- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325617
Śledzenie umiejętności i wiedzy na temat AI/LLM wśród pacjentów urologicznych w poradni (TALK-U) (TALK-U)
Badanie TALK-U: Śledzenie wiedzy i wykorzystania sztucznej inteligencji/dużych modeli językowych u pacjentów ambulatoryjnych w urologii oraz ich związek z lękiem, satysfakcją i świadomością zdrowotną – badanie przekrojowe
To badanie jest jednorazową ankietą kwestionariuszową dla dorosłych pacjentów odwiedzających poradnię urologiczną. Zbadamy, czy pacjenci, którzy korzystają z narzędzi czatu opartych na dużych modelach językowych (LLM), takich jak ChatGPT, przed wizytą różnią się od osób, które z nich nie korzystają, pod względem (1) lęku, (2) satysfakcji z wizyty w poradni oraz (3) świadomości/zrozumienia stanu swojego zdrowia.
Uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, wypełnią krótką ankietę podczas wizyty w poradni (około 5-7 minut). Ankieta obejmuje standaryzowaną skalę lęku (GAD-7), wizualne skale analogowe (0-10) do oceny lęku przed i po wizycie, satysfakcji oraz świadomości choroby, a także pytania dotyczące wiedzy i korzystania z AI/LLM. Lekarze prowadzący nie będą mieli dostępu do odpowiedzi uczestników z ankiety, a udział w badaniu nie wpłynie na opiekę kliniczną.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie TALK-U to przekrojowa, obserwacyjna ankieta przeprowadzona w poradni urologicznej Szpitala Szkoleniowego i Badawczego Onkologii Dr. Abdurrahman Yurtaslan w Ankarze.
Głównym czynnikiem ekspozycji jest samodzielnie zgłaszana wiedza i korzystanie z AI/LLM w celu uzyskania informacji zdrowotnych (np. czy uczestnicy korzystali z ChatGPT lub podobnych narzędzi, częstotliwość, świadomość AI oraz cel użycia).
Głównym wynikiem jest niepokój mierzony za pomocą GAD-7 w czasie wizyty w klinice.
Wyniki drugorzędne obejmują (i) niepokój oceniany na 0-10 wizualnej skali analogowej przed i po wizycie, (ii) satysfakcję z wizyty ambulatoryjnej (0-10 VAS) oraz (iii) postrzeganą świadomość/zrozumienie choroby (0-10 VAS).
Kwalifikujący się dorośli pacjenci urologiczni w pierwszej wizycie ambulatoryjnej, którzy mogą samodzielnie wypełnić ankietę i wyrazić świadomą zgodę, zostaną zaproszeni w okresie rekrutacji trwającym 2 miesiące.
Analizy porównają wyniki między użytkownikami AI/LLM a nieużytkownikami oraz zbadają związek z grupą wiekową (<40, 40-60, >60), poziomem wykształcenia i kategorią podspecjalizacji urologicznej.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów parametrycznych/nieparametrycznych w zależności od rozkładu, przy czym p < 0,05 będzie uznawane za statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuncel Uzel, MD
- Numer telefonu: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mehmet Duvarcı, MD
- Numer telefonu: 5616 +90 312 336 09 09
- E-mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Tuncel Uzel, MD
- Numer telefonu: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pierwsza wizyta w Poradni Urologicznej
- Umiejętność czytania i pisania oraz samodzielnego wypełnienia kwestionariusza
- Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Niewystarczająca umiejętność czytania i pisania do zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza
- Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku, lub stan neurologiczny/psychiatryczny uniemożliwiający zrozumienie i wypełnienie ankiety
- Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody
- Aktualnie pod opieką z powodu znanej choroby urologicznej (tj. nie jest to pierwsza wizyta w poradni urologicznej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownicy AI/LLM
Uczestnicy, którzy zgłaszają wcześniejsze korzystanie z narzędzi czatu AI opartych na dużych modelach językowych (np. ChatGPT lub podobnych) w celu uzyskania informacji zdrowotnych przed wizytą w poradni urologicznej, zgodnie z oceną kwestionariusza badania.
|
|
użytkowników niebędących sztuczną inteligencją/dużymi modelami językowymi
Uczestnicy, którzy zgłoszą brak wcześniejszego korzystania z narzędzi czatu opartych na sztucznej inteligencji/dużych modelach językowych (np. ChatGPT lub podobnych) w celu uzyskania informacji zdrowotnych przed wizytą w poradni urologicznej, zgodnie z oceną kwestionariusza badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój przed wizytą (VAS 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 0 (bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną)
|
Samodzielnie oceniany poziom lęku w skali wizualno-analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza najwyższy możliwy poziom lęku.
Wskaźnik ten odzwierciedla lęk sytuacyjny związany z wizytą przed spotkaniem z klinicystą.
|
Dzień 0 (bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk po wizycie (VAS 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 0 (bezpośrednio po wizycie ambulatoryjnej)
|
Samodzielnie oceniany lęk w skali VAS 0-10 (0 = brak, 10 = najwyższy).
|
Dzień 0 (bezpośrednio po wizycie ambulatoryjnej)
|
|
Zadowolenie z wizyty (VAS 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 0 (bezpośrednio po wizycie ambulatoryjnej)
|
Samodzielnie ocenione zadowolenie z wizyty ambulatoryjnej w skali VAS 0-10 (0 = całkowicie niezadowolony, 10 = maksymalne zadowolenie).
|
Dzień 0 (bezpośrednio po wizycie ambulatoryjnej)
|
|
Świadomość/Zrozumienie choroby (VAS 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 0 (podczas wizyty w poradni ambulatoryjnej)
|
Samodzielnie oceniana świadomość/rozumienie swojego stanu w skali VAS 0-10 (0 = brak, 10 = pełne).
|
Dzień 0 (podczas wizyty w poradni ambulatoryjnej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowe ogólne objawy lęku (całkowity wynik GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 0 (w momencie rekrutacji; przed lub w trakcie wizyty w klinice)
|
Łączny wynik w 7-punktowym kwestionariuszu GAD-7 (zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na większe objawy uogólnionego lęku).
Ten wskaźnik zostanie wykorzystany do uwzględnienia lęku wyjściowego (objawy o charakterze cechy) oraz do korekty analiz stanowego lęku opartego na VAS
|
Dzień 0 (w momencie rekrutacji; przed lub w trakcie wizyty w klinice)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-06/98
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny