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Verfolgung von KI-/LLM-Kenntnissen und -Wissen bei Urologie-Ambulanzpatienten (TALK-U) (TALK-U)

Die TALK-U-Studie: Verfolgung von KI/LLM-Wissen und -Nutzung bei urologischen Patienten und deren Zusammenhang mit Angst, Zufriedenheit und Gesundheitsbewusstsein – Eine Querschnittsstudie

Diese Studie ist eine einmalige, fragebogenbasierte Umfrage unter Erwachsenen, die eine urologische Ambulanz aufsuchen. Wir werden untersuchen, ob sich Patienten, die KI-Chat-Tools auf Basis großer Sprachmodelle (LLMs) wie ChatGPT nutzen, bevor sie medizinische Hilfe suchen, von Nicht-Nutzern in (1) Ängstlichkeit, (2) Zufriedenheit mit dem Klinikbesuch und (3) Bewusstsein/Verständnis ihres Gesundheitszustands unterscheiden.

Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden während ihres Klinikbesuchs einen kurzen Fragebogen ausfüllen (etwa 5-7 Minuten). Die Umfrage umfasst eine standardisierte Angstskala (GAD-7), visuelle Analogskalen (0-10) für Ängstlichkeit vor und nach dem Besuch, Zufriedenheit und Krankheitsbewusstsein sowie Fragen zu KI/LLM-Kenntnissen und -Nutzung. Die behandelnden Ärzte haben keinen Zugang zu den Umfrageantworten der Teilnehmer, und die Teilnahme hat keine Auswirkungen auf die klinische Versorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die TALK-U-Studie ist eine Querschnitts- und Beobachtungsbefragung, die in der urologischen Ambulanz des Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital durchgeführt wird. Die primäre Exposition ist selbstberichtetes Wissen über KI/LLM und deren Nutzung für Gesundheitsinformationen (z.B. ob Teilnehmer ChatGPT oder ähnliche Tools genutzt haben, Häufigkeit, Bewusstsein für KI und Zweck der Nutzung). Das primäre Ergebnis ist Angst, gemessen durch GAD-7 zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs. Sekundäre Ergebnisse umfassen (i) Angst, bewertet auf einer 0-10 visuellen Analogskala vor und nach dem Besuch, (ii) Zufriedenheit mit dem ambulanten Besuch (0-10 VAS) und (iii) wahrgenommenes Krankheitsbewusstsein/Verständnis (0-10 VAS).

Berechtigte erwachsene Erstpatienten in der urologischen Ambulanz, die die Befragung selbstständig ausfüllen und eine Einwilligungserklärung abgeben können, werden während einer 2-monatigen Rekrutierungsphase eingeladen. Analysen werden Ergebnisse zwischen KI/LLM-Nutzern und Nicht-Nutzern vergleichen und Zusammenhänge mit Altersgruppe (<40, 40-60, >60), Bildungsniveau und urologischer Subspecialität untersuchen. Daten werden mit geeigneten parametrischen/nichtparametrischen Tests je nach Verteilung analysiert, wobei p < 0,05 als statistisch signifikant betrachtet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Yenimahalle/Ankara
      • Ankara, Yenimahalle/Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich erstmals in der urologischen Ambulanz des Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital vorstellen, werden während einer zweimonatigen Rekrutierungsphase zur Teilnahme eingeladen. Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben und einen kurzen Fragebogen selbstständig ausfüllen können, werden in die Studie aufgenommen. Die Studie umfasst beide Geschlechter und ein breites Spektrum urologischer Beschwerden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Erstbesuch in der urologischen Ambulanz
  • Fähigkeit, selbstständig zu lesen und zu schreiben und den Fragebogen auszufüllen
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unzureichende Lese- und Schreibfähigkeit, um den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung oder eine neurologische/psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis und die Durchführung der Umfrage verhindert
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu geben
  • Derzeit in Nachsorge für eine bekannte urologische Erkrankung (d.h. kein erstmaliger urologischer Ambulanzbesuch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
KI/LLM-Benutzer
Teilnehmer, die gemäß dem Studienfragebogen vor dem urologischen Ambulanzbesuch eine vorherige Nutzung von KI-Chat-Tools auf Basis großer Sprachmodelle (z. B. ChatGPT oder ähnliche) für Gesundheitsinformationen berichten.
Nicht-KI-/LLM-Nutzer
Teilnehmer, die laut Studienfragebogen keine vorherige Nutzung von KI/LLM-Chat-Tools (z.B. ChatGPT oder ähnlichen) für Gesundheitsinformationen vor dem urologischen Ambulanzbesuch berichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prä-Visite-Angst (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (unmittelbar vor dem ambulanten Besuch)
Selbsteingeschätzte Angst auf einer 0-10 visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine Angst und 10 die höchstmögliche Angst angibt. Dieses Maß spiegelt den besuchsbezogenen Zustandsängstlichkeitsgrad vor der Begegnung mit dem Kliniker wider.
Tag 0 (unmittelbar vor dem ambulanten Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachuntersuchungsangst (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
Selbsteingeschätzte Angst auf einer 0-10 VAS (0 = keine, 10 = höchste).
Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
Besuchs-Zufriedenheit (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
Selbsteingeschätzte Zufriedenheit mit dem ambulanten Besuch auf einer 0-10 VAS (0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = maximale Zufriedenheit).
Tag 0 (unmittelbar nach dem ambulanten Besuch)
Krankheitsbewusstsein/-verständnis (VAS 0-10)
Zeitfenster: Tag 0 (während des ambulanten Klinikbesuchs)
Selbsteingeschätztes Bewusstsein/Verständnis der eigenen Erkrankung auf einer 0-10 VAS (0 = keines, 10 = vollständig).
Tag 0 (während des ambulanten Klinikbesuchs)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Allgemeine Angstsymptome (GAD-7 Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Tag 0 (bei Einschreibung; vor oder während des Klinikbesuchs)
Gesamtwert des 7-Item GAD-7-Fragebogens (Bereich 0-21; höhere Werte weisen auf stärkere generalisierte Angstsymptome hin). Dieses Maß wird verwendet, um die Baseline-Angst (trait-ähnliche Symptome) zu berücksichtigen und Analysen der VAS-basierten Zustandsangst anzupassen.
Tag 0 (bei Einschreibung; vor oder während des Klinikbesuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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