- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07325617
Monitorização da Literacia e Conhecimento em IA/LLM em Doentes de Urologia (TALK-U) (TALK-U)
O Estudo TALK-U: Monitorização do Conhecimento e Utilização de IA/LLM em Doentes de Urologia Ambulatórios e sua Associação com Ansiedade, Satisfação e Consciencialização para a Saúde – Um Estudo Transversal
Este estudo é um inquérito único, baseado em questionários, de adultos que frequentam uma clínica de urologia ambulatorial. Vamos examinar se os pacientes que utilizam ferramentas de chat baseadas em modelos de linguagem de grande escala (LLMs), como o ChatGPT, antes de procurarem cuidados de saúde, diferem dos não utilizadores em (1) ansiedade, (2) satisfação com a consulta clínica e (3) consciência/compreensão do seu estado de saúde.
Os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito irão preencher um breve inquérito durante a sua consulta clínica (cerca de 5-7 minutos). O inquérito inclui uma escala de ansiedade padronizada (GAD-7), escalas analógicas visuais (0-10) para ansiedade antes e após a consulta, satisfação e consciência da doença, bem como questões sobre conhecimento e utilização de IA/LLMs. Os clínicos tratantes não terão acesso às respostas dos participantes no inquérito, e a participação não afetará os cuidados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo TALK-U é um inquérito transversal e observacional realizado na clínica de urologia do Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital. A exposição primária é o conhecimento auto-reportado e o uso de IA/LLM para informação de saúde (por exemplo, se os participantes usaram o ChatGPT ou ferramentas similares, frequência, consciência da IA, e propósito de uso). O resultado primário é a ansiedade medida pelo GAD-7 no momento do encontro clínico. Os resultados secundários incluem (i) ansiedade avaliada numa escala visual analógica de 0-10 antes e depois da visita, (ii) satisfação com a visita ao ambulatório (0-10 VAS), e (iii) perceção de consciência/compreensão da doença (0-10 VAS).
Pacientes adultos elegíveis, pela primeira vez em urologia ambulatória, que possam completar o inquérito de forma independente e fornecer consentimento informado, serão convidados durante um período de recrutamento de 2 meses. As análises compararão os resultados entre utilizadores e não utilizadores de IA/LLM e explorarão associações com grupo etário (<40, 40-60, >60), nível de educação, e categoria de subespecialidade de urologia. Os dados serão analisados usando testes paramétricos/não paramétricos apropriados dependendo da distribuição, com p < 0,05 considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuncel Uzel, MD
- Número de telefone: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mehmet Duvarcı, MD
- Número de telefone: 5616 +90 312 336 09 09
- E-mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle/Ankara
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Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
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Contato:
- Tuncel Uzel, MD
- Número de telefone: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Primeira consulta na Clínica Externa de Urologia
- Capacidade de ler e escrever e completar o questionário de forma independente
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Literacia insuficiente para compreender e completar o questionário
- Deficiência auditiva ou visual grave, ou condição neurológica/psiquiátrica que impeça a compreensão e o preenchimento do inquérito
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Seguimento atual por uma condição urológica conhecida (ou seja, não é a primeira consulta externa de urologia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Utilizadores de IA/LLM
Participantes que relatam uso prévio de ferramentas de chat de IA baseadas em grandes modelos de linguagem (por exemplo, ChatGPT ou similares) para obter informações de saúde antes da consulta de urologia ambulatorial, conforme avaliado pelo questionário do estudo.
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utilizadores não de IA/LLM
Participantes que relatam não ter usado anteriormente ferramentas de chat de IA/LLM (por exemplo, ChatGPT ou similares) para obter informações de saúde antes da consulta de urologia ambulatória, conforme avaliado pelo questionário do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade Pré-Visita (EVA 0-10)
Prazo: Dia 0 (imediatamente antes da consulta ambulatória)
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Ansiedade autoavaliada numa escala visual analógica (EVA) de 0-10, em que 0 indica ausência de ansiedade e 10 indica o nível máximo possível de ansiedade.
Esta medida reflete a ansiedade-estado relacionada com a visita antes do encontro com o clínico.
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Dia 0 (imediatamente antes da consulta ambulatória)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade Pós-visita (EVA 0-10)
Prazo: Dia 0 (imediatamente após a consulta externa)
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Ansiedade autoavaliada numa EVA de 0-10 (0 = nenhuma, 10 = máxima).
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Dia 0 (imediatamente após a consulta externa)
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Satisfação com a Visita (VAS 0-10)
Prazo: Dia 0 (imediatamente após a consulta de ambulatório)
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Satisfação autoavaliada com a consulta de ambulatório numa EVA de 0-10 (0 = nada satisfeito, 10 = satisfação máxima).
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Dia 0 (imediatamente após a consulta de ambulatório)
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Consciencialização/Compreensão da Doença (EVA 0-10)
Prazo: Dia 0 (durante a consulta de ambulatório)
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Autoavaliação da consciência/compreensão da própria condição numa EVA de 0-10 (0 = nenhuma, 10 = completa).
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Dia 0 (durante a consulta de ambulatório)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Gerais de Ansiedade na Linha de Base (Pontuação Total do GAD-7)
Prazo: Dia 0 (no momento da inscrição; antes ou durante a consulta clínica)
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Pontuação total no questionário GAD-7 de 7 itens (intervalo 0-21; pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade generalizada mais graves).
Esta medida será utilizada para contabilizar a ansiedade basal (sintomas de tipo traço) e para ajustar as análises da ansiedade estado baseada na EVA.
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Dia 0 (no momento da inscrição; antes ou durante a consulta clínica)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-06/98
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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