- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07325617
Suivi de la Littératie et des Connaissances en IA/LLM chez les Patients Externes en Urologie (TALK-U) (TALK-U)
L'étude TALK-U : Suivi des connaissances et de l'utilisation de l'IA/LLM chez les patients urologiques ambulatoires et leur association avec l'anxiété, la satisfaction et la sensibilisation à la santé - Une étude transversale
Cette étude est une enquête ponctuelle par questionnaire auprès d'adultes fréquentant une clinique urologique externe. Nous examinerons si les patients qui utilisent des outils de discussion basés sur l'IA et des modèles de langage de grande taille (LLM), tels que ChatGPT, avant de consulter diffèrent des non-utilisateurs en termes de (1) anxiété, (2) satisfaction concernant la visite à la clinique, et (3) conscience/compréhension de leur état de santé.
Les participants qui fournissent un consentement éclairé écrit rempliront une brève enquête lors de leur visite à la clinique (environ 5 à 7 minutes). L'enquête comprend une échelle d'anxiété standardisée (GAD-7), des échelles visuelles analogiques (0-10) pour l'anxiété avant et après la visite, la satisfaction et la conscience de la maladie, ainsi que des questions sur les connaissances et l'utilisation de l'IA/des LLM. Les cliniciens traitants n'auront pas accès aux réponses de l'enquête des participants, et la participation n'affectera pas les soins cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude TALK-U est une enquête observationnelle transversale menée dans le service de consultation externe d'urologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Oncologie Dr. Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara.
L'exposition principale est la connaissance et l'utilisation autodéclarées de l'IA/LLM pour les informations de santé (par exemple, si les participants ont utilisé ChatGPT ou des outils similaires, la fréquence, la sensibilisation à l'IA et l'objectif de l'utilisation).
Le critère d'évaluation principal est l'anxiété mesurée par le GAD-7 au moment de la consultation.
Les critères d'évaluation secondaires incluent (i) l'anxiété évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 avant et après la visite, (ii) la satisfaction de la consultation externe (EVA 0-10), et (iii) la perception de la sensibilisation/compréhension de la maladie (EVA 0-10).
Les patients adultes éligibles consultant pour la première fois en urologie, capables de remplir le questionnaire de manière autonome et de fournir un consentement éclairé, seront invités pendant une période de recrutement de 2 mois.
Les analyses compareront les résultats entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'IA/LLM et exploreront les associations avec le groupe d'âge (<40, 40-60, >60), le niveau d'éducation et la catégorie de sous-spécialité urologique.
Les données seront analysées à l'aide de tests paramétriques/non paramétriques appropriés en fonction de la distribution, avec un p < 0,05 considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuncel Uzel, MD
- Numéro de téléphone: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mehmet Duvarcı, MD
- Numéro de téléphone: 5616 +90 312 336 09 09
- E-mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle/Ankara
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Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
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Contact:
- Tuncel Uzel, MD
- Numéro de téléphone: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Première visite à la Clinique de Consultation Externe d'Urologie
- Capable de lire et d'écrire et de remplir le questionnaire de manière autonome
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Insuffisance de littératie pour comprendre et remplir le questionnaire
- Déficience auditive ou visuelle sévère, ou affection neurologique/psychiatrique empêchant la compréhension et la réalisation de l'enquête
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Sous suivi actuel pour une affection urologique connue (c'est-à-dire, pas une première visite en consultation externe d'urologie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisateurs d'IA/LLM
Participants qui déclarent avoir utilisé antérieurement des outils de discussion IA basés sur des modèles de langage de grande taille (par exemple, ChatGPT ou similaire) pour obtenir des informations sur la santé avant la consultation d'urologie ambulatoire, tel qu'évalué par le questionnaire de l'étude.
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utilisateurs non IA/LLM
Participants déclarant n'avoir jamais utilisé d'outils de discussion d'IA/LLM (par exemple, ChatGPT ou similaires) pour obtenir des informations sur la santé avant la consultation urologique ambulatoire, tel qu'évalué par le questionnaire de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété pré-visite (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (immédiatement avant la consultation externe)
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Anxiété auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 indique aucune anxiété et 10 indique l'anxiété maximale possible.
Cette mesure reflète l'anxiété-état liée à la visite avant la rencontre avec le clinicien. |
Jour 0 (immédiatement avant la consultation externe)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété post-visite (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
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Anxiété auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 = aucune, 10 = maximale).
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Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
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Satisfaction de la visite (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
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Satisfaction auto-évaluée avec la consultation externe sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas du tout satisfait, 10 = satisfaction maximale).
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Jour 0 (immédiatement après la consultation externe)
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Conscience/Compréhension de la maladie (EVA 0-10)
Délai: Jour 0 (pendant la consultation en ambulatoire)
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Auto-évaluation de la conscience/compréhension de sa propre condition sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 = aucune, 10 = complète).
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Jour 0 (pendant la consultation en ambulatoire)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété générale de base (Score total GAD-7)
Délai: Jour 0 (à l'inscription ; avant ou pendant la visite clinique)
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Score total sur le questionnaire GAD-7 à 7 items (échelle de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété généralisée plus importants).
Cette mesure sera utilisée pour tenir compte de l'anxiété de base (symptômes de type trait) et pour ajuster les analyses de l'anxiété d'état basée sur l'ÉVA.
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Jour 0 (à l'inscription ; avant ou pendant la visite clinique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-06/98
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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