- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07325617
Seguimiento de la Alfabetización y Conocimiento en IA/LLM en Pacientes Ambulatorios de Urología (TALK-U) (TALK-U)
El Estudio TALK-U: Seguimiento del Conocimiento y Uso de IA/LLM en Pacientes Ambulatorios de Urología y su Asociación con la Ansiedad, la Satisfacción y la Concienciación sobre la Salud - Un Estudio Transversal
Este estudio es una encuesta única basada en cuestionarios para adultos que asisten a una clínica de urología ambulatoria. Examinaremos si los pacientes que utilizan herramientas de chat con IA basadas en modelos de lenguaje extenso (LLM), como ChatGPT, antes de buscar atención médica, difieren de los no usuarios en (1) ansiedad, (2) satisfacción con la visita a la clínica y (3) conciencia/comprensión de su estado de salud.
Los participantes que proporcionen un consentimiento informado por escrito completarán una breve encuesta durante su visita a la clínica (aproximadamente 5-7 minutos). La encuesta incluye una escala de ansiedad estandarizada (GAD-7), escalas analógicas visuales (0-10) para la ansiedad antes y después de la visita, la satisfacción y la conciencia de la enfermedad, así como preguntas sobre el conocimiento y uso de IA/LLM. Los médicos tratantes no tendrán acceso a las respuestas de la encuesta de los participantes, y la participación no afectará la atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio TALK-U es una encuesta observacional transversal realizada en la consulta externa de urología del Hospital de Formación e Investigación Oncológica Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara.
La exposición principal es el conocimiento y uso de IA/LLM autoinformado para información de salud (por ejemplo, si los participantes han usado ChatGPT o herramientas similares, frecuencia, conciencia de la IA y propósito de uso).
El resultado principal es la ansiedad medida por GAD-7 en el momento de la consulta clínica.
Los resultados secundarios incluyen (i) ansiedad evaluada en una escala analógica visual de 0-10 antes y después de la visita, (ii) satisfacción con la visita ambulatoria (VAS 0-10), y (iii) percepción de conocimiento/comprensión de la enfermedad (VAS 0-10).
Se invitará durante un período de reclutamiento de 2 meses a pacientes adultos elegibles, nuevos en urología ambulatoria, que puedan completar la encuesta de forma independiente y proporcionar consentimiento informado.
Los análisis compararán los resultados entre usuarios y no usuarios de IA/LLM y explorarán asociaciones con grupo de edad (<40, 40-60, >60), nivel educativo y categoría de subespecialidad urológica.
Los datos se analizarán utilizando pruebas paramétricas/no paramétricas apropiadas según la distribución, considerando p < 0.05 como estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuncel Uzel, MD
- Número de teléfono: 5622 +90 312 336 09 09
- Correo electrónico: tunceluzelmd@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet Duvarcı, MD
- Número de teléfono: 5616 +90 312 336 09 09
- Correo electrónico: mehmet_duvarci@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle/Ankara
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Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
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Contacto:
- Tuncel Uzel, MD
- Número de teléfono: 5622 +90 312 336 09 09
- Correo electrónico: tunceluzelmd@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Primera visita a la Clínica de Urología Ambulatoria
- Capacidad para leer y escribir y completar el cuestionario de forma independiente
- Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años
- Alfabetización insuficiente para comprender y completar el cuestionario
- Discapacidad auditiva o visual grave, o una afección neurológica/psiquiátrica que impida comprender y completar la encuesta
- Negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado
- Actualmente en seguimiento por una afección urológica conocida (es decir, no es una primera visita ambulatoria de urología)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Usuarios de IA/LLM
Participantes que informen haber utilizado previamente herramientas de chat de IA basadas en modelos de lenguaje extenso (por ejemplo, ChatGPT o similares) para obtener información de salud antes de la consulta de urología ambulatoria, según lo evaluado por el cuestionario del estudio.
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usuarios no de IA/LLM
Participantes que informan no haber utilizado previamente herramientas de chat de IA/LLM (por ejemplo, ChatGPT o similares) para obtener información sobre salud antes de la visita de urología ambulatoria, según lo evaluado por el cuestionario del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad Previsita (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: Día 0 (inmediatamente antes de la visita ambulatoria)
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Ansiedad auto-evaluada en una escala analógica visual (EAV) de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de ansiedad y 10 indica la máxima ansiedad posible.
Esta medida refleja la ansiedad-estado relacionada con la visita previa al encuentro con el clínico.
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Día 0 (inmediatamente antes de la visita ambulatoria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad post-visita (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: Día 0 (inmediatamente después de la visita ambulatoria)
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Ansiedad autoevaluada en una EVA de 0-10 (0 = ninguna, 10 = máxima).
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Día 0 (inmediatamente después de la visita ambulatoria)
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Satisfacción de la Visita (VAS 0-10)
Periodo de tiempo: Día 0 (inmediatamente después de la visita ambulatoria)
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Satisfacción autoevaluada con la visita ambulatoria en una EVA de 0-10 (0 = nada satisfecho, 10 = máxima satisfacción).
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Día 0 (inmediatamente después de la visita ambulatoria)
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Conocimiento/Comprensión de la Enfermedad (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: Día 0 (durante la visita en la clínica ambulatoria)
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Autoevaluación de la conciencia/comprensión de la propia condición en una EVA de 0-10 (0 = ninguna, 10 = completa).
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Día 0 (durante la visita en la clínica ambulatoria)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas Generales de Ansiedad en la Línea de Base (Puntuación Total GAD-7)
Periodo de tiempo: Día 0 (en el momento de la inscripción; antes o durante la visita clínica)
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Puntuación total en el cuestionario GAD-7 de 7 ítems (rango 0-21; puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad generalizada).
Esta medida se utilizará para tener en cuenta la ansiedad basal (síntomas de tipo rasgo) y para ajustar los análisis de la ansiedad estado basada en la EVA
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Día 0 (en el momento de la inscripción; antes o durante la visita clínica)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-06/98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .