de grande taille (par exemple, ChatGPT ou similaire) pour obtenir des informations sur la santé avant la consultation d'urologie ambulatoire, tel qu'évalué par le questionnaire de l'étude.
utilisateurs non IA/LLM
Participants déclarant n'avoir jamais utilisé d'outils de discussion d'IA/LLM (par exemple, ChatGPT ou similaires) pour obtenir des informations sur la santé avant la consultation urologique ambulatoire, tel qu'évalué par le questionnaire de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété pré-visite (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (immédiatement avant la consultation externe)
Anxiété auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 indique aucune anxiété et 10 indique l'anxiété maximale possible.
Cette mesure reflète l'anxiété-état liée à la visite avant la rencontre avec le clinicien.
Jour 0 (immédiatement avant la consultation externe)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété post-visite (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
Anxiété auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 = aucune, 10 = maximale).
Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
Satisfaction de la visite (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
Satisfaction auto-évaluée avec la consultation externe sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas du tout satisfait, 10 = satisfaction maximale).
Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
Conscience/Compréhension de la maladie (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (pendant la consultation en ambulatoire)
Auto-évaluation de la conscience/compréhension de sa propre condition sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 = aucune, 10 = complète).
Jour 0 (pendant la consultation en ambulatoire)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété générale de base (Score total GAD-7)
Délai: Jour 0 (à l'inscription ; avant ou pendant la visite clinique)
Score total sur le questionnaire GAD-7 à 7 items (échelle de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété généralisée plus importants). Cette mesure sera utilisée pour tenir compte de l'anxiété de base (symptômes de type trait) et pour ajuster les analyses de l'anxiété d'état basée sur l'ÉVA.
Jour 0 (à l'inscription ; avant ou pendant la visite clinique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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