- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07325617
Verfolgung von KI-/LLM-Kenntnissen und -Wissen bei Urologie-Ambulanzpatienten (TALK-U) (TALK-U)
Die TALK-U-Studie: Verfolgung von KI/LLM-Wissen und -Nutzung bei urologischen Patienten und deren Zusammenhang mit Angst, Zufriedenheit und Gesundheitsbewusstsein – Eine Querschnittsstudie
Diese Studie ist eine einmalige, fragebogenbasierte Umfrage unter Erwachsenen, die eine urologische Ambulanz aufsuchen. Wir werden untersuchen, ob sich Patienten, die KI-Chat-Tools auf Basis großer Sprachmodelle (LLMs) wie ChatGPT nutzen, bevor sie medizinische Hilfe suchen, von Nicht-Nutzern in (1) Ängstlichkeit, (2) Zufriedenheit mit dem Klinikbesuch und (3) Bewusstsein/Verständnis ihres Gesundheitszustands unterscheiden.
Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden während ihres Klinikbesuchs einen kurzen Fragebogen ausfüllen (etwa 5-7 Minuten). Die Umfrage umfasst eine standardisierte Angstskala (GAD-7), visuelle Analogskalen (0-10) für Ängstlichkeit vor und nach dem Besuch, Zufriedenheit und Krankheitsbewusstsein sowie Fragen zu KI/LLM-Kenntnissen und -Nutzung. Die behandelnden Ärzte haben keinen Zugang zu den Umfrageantworten der Teilnehmer, und die Teilnahme hat keine Auswirkungen auf die klinische Versorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die TALK-U-Studie ist eine Querschnitts- und Beobachtungsbefragung, die in der urologischen Ambulanz des Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital durchgeführt wird. Die primäre Exposition ist selbstberichtetes Wissen über KI/LLM und deren Nutzung für Gesundheitsinformationen (z.B. ob Teilnehmer ChatGPT oder ähnliche Tools genutzt haben, Häufigkeit, Bewusstsein für KI und Zweck der Nutzung). Das primäre Ergebnis ist Angst, gemessen durch GAD-7 zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs. Sekundäre Ergebnisse umfassen (i) Angst, bewertet auf einer 0-10 visuellen Analogskala vor und nach dem Besuch, (ii) Zufriedenheit mit dem ambulanten Besuch (0-10 VAS) und (iii) wahrgenommenes Krankheitsbewusstsein/Verständnis (0-10 VAS).
Berechtigte erwachsene Erstpatienten in der urologischen Ambulanz, die die Befragung selbstständig ausfüllen und eine Einwilligungserklärung abgeben können, werden während einer 2-monatigen Rekrutierungsphase eingeladen. Analysen werden Ergebnisse zwischen KI/LLM-Nutzern und Nicht-Nutzern vergleichen und Zusammenhänge mit Altersgruppe (<40, 40-60, >60), Bildungsniveau und urologischer Subspecialität untersuchen. Daten werden mit geeigneten parametrischen/nichtparametrischen Tests je nach Verteilung analysiert, wobei p < 0,05 als statistisch signifikant betrachtet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-Mail: tunceluzelmd@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mehmet Duvarcı, MD
- Telefonnummer: 5616 +90 312 336 09 09
- E-Mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Studienorte
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Türkei (türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-Mail: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Erstbesuch in der urologischen Ambulanz
- Fähigkeit, selbstständig zu lesen und zu schreiben und den Fragebogen auszufüllen
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unzureichende Lese- und Schreibfähigkeit, um den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung oder eine neurologische/psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis und die Durchführung der Umfrage verhindert
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu geben
- Derzeit in Nachsorge für eine bekannte urologische Erkrankung (d.h. kein erstmaliger urologischer Ambulanzbesuch)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
KI/LLM-Benutzer
Teilnehmer, die gemäß dem Studienfragebogen vor dem urologischen Ambulanzbesuch eine vorherige Nutzung von KI-Chat-Tools auf Basis großer Sprachmodelle (z. B. ChatGPT oder ähnliche) für Gesundheitsinformationen berichten.
|
|
Nicht-KI-/LLM-Nutzer
Teilnehmer, die laut Studienfragebogen keine vorherige Nutzung von KI/LLM-Chat-Tools (z.B. ChatGPT oder ähnlichen) für Gesundheitsinformationen vor dem urologischen Ambulanzbesuch berichten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prä-Visite-Angst (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (unmittelbar vor dem ambulanten Besuch)
|
Selbsteingeschätzte Angst auf einer 0-10 visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine Angst und 10 die höchstmögliche Angst angibt.
Dieses Maß spiegelt den besuchsbezogenen Zustandsängstlichkeitsgrad vor der Begegnung mit dem Kliniker wider.
|
Tag 0 (unmittelbar vor dem ambulanten Besuch)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachuntersuchungsangst (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
|
Selbsteingeschätzte Angst auf einer 0-10 VAS (0 = keine, 10 = höchste).
|
Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
|
|
Besuchs-Zufriedenheit (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
|
Selbsteingeschätzte Zufriedenheit mit dem ambulanten Besuch auf einer 0-10 VAS (0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = maximale Zufriedenheit).
|
Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
|
|
Krankheitsbewusstsein/-verständnis (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (während des ambulanten Klinikbesuchs)
|
Selbsteingeschätztes Bewusstsein/Verständnis der eigenen Erkrankung auf einer 0-10 VAS (0 = keines, 10 = vollständig).
|
Tag 0 (während des ambulanten Klinikbesuchs)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Baseline Allgemeine Angstsymptome (GAD-7 Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Tag 0 (bei Einschreibung; vor oder während des Klinikbesuchs)
|
Gesamtwert des 7-Item GAD-7-Fragebogens (Bereich 0-21; höhere Werte weisen auf stärkere generalisierte Angstsymptome hin).
Dieses Maß wird verwendet, um die Baseline-Angst (trait-ähnliche Symptome) zu berücksichtigen und Analysen der VAS-basierten Zustandsangst anzupassen.
|
Tag 0 (bei Einschreibung; vor oder während des Klinikbesuchs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-06/98
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .