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Monitorização da Literacia e Conhecimento em IA/LLM em Doentes de Urologia (TALK-U) (TALK-U)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Tuncel Uzel, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

O Estudo TALK-U: Monitorização do Conhecimento e Utilização de IA/LLM em Doentes de Urologia Ambulatórios e sua Associação com Ansiedade, Satisfação e Consciencialização para a Saúde – Um Estudo Transversal

Este estudo é um inquérito único, baseado em questionários, de adultos que frequentam uma clínica de urologia ambulatorial. Vamos examinar se os pacientes que utilizam ferramentas de chat baseadas em modelos de linguagem de grande escala (LLMs), como o ChatGPT, antes de procurarem cuidados de saúde, diferem dos não utilizadores em (1) ansiedade, (2) satisfação com a consulta clínica e (3) consciência/compreensão do seu estado de saúde.

Os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito irão preencher um breve inquérito durante a sua consulta clínica (cerca de 5-7 minutos). O inquérito inclui uma escala de ansiedade padronizada (GAD-7), escalas analógicas visuais (0-10) para ansiedade antes e após a consulta, satisfação e consciência da doença, bem como questões sobre conhecimento e utilização de IA/LLMs. Os clínicos tratantes não terão acesso às respostas dos participantes no inquérito, e a participação não afetará os cuidados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O estudo TALK-U é um inquérito transversal e observacional realizado na clínica de urologia do Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital. A exposição primária é o conhecimento auto-reportado e o uso de IA/LLM para informação de saúde (por exemplo, se os participantes usaram o ChatGPT ou ferramentas similares, frequência, consciência da IA, e propósito de uso). O resultado primário é a ansiedade medida pelo GAD-7 no momento do encontro clínico. Os resultados secundários incluem (i) ansiedade avaliada numa escala visual analógica de 0-10 antes e depois da visita, (ii) satisfação com a visita ao ambulatório (0-10 VAS), e (iii) perceção de consciência/compreensão da doença (0-10 VAS).

Pacientes adultos elegíveis, pela primeira vez em urologia ambulatória, que possam completar o inquérito de forma independente e fornecer consentimento informado, serão convidados durante um período de recrutamento de 2 meses. As análises compararão os resultados entre utilizadores e não utilizadores de IA/LLM e explorarão associações com grupo etário (<40, 40-60, >60), nível de educação, e categoria de subespecialidade de urologia. Os dados serão analisados usando testes paramétricos/não paramétricos apropriados dependendo da distribuição, com p < 0,05 considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Yenimahalle/Ankara
      • Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) que se apresentam para uma primeira consulta na Clínica de Urologia Ambulatorial do Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital serão convidados a participar durante um período de recrutamento de 2 meses. Os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito e conseguirem preencher um breve questionário de forma independente serão inscritos. O estudo incluirá ambos os sexos e uma ampla gama de queixas urológicas apresentadas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Primeira consulta na Clínica Externa de Urologia
  • Capacidade de ler e escrever e completar o questionário de forma independente
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Literacia insuficiente para compreender e completar o questionário
  • Deficiência auditiva ou visual grave, ou condição neurológica/psiquiátrica que impeça a compreensão e o preenchimento do inquérito
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Seguimento atual por uma condição urológica conhecida (ou seja, não é a primeira consulta externa de urologia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Utilizadores de IA/LLM
Participantes que relatam uso prévio de ferramentas de chat de IA baseadas em grandes modelos de linguagem (por exemplo, ChatGPT ou similares) para obter informações de saúde antes da consulta de urologia ambulatorial, conforme avaliado pelo questionário do estudo.
utilizadores não de IA/LLM
Participantes que relatam não ter usado anteriormente ferramentas de chat de IA/LLM (por exemplo, ChatGPT ou similares) para obter informações de saúde antes da consulta de urologia ambulatória, conforme avaliado pelo questionário do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade Pré-Visita (EVA 0-10)
Prazo: Dia 0 (imediatamente antes da consulta ambulatória)
Ansiedade autoavaliada numa escala visual analógica (EVA) de 0-10, em que 0 indica ausência de ansiedade e 10 indica o nível máximo possível de ansiedade. Esta medida reflete a ansiedade-estado relacionada com a visita antes do encontro com o clínico.
Dia 0 (imediatamente antes da consulta ambulatória)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade Pós-visita (EVA 0-10)
Prazo: Dia 0 (imediatamente após a consulta externa)
Ansiedade autoavaliada numa EVA de 0-10 (0 = nenhuma, 10 = máxima).
Dia 0 (imediatamente após a consulta externa)
Satisfação com a Visita (VAS 0-10)
Prazo: Dia 0 (imediatamente após a consulta de ambulatório)
Satisfação autoavaliada com a consulta de ambulatório numa EVA de 0-10 (0 = nada satisfeito, 10 = satisfação máxima).
Dia 0 (imediatamente após a consulta de ambulatório)
Consciencialização/Compreensão da Doença (EVA 0-10)
Prazo: Dia 0 (durante a consulta de ambulatório)
Autoavaliação da consciência/compreensão da própria condição numa EVA de 0-10 (0 = nenhuma, 10 = completa).
Dia 0 (durante a consulta de ambulatório)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Gerais de Ansiedade na Linha de Base (Pontuação Total do GAD-7)
Prazo: Dia 0 (no momento da inscrição; antes ou durante a consulta clínica)
Pontuação total no questionário GAD-7 de 7 itens (intervalo 0-21; pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade generalizada mais graves). Esta medida será utilizada para contabilizar a ansiedade basal (sintomas de tipo traço) e para ajustar as análises da ansiedade estado baseada na EVA.
Dia 0 (no momento da inscrição; antes ou durante a consulta clínica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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